Lymfaattis-venulaarisen anastomoosin ja rasvaimun yhdistelmä syöpään liittyvän lymfaödeeman hoitoon
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Guido Gabriele, University of Siena
Lymfaattis-venulaarisen anastomoosin ja rasvaimun yhdistelmä syöpään liittyvän lymfaödeeman hoitoon: perustelut alueelliselle lähestymistavalle
- yhteistyö kansainvälisen tiimin kanssa, jolla on monen vuoden kokemus lymfaödeeman kirurgisesta hoidosta
- kuvaus tehokkaasta kirurgisesta strategiasta syöpään liittyvän lymfaödeeman, korkean ilmaantuvuuden patologian, hoitoon
- LVA:n ja rasvaimun yhdistelmä takaa pitkäkestoiset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäperäinen lymfaödeema on yksi syövän hoidon suurimmista komplikaatioista, erityisesti rinta- ja gynekologisissa syövissä.
Lisäksi sillä on suuri vaikutus syövästä selviytyneisiin ja terveydenhuoltojärjestelmiin.
Lymfedeeman hallinta on edelleen haastavaa.
Lymfedeeman fysiopatologian parempi ymmärtäminen sekä kehittyneiden kirurgisten ja diagnostisten tekniikoiden kehittäminen ovat johtaneet tehokkaisiin strategioihin lymfaödeemapotilaiden hoitamiseksi, mutta huolimatta kansainvälisen kirjallisuuden suuresta kiinnostuksesta, yksimielisyyttä ei ole.
LVA:n ja rasvaimun yhdistelmä voi edustaa tehokasta strategiaa hoidettaessa potilaita, joilla on syöpään liittyvä lymfaödeema, jotta voidaan saavuttaa merkittävä volyymin lasku ja lymfangiittitiheyden väheneminen sekä vakaat tulokset ajassa.
Lisäksi sen tavoitteena on olla minimaalisesti invasiivinen ja potilaiden hyvin siedetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guido Gabriele, MD
- Puhelinnumero: 3351355043
- Sähköposti: guidogabriele1@yahoo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 54100
- Rekrytointi
- Guido Gabriele
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Gabriele, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: guidogabriele1@yahoo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä ja joille kehittyi sekundaarinen lymfaödeema ja joilla ei ole tällä hetkellä syöpää
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on sekundaarinen lymfedeema
- vapaa syöpätaudeista
Poissulkemiskriteerit:
- neoplastisen patologian pysyminen
- potilaat, joilla on primaarinen lymfedeema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä osallistujia
Yhdistimme kaksi kirurgista tekniikkaa samassa potilasryhmässä
|
Leikkaukset suoritettiin paikallispuudutuksessa ja kevyessä sedaatiossa. LVA suoritettiin käyttämällä supramikrokirurgista tekniikkaa. Rasvaimu suoritettiin LVA:n valmistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
syöpään liittyvän lymfedeeman vaikutuksen alaisen raajan tilavuuden muutos
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- combination
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .