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Combinação de anastomose linfático-venular e lipoaspiração para tratar linfedema relacionado ao câncer

26 de agosto de 2021 atualizado por: Guido Gabriele, University of Siena

Combinação de anastomose linfático-venular e lipoaspiração para tratar linfedema relacionado ao câncer: justificativa para uma abordagem regional

  • cooperação de uma equipe internacional com muitos anos de experiência no tratamento cirúrgico do linfedema
  • descrição de uma estratégia cirúrgica eficaz para tratar o linfedema relacionado ao câncer, uma patologia de alta incidência
  • a combinação de LVA e lipoaspiração garante resultados duradouros

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O linfedema relacionado ao câncer representa uma das principais complicações do tratamento do câncer, especialmente para câncer de mama e ginecológico. Além disso, tem alto impacto nos sobreviventes do câncer e nos sistemas de saúde. O manejo do linfedema ainda permanece desafiador. A melhor compreensão da fisiopatologia do linfedema, bem como o desenvolvimento de técnicas cirúrgicas e diagnósticas sofisticadas, levaram a estratégias eficazes para abordar pacientes com linfedema, mas, apesar do grande interesse na literatura internacional, não existe consenso. A combinação de LVA e lipoaspiração pode representar uma estratégia eficaz no tratamento de pacientes com linfedema relacionado ao câncer, a fim de alcançar uma diminuição significativa do volume e redução da taxa de linfangite, bem como resultados estáveis ​​no tempo. Além disso, tem como objetivo ser minimamente invasivo e bem tolerado pelos pacientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com história prévia de câncer que desenvolveram linfedema secundário e atualmente estão livres de câncer

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes acometidos por linfedema secundário

  • livre de doença cancerígena

Critério de exclusão:

- persistência da patologia neoplásica

- pacientes afetados por linfedema primário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de participantes
combinamos duas técnicas cirúrgicas no mesmo grupo de pacientes
As cirurgias foram realizadas sob anestesia local e sedação leve. A LVA foi realizada adotando a técnica supramicrocirúrgica. A lipoaspiração foi realizada após a conclusão da LVA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de volume
Prazo: um ano
alteração no volume do membro afetado por linfedema relacionado ao câncer
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • combination

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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