Комбинация лимфовенулярного анастомоза и липосакции для лечения лимфедемы, связанной с раком
26 августа 2021 г. обновлено: Guido Gabriele, University of Siena
Комбинация лимфовенулярного анастомоза и липосакции для лечения лимфедемы, связанной с раком: обоснование регионарного подхода
- сотрудничество международной команды с многолетним опытом хирургического лечения лимфедемы
- описание эффективной хирургической стратегии лечения лимфедемы, связанной с раком, часто встречающейся патологии
- сочетание LVA и липосакции гарантирует стойкий результат
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связанная с раком лимфедема представляет собой одно из основных осложнений лечения рака, особенно рака молочной железы и гинекологического рака.
Кроме того, это оказывает большое влияние на выживших после рака и системы здравоохранения.
Лечение лимфедемы по-прежнему остается сложной задачей.
Лучшее понимание физиопатологии лимфедемы, а также разработка сложных хирургических и диагностических методов привели к разработке эффективных стратегий лечения пациентов с лимфедемой, но, несмотря на значительный интерес к международной литературе, единого мнения не существует.
Комбинация LVA и липосакции может представлять собой эффективную стратегию лечения пациентов с лимфедемой, связанной с раком, для достижения значительного уменьшения объема и снижения частоты лимфангита, а также стабильных результатов во времени.
Кроме того, он имеет целью быть минимально инвазивным и хорошо переносимым пациентами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guido Gabriele, MD
- Номер телефона: 3351355043
- Электронная почта: guidogabriele1@yahoo.it
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 54100
- Рекрутинг
- Guido Gabriele
-
Контакт:
- Guido Gabriele, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раком в анамнезе, у которых развилась вторичная лимфедема и в настоящее время нет рака
Описание
Критерии включения: пациенты с вторичной лимфедемой.
- свободный от раковой болезни
Критерий исключения:
- персистенция опухолевой патологии
- пациенты с первичной лимфедемой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа участников
мы объединили две хирургические методики в одной группе пациентов
|
Операции проводились под местной анестезией и легкой седацией. ЛВА выполнялась супрамикрохирургическим методом. После завершения ЛВА выполнялась липосакция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема
Временное ограничение: один год
|
изменение объема конечности, пораженной лимфедемой, связанной с раком
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- combination
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .