- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025982
Combinatie van lymfatisch-venulaire anastomose en liposuctie om kankergerelateerd lymfoedeem te behandelen
26 augustus 2021 bijgewerkt door: Guido Gabriele, University of Siena
Combinatie van lymfatisch-venulaire anastomose en liposuctie om kankergerelateerd lymfoedeem te behandelen: grondgedachte voor een regionale aanpak
- samenwerking van een internationaal team met jarenlange ervaring in de chirurgische behandeling van lymfoedeem
- beschrijving van een effectieve chirurgische strategie voor de behandeling van kankergerelateerd lymfoedeem, een veel voorkomende pathologie
- de combinatie van LVA en liposuctie garandeert langdurige resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankergerelateerd lymfoedeem vertegenwoordigt een van de belangrijkste complicaties van de behandeling van kanker, vooral voor borst- en gynaecologische kankers.
Bovendien heeft het een grote impact op overlevenden van kanker en op gezondheidszorgsystemen.
De behandeling van lymfoedeem blijft een uitdaging.
Het betere begrip van de fysiopathologie van lymfoedeem en de ontwikkeling van geavanceerde chirurgische en diagnostische technieken hebben geleid tot effectieve strategieën om patiënten met lymfoedeem aan te pakken, maar ondanks de grote belangstelling voor internationale literatuur bestaat er geen consensus.
De combinatie van LVA en liposuctie kan een effectieve strategie zijn bij de behandeling van patiënten met kankergerelateerd lymfoedeem, om een significante afname van het volume en het aantal lymfangitis te bereiken, evenals stabiele resultaten in de tijd.
Bovendien heeft het als doel minimaal invasief te zijn en goed te worden verdragen door patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guido Gabriele, MD
- Telefoonnummer: 3351355043
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 54100
- Werving
- Guido Gabriele
-
Contact:
- Guido Gabriele, MD
-
Contact:
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een voorgeschiedenis van kanker die secundair lymfoedeem ontwikkelden en momenteel vrij zijn van kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met secundair lymfoedeem
- vrij van kankerziekte
Uitsluitingscriteria:
- persistentie van de neoplastische pathologie
- patiënten met primair lymfoedeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep deelnemers
we combineerden twee chirurgische technieken in dezelfde groep patiënten
|
Operaties werden uitgevoerd onder lokale anesthesie en lichte sedatie. LVA werd uitgevoerd met behulp van supramicrochirurgische techniek. Liposuctie werd uitgevoerd na voltooiing van de LVA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
volumeverandering
Tijdsspanne: een jaar
|
volumeverandering van de ledemaat die is aangetast door kankergerelateerd lymfoedeem
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- combination
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op combinatie van lymfatisch-ovenulaire anastomose en liposuctie
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid