vztah mezi parafunkčními návyky, bolestí a funkčním omezením čelisti
Hodnocení vztahu mezi parafunkčními návyky, bolestí a funkčním omezením čelisti u temporomandibulárních poruch
Temporomandibulární poruchy ovlivňují celkové zdraví a kvalitu života jedinců tím, že způsobují zhoršení orofaciální funkce a způsobují funkční omezení. Použití diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC-TMD) se doporučuje pro hodnocení poruch čelistního kloubu založené na důkazech pro klinické a výzkumné účely. Cílem této studie je ukázat faktory ovlivňující funkční omezení čelisti a zhodnotit vztah mezi bolestí, orálním behaviorálním kontrolním seznamem a škálou omezení funkce čelisti (JFLS-8), pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC-TMD).
Do naší studie bude zahrnuto 75 pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD), kteří se přihlásí na ambulanci Istanbulské fyzikální terapie a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice.
Dotazník screeneru bolesti TMD osy I DC/TMD, Dotazník příznaků TMD, nástroje hodnocení DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) a Oral Behavioral Checklist (OBC) budou použity. Kromě toho budou zpochybněny demografické údaje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Temporomandibulární poruchy ovlivňují celkové zdraví a kvalitu života jedinců tím, že způsobují zhoršení orofaciální funkce a způsobují funkční omezení. Použití diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC-TMD) se doporučuje pro hodnocení poruch čelistního kloubu založené na důkazech pro klinické a výzkumné účely. Cílem této studie je ukázat faktory ovlivňující funkční omezení čelisti a zhodnotit vztah mezi bolestí, orálním behaviorálním kontrolním seznamem a škálou omezení funkce čelisti (JFLS-8), pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC-TMD).
Do naší studie bude zahrnuto 75 pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD), kteří se přihlásí na ambulanci Istanbulské fyzikální terapie a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice. Před zahájením studie byl získán souhlas etické komise od školicí a výzkumné nemocnice Bakırköy Sadi Konuk a pacienti před hodnocením podepíší formulář dobrovolného souhlasu.
V této průřezové studii; Bude zahrnuto 75 účastníků ve věku 18-65 let, kteří mají potíže s temporomandibulárním kloubem (TMJ) déle než 3 měsíce a mají kognitivní schopnost porozumět instrukcím testu. Pacienti s anamnézou předchozí operace TMK, svalovým, neurologickým nebo revmatickým onemocněním, které může ovlivnit TMK, a anamnézou obličejového/cervikálního traumatu nebo neoplazie budou ze studie vyloučeni.
Účastníkům bude poskytnut dotazník k screeningu bolesti TMD osy I DC/TMD a dotazník příznaků TMD. K určení parafunkčních návyků a omezení funkce budou použity nástroje hodnocení DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) a Oral Behavioral Checklist (OBC). Kromě toho budou zpochybněny demografické údaje (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, povolání).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let
- potíže s temporomandibulárním kloubem déle než 3 měsíce
- kognitivní schopnost porozumět testovacím pokynům
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí operace temporomandibulárního kloubu, svalové, neurologické nebo revmatické onemocnění, které může ovlivnit temporomandibulární kloub
- anamnéza obličejového/cervikálního traumatu nebo neoplazie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poruchy TMD
Do naší studie bude zahrnuto 75 pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD), kteří se přihlásí na ambulanci Istanbulské fyzikální terapie a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice. Před zahájením studie byl získán souhlas etické komise od školicí a výzkumné nemocnice Bakırköy Sadi Konuk a pacienti před hodnocením podepíší formulář dobrovolného souhlasu. V této průřezové studii; Bude zahrnuto 75 účastníků ve věku 18-65 let, kteří mají potíže s temporomandibulárním kloubem (TMJ) déle než 3 měsíce a mají kognitivní schopnost porozumět instrukcím testu. Pacienti s anamnézou předchozí operace TMK, svalovým, neurologickým nebo revmatickým onemocněním, které může ovlivnit TMK, a anamnézou obličejového/cervikálního traumatu nebo neoplazie budou ze studie vyloučeni. |
Účastníkům bude poskytnut dotazník k screeningu bolesti TMD osy I DC/TMD a dotazník příznaků TMD.
K určení parafunkčních návyků a omezení funkce budou použity nástroje hodnocení DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) a Oral Behavioral Checklist (OBC).
Kromě toho budou zpochybněny demografické údaje (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, povolání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice funkčního omezení čelistí
Časové okno: základní linie
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) je stupnice v sekci DC / TMD Axis II a jejím cílem je vyhodnotit funkční omezení čelisti.
Skládá se z osmi položek, které hodnotí omezení v důsledku temporomandibulárních problémů, a mezi ně patří změny v pohyblivosti čelisti (položka 4), žvýkání (položky 1-3) a verbální a emocionální projev.
(položka 5-8).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Artralgie
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 2021/209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .