- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025982
Combinação de anastomose linfático-venular e lipoaspiração para tratar linfedema relacionado ao câncer
26 de agosto de 2021 atualizado por: Guido Gabriele, University of Siena
Combinação de anastomose linfático-venular e lipoaspiração para tratar linfedema relacionado ao câncer: justificativa para uma abordagem regional
- cooperação de uma equipe internacional com muitos anos de experiência no tratamento cirúrgico do linfedema
- descrição de uma estratégia cirúrgica eficaz para tratar o linfedema relacionado ao câncer, uma patologia de alta incidência
- a combinação de LVA e lipoaspiração garante resultados duradouros
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfedema relacionado ao câncer representa uma das principais complicações do tratamento do câncer, especialmente para câncer de mama e ginecológico.
Além disso, tem alto impacto nos sobreviventes do câncer e nos sistemas de saúde.
O manejo do linfedema ainda permanece desafiador.
A melhor compreensão da fisiopatologia do linfedema, bem como o desenvolvimento de técnicas cirúrgicas e diagnósticas sofisticadas, levaram a estratégias eficazes para abordar pacientes com linfedema, mas, apesar do grande interesse na literatura internacional, não existe consenso.
A combinação de LVA e lipoaspiração pode representar uma estratégia eficaz no tratamento de pacientes com linfedema relacionado ao câncer, a fim de alcançar uma diminuição significativa do volume e redução da taxa de linfangite, bem como resultados estáveis no tempo.
Além disso, tem como objetivo ser minimamente invasivo e bem tolerado pelos pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guido Gabriele, MD
- Número de telefone: 3351355043
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
Locais de estudo
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-
Siena, Itália, 54100
- Recrutamento
- Guido Gabriele
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Contato:
- Guido Gabriele, MD
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Contato:
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com história prévia de câncer que desenvolveram linfedema secundário e atualmente estão livres de câncer
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes acometidos por linfedema secundário
- livre de doença cancerígena
Critério de exclusão:
- persistência da patologia neoplásica
- pacientes afetados por linfedema primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de participantes
combinamos duas técnicas cirúrgicas no mesmo grupo de pacientes
|
As cirurgias foram realizadas sob anestesia local e sedação leve. A LVA foi realizada adotando a técnica supramicrocirúrgica. A lipoaspiração foi realizada após a conclusão da LVA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança de volume
Prazo: um ano
|
alteração no volume do membro afetado por linfedema relacionado ao câncer
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- combination
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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