Kombination af lymfatisk-venulær anastomose og fedtsugning til behandling af kræftrelateret lymfødem
26. august 2021 opdateret af: Guido Gabriele, University of Siena
Kombination af lymfatisk-venulær anastomose og fedtsugning til behandling af kræftrelateret lymfødem: Begrundelse for en regional tilgang
- samarbejde med et internationalt team med mange års erfaring i kirurgisk behandling af lymfødem
- beskrivelse af en effektiv kirurgisk strategi til behandling af cancerrelateret lymfødem, en patologi med høj forekomst
- kombinationen af LVA og fedtsugning garanterer langvarige resultater
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftrelateret lymfødem repræsenterer en af de største komplikationer ved kræftbehandling, især for brystkræft og gynækologisk kræft.
Desuden har det stor indvirkning på kræftoverlevere og sundhedssystemer.
Håndtering af lymfødem er stadig udfordrende.
Den bedre forståelse af lymfødemfysiopatologi samt udviklingen af sofistikerede kirurgiske og diagnostiske teknikker har ført til effektive strategier til behandling af lymfødempatienter, men på trods af den betydelige interesse for international litteratur eksisterer der ingen konsensus.
Kombinationen af LVA og fedtsugning kan repræsentere en effektiv strategi til behandling af patienter med cancerrelateret lymfødem, for at opnå et signifikant fald i volumen og reduktion af lymfangitisrate samt stabile resultater over tid.
Derudover har det til formål at være minimalt invasiv og godt tolereret af patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guido Gabriele, MD
- Telefonnummer: 3351355043
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 54100
- Rekruttering
- Guido Gabriele
-
Kontakt:
- Guido Gabriele, MD
-
Kontakt:
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en tidligere kræfthistorie, som udviklede sekundært lymfødem og i øjeblikket er fri for kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter ramt af sekundært lymfødem
- fri for kræftsygdom
Ekskluderingskriterier:
- persistens af den neoplastiske patologi
- patienter ramt af primært lymfødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af deltagere
vi kombinerede to operationsteknikker i samme patientgruppe
|
Operationer blev udført under lokalbedøvelse og let sedation. LVA blev udført ved at anvende supramikrokirurgisk teknik. Fedtsugning blev udført efter afslutning af LVA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i volumen
Tidsramme: et år
|
ændring i volumen af lemmet, der er påvirket af kræftrelateret lymfødem
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- combination
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .