Połączenie zespolenia limfatyczno-żylnego i liposukcji w leczeniu obrzęku limfatycznego związanego z rakiem
26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Guido Gabriele, University of Siena
Połączenie zespolenia limfatyczno-żylnego i liposukcji w leczeniu obrzęku limfatycznego związanego z rakiem: uzasadnienie podejścia regionalnego
- współpraca międzynarodowego zespołu z wieloletnim doświadczeniem w chirurgicznym leczeniu obrzęków limfatycznych
- opis skutecznej strategii chirurgicznej leczenia obrzęku limfatycznego związanego z rakiem, patologii o wysokiej częstości występowania
- połączenie LVA i liposukcji gwarantuje długotrwałe rezultaty
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzęk limfatyczny związany z rakiem stanowi jedno z głównych powikłań leczenia raka, zwłaszcza raka piersi i nowotworów ginekologicznych.
Ponadto ma duży wpływ na osoby, które pokonały raka i systemy opieki zdrowotnej.
Leczenie obrzęku limfatycznego nadal stanowi wyzwanie.
Lepsze zrozumienie fizjopatologii obrzęku limfatycznego, jak również rozwój wyrafinowanych technik chirurgicznych i diagnostycznych, doprowadziły do opracowania skutecznych strategii postępowania z pacjentami z obrzękiem limfatycznym, ale pomimo znacznego zainteresowania literaturą międzynarodową, nie ma konsensusu.
Połączenie LVA i liposukcji może stanowić skuteczną strategię leczenia pacjentów z obrzękiem limfatycznym w przebiegu choroby nowotworowej, w celu uzyskania znacznego zmniejszenia objętości i częstości zapalenia naczyń chłonnych oraz stabilizacji wyników w czasie.
Ponadto ma być minimalnie inwazyjna i dobrze tolerowana przez pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guido Gabriele, MD
- Numer telefonu: 3351355043
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 54100
- Rekrutacyjny
- Guido Gabriele
-
Kontakt:
- Guido Gabriele, MD
-
Kontakt:
- E-mail: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z chorobą nowotworową w wywiadzie, u których rozwinął się wtórny obrzęk limfatyczny i obecnie nie chorują na nowotwór
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z wtórnym obrzękiem limfatycznym
- wolny od choroby nowotworowej
Kryteria wyłączenia:
- utrzymywanie się patologii nowotworowej
- pacjentów dotkniętych pierwotnym obrzękiem limfatycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa uczestników
połączyliśmy dwie techniki chirurgiczne w tej samej grupie pacjentów
|
Operacje przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym i lekkiej sedacji. LVA wykonano techniką supramikrochirurgiczną. Po zakończeniu LVA wykonano liposukcję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objętości
Ramy czasowe: rok
|
zmiana objętości kończyny dotkniętej obrzękiem limfatycznym związanym z chorobą nowotworową
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- combination
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .