Combinación de anastomosis linfático-venular y liposucción para tratar el linfedema relacionado con el cáncer
26 de agosto de 2021 actualizado por: Guido Gabriele, University of Siena
Combinación de anastomosis linfático-venular y liposucción para tratar el linfedema relacionado con el cáncer: justificación para un enfoque regional
- cooperación de un equipo internacional con muchos años de experiencia en el tratamiento quirúrgico del linfedema
- descripción de una estrategia quirúrgica efectiva para tratar el linfedema relacionado con el cáncer, una patología de alta incidencia
- la combinación de LVA y liposucción garantiza resultados duraderos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfedema relacionado con el cáncer representa una de las principales complicaciones del tratamiento del cáncer, especialmente para los cánceres de mama y ginecológicos.
Además, tiene un alto impacto en los sobrevivientes de cáncer y los sistemas de salud.
El manejo del linfedema sigue siendo un desafío.
La mejor comprensión de la fisiopatología del linfedema, así como el desarrollo de técnicas quirúrgicas y diagnósticas sofisticadas, han dado lugar a estrategias efectivas para abordar a los pacientes con linfedema pero, a pesar del considerable interés en la literatura internacional, no existe un consenso.
La combinación de LVA y liposucción puede representar una estrategia eficaz en el tratamiento de pacientes con linfedema relacionado con el cáncer, para lograr una disminución significativa del volumen y la reducción de la tasa de linfangitis, así como resultados estables en el tiempo.
Además, tiene como objetivo ser mínimamente invasivo y bien tolerado por los pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guido Gabriele, MD
- Número de teléfono: 3351355043
- Correo electrónico: guidogabriele1@yahoo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siena, Italia, 54100
- Reclutamiento
- Guido Gabriele
-
Contacto:
- Guido Gabriele, MD
-
Contacto:
- Correo electrónico: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con antecedentes de cáncer que desarrollaron linfedema secundario y actualmente están libres de cáncer
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes afectados de linfedema secundario
- libre de enfermedad cancerosa
Criterio de exclusión:
- persistencia de la patología neoplásica
- pacientes afectados por linfedema primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de participantes
combinamos dos técnicas quirúrgicas en el mismo grupo de pacientes
|
Las cirugías se realizaron con anestesia local y ligera sedación. Se realizó ALV con técnica supramicroquirúrgica. Se realizó liposucción una vez finalizado el AIV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de volumen
Periodo de tiempo: un año
|
cambio en el volumen de la extremidad afectada por linfedema relacionado con el cáncer
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- combination
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .