Kombination aus lymphatisch-venulärer Anastomose und Fettabsaugung zur Behandlung von krebsbedingtem Lymphödem
26. August 2021 aktualisiert von: Guido Gabriele, University of Siena
Kombination aus lymphatisch-venulärer Anastomose und Fettabsaugung zur Behandlung von krebsbedingtem Lymphödem: Begründung für einen regionalen Ansatz
- Zusammenarbeit eines internationalen Teams mit langjähriger Erfahrung in der chirurgischen Behandlung von Lymphödemen
- Beschreibung einer effektiven chirurgischen Strategie zur Behandlung von krebsbedingtem Lymphödem, einer Pathologie mit hoher Inzidenz
- Die Kombination aus LVA und Fettabsaugung garantiert langanhaltende Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebsbedingte Lymphödeme stellen eine der Hauptkomplikationen der Krebsbehandlung dar, insbesondere bei Brustkrebs und gynäkologischem Krebs.
Darüber hinaus hat es große Auswirkungen auf Krebsüberlebende und Gesundheitssysteme.
Die Behandlung von Lymphödemen bleibt nach wie vor eine Herausforderung.
Das bessere Verständnis der Physiopathologie des Lymphödems sowie die Entwicklung ausgefeilter chirurgischer und diagnostischer Techniken haben zu wirksamen Strategien zur Behandlung von Lymphödempatienten geführt, aber trotz des beträchtlichen Interesses an internationaler Literatur besteht kein Konsens.
Die Kombination von LVA und Fettabsaugung kann eine effektive Strategie bei der Behandlung von Patienten mit krebsbedingtem Lymphödem darstellen, um eine signifikante Volumenreduktion und Verringerung der Lymphangitisrate sowie stabile Ergebnisse im Laufe der Zeit zu erreichen.
Darüber hinaus hat es das Ziel, minimalinvasiv und von den Patienten gut verträglich zu sein
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guido Gabriele, MD
- Telefonnummer: 3351355043
- E-Mail: guidogabriele1@yahoo.it
Studienorte
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Siena, Italien, 54100
- Rekrutierung
- Guido Gabriele
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Kontakt:
- Guido Gabriele, MD
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Kontakt:
- E-Mail: guidogabriele1@yahoo.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte, die ein sekundäres Lymphödem entwickelt haben und derzeit frei von Krebs sind
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit sekundärem Lymphödem
- frei von Krebserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Persistenz der neoplastischen Pathologie
- Patienten mit primärem Lymphödem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe von Teilnehmern
Wir haben zwei chirurgische Techniken in derselben Patientengruppe kombiniert
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Die Operationen wurden unter örtlicher Betäubung und leichter Sedierung durchgeführt. Die LVA wurde unter Anwendung einer supramikrochirurgischen Technik durchgeführt. Die Fettabsaugung wurde nach Abschluss der LVA durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumenänderung
Zeitfenster: ein Jahr
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Volumenänderung der von einem krebsbedingten Lymphödem betroffenen Extremität
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- combination
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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