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Combinaison d'anastomose lymphatico-veinulaire et de liposuccion pour traiter le lymphœdème lié au cancer

26 août 2021 mis à jour par: Guido Gabriele, University of Siena

Association de l'anastomose lymphatico-veinulaire et de la liposuccion pour traiter le lymphoedème lié au cancer : justification d'une approche régionale

  • coopération d'une équipe internationale avec de nombreuses années d'expérience dans la prise en charge chirurgicale du lymphœdème
  • description d'une stratégie chirurgicale efficace pour traiter le lymphoedème lié au cancer, une pathologie à haute incidence
  • la combinaison du LVA et de la liposuccion garantit des résultats durables

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphœdème lié au cancer représente l'une des complications majeures du traitement du cancer, en particulier pour les cancers du sein et gynécologiques. De plus, il a un impact important sur les survivants du cancer et les systèmes de santé. La gestion du lymphoedème reste encore difficile. La meilleure compréhension de la physiopathologie du lymphoedème ainsi que le développement de techniques chirurgicales et diagnostiques sophistiquées ont conduit à des stratégies efficaces pour traiter les patients atteints de lymphoedème mais, malgré l'intérêt considérable porté à la littérature internationale, aucun consensus n'existe. La combinaison de LVA et de liposuccion peut représenter une stratégie efficace dans le traitement des patients atteints de lymphœdème lié au cancer, afin d'atteindre une diminution significative du volume et une réduction du taux de lymphangite ainsi que des résultats stables dans le temps. De plus, il a pour but d'être peu invasif et bien toléré par les patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients ayant des antécédents de cancer qui ont développé un lymphœdème secondaire et qui sont actuellement exempts de cancer

La description

Critères d'inclusion : patients atteints de lymphœdème secondaire

  • exempt de maladie cancéreuse

Critère d'exclusion:

- persistance de la pathologie néoplasique

- patients atteints de lymphœdème primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de participants
nous avons combiné deux techniques chirurgicales dans le même groupe de patients
Procédure: combinaison d'anastomose lymphatico-veinulaire et de liposuccion
Les chirurgies ont été réalisées sous anesthésie locale et sédation légère.LVA a été réalisée en adoptant une technique supramicrochirurgicale.La liposuccion a été réalisée après l'achèvement de la LVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de volume
Délai: un ans
modification du volume du membre affecté par un lymphœdème lié au cancer
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Siena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

30 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • combination

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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