- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025982
Kombination av lymfatisk-venulär anastomos och fettsugning för att behandla cancerrelaterat lymfödem
26 augusti 2021 uppdaterad av: Guido Gabriele, University of Siena
Kombination av lymfatisk-venulär anastomos och fettsugning för att behandla cancerrelaterat lymfödem: skäl för en regional strategi
- samarbete med ett internationellt team med många års erfarenhet av kirurgisk behandling av lymfödem
- beskrivning av en effektiv kirurgisk strategi för att behandla cancerrelaterat lymfödem, en högincidenspatologi
- kombinationen av LVA och fettsugning garanterar långvariga resultat
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerrelaterat lymfödem representerar en av de största komplikationerna av cancerbehandling, särskilt för bröstcancer och gynekologisk cancer.
Dessutom har det stor inverkan på canceröverlevande och hälsovårdssystem.
Lymfödemhanteringen är fortfarande utmanande.
Den bättre förståelsen av lymfödemfysiopatologi samt utvecklingen av sofistikerade kirurgiska och diagnostiska tekniker har lett till effektiva strategier för att ta itu med lymfödempatienter, men trots det stora intresset för internationell litteratur finns ingen konsensus.
Kombinationen av LVA och fettsugning kan representera en effektiv strategi vid behandling av patienter med cancerrelaterat lymfödem, för att uppnå en signifikant minskning i volym och minskning av lymfangitfrekvensen samt stabila resultat i tid.
Dessutom har den som mål att vara minimalt invasiv och tolereras väl av patienter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guido Gabriele, MD
- Telefonnummer: 3351355043
- E-post: guidogabriele1@yahoo.it
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 54100
- Rekrytering
- Guido Gabriele
-
Kontakt:
- Guido Gabriele, MD
-
Kontakt:
- E-post: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med en tidigare cancerhistoria som utvecklat sekundärt lymfödem och för närvarande är fria från cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter som drabbats av sekundärt lymfödem
- fri från cancersjukdom
Exklusions kriterier:
- persistens av den neoplastiska patologin
- patienter som drabbats av primärt lymfödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp deltagare
vi kombinerade två kirurgiska tekniker i samma patientgrupp
|
Operationer utfördes under lokalbedövning och lätt sedering. LVA utfördes med supramikrokirurgisk teknik. Fettsugning utfördes efter avslutad LVA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i volym
Tidsram: ett år
|
volymförändring av den lem som påverkas av cancerrelaterat lymfödem
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- combination
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .