Kombinasjon av lymfatisk-venulær anastomose og fettsuging for å behandle kreftrelatert lymfødem
26. august 2021 oppdatert av: Guido Gabriele, University of Siena
Kombinasjon av lymfatisk-venulær anastomose og fettsuging for å behandle kreftrelatert lymfødem: Begrunnelse for en regional tilnærming
- samarbeid med et internasjonalt team med mange års erfaring i kirurgisk behandling av lymfødem
- beskrivelse av en effektiv kirurgisk strategi for å behandle kreftrelatert lymfødem, en patologi med høy forekomst
- kombinasjonen av LVA og fettsuging garanterer langvarige resultater
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftrelatert lymfødem representerer en av de viktigste komplikasjonene ved kreftbehandling, spesielt for brystkreft og gynekologisk kreft.
Dessuten har det stor innvirkning på kreftoverlevere og helsevesen.
Lymfødemhåndtering er fortsatt utfordrende.
Den bedre forståelsen av lymfødemfysiopatologi samt utviklingen av sofistikerte kirurgiske og diagnostiske teknikker har ført til effektive strategier for å adressere lymfødempasienter, men til tross for den betydelige interessen for internasjonal litteratur eksisterer det ingen konsensus.
Kombinasjonen av LVA og fettsuging kan representere en effektiv strategi for behandling av pasienter med kreftrelatert lymfødem, for å oppnå en betydelig reduksjon i volum og reduksjon av lymfangitt-hastighet samt stabile resultater over tid.
I tillegg har den som mål å være minimalt invasiv og godt tolerert av pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guido Gabriele, MD
- Telefonnummer: 3351355043
- E-post: guidogabriele1@yahoo.it
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 54100
- Rekruttering
- Guido Gabriele
-
Ta kontakt med:
- Guido Gabriele, MD
-
Ta kontakt med:
- E-post: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med tidligere krefthistorie som utviklet sekundært lymfødem og som for tiden er fri for kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter rammet av sekundært lymfødem
- fri for kreftsykdom
Ekskluderingskriterier:
- utholdenhet av neoplastisk patologi
- pasienter rammet av primært lymfødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med deltakere
vi kombinerte to kirurgiske teknikker i samme pasientgruppe
|
Operasjoner ble utført under lokalbedøvelse og lett sedasjon. LVA ble utført ved bruk av supramikrokirurgisk teknikk. Fettsuging ble utført etter fullføring av LVA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i volum
Tidsramme: ett år
|
endring i volum av lemmen påvirket av kreftrelatert lymfødem
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- combination
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .