- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05029908
Взаимосвязь между парафункциональными привычками, болью и функциональным ограничением челюсти
Оценка связи между парафункциональными привычками, болью и функциональным ограничением челюсти при височно-нижнечелюстных расстройствах
Височно-нижнечелюстные расстройства влияют на общее состояние здоровья и качество жизни людей, вызывая ухудшение орофациальной функции и вызывая функциональное ограничение. Использование диагностических критериев височно-нижнечелюстных нарушений (DC-TMD) рекомендуется для доказательной оценки заболеваний челюстных суставов в клинических и исследовательских целях. Цель этого исследования — показать факторы, влияющие на функциональное ограничение челюсти, и оценить взаимосвязь между болью, оральным поведенческим контрольным списком и шкалой функциональных ограничений челюсти (JFLS-8) с использованием диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (DC-TMD).
В наше исследование будут включены 75 пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС), которые будут обращаться в амбулаторную клинику Стамбульского учебного и исследовательского госпиталя физиотерапии и реабилитации.
Будут применяться опросник DC/TMD Axis I TMD Pain Screener, опросник по симптомам TMD, инструменты оценки DC/TMD Axis II «Шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8) и контрольный список орального поведения (OBC). Кроме того, будут поставлены под сомнение демографические данные.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Височно-нижнечелюстные расстройства влияют на общее состояние здоровья и качество жизни людей, вызывая ухудшение орофациальной функции и вызывая функциональное ограничение. Использование диагностических критериев височно-нижнечелюстных нарушений (DC-TMD) рекомендуется для доказательной оценки заболеваний челюстных суставов в клинических и исследовательских целях. Цель этого исследования — показать факторы, влияющие на функциональное ограничение челюсти, и оценить взаимосвязь между болью, оральным поведенческим контрольным списком и шкалой функциональных ограничений челюсти (JFLS-8) с использованием диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (DC-TMD).
В наше исследование будут включены 75 пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС), которые будут обращаться в амбулаторную клинику Стамбульского учебного и исследовательского госпиталя физиотерапии и реабилитации. Перед началом исследования было получено одобрение Комитета по этике от учебно-исследовательской больницы Бакыркёй Сади Конук, и перед оценкой пациенты подписывают форму добровольного согласия.
В этом перекрестном исследовании; Будут включены 75 участников в возрасте от 18 до 65 лет, у которых есть жалобы на височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) в течение более 3 месяцев и которые обладают когнитивной способностью понимать инструкции теста. Пациенты с предшествующей операцией на ВНЧС, мышечными, неврологическими или ревматическими заболеваниями, которые могут повлиять на ВНЧС, а также с травмами лица/шейки матки или новообразованиями в анамнезе будут исключены из исследования.
Участникам будут предложены опросник DC/TMD Axis I для определения боли в области ВНЧС и вопросник по симптомам ВНЧС. Для определения парафункциональных привычек и ограничения функций будут применяться инструменты оценки DC/TMD Axis II «Шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8) и контрольный список орального поведения (OBC). Кроме того, будут подвергаться сомнению демографические данные (возраст, пол, уровень образования, род занятий).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Турция, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет
- жалобы на височно-нижнечелюстной сустав в течение более 3 месяцев
- когнитивная способность понимать инструкции к тесту
Критерий исключения:
- история предыдущих операций на височно-нижнечелюстном суставе, мышечных, неврологических или ревматических заболеваний, которые могут повлиять на височно-нижнечелюстной сустав
- история травмы лица / шейки матки или новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расстройства ВНЧС
В наше исследование будут включены 75 пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС), которые будут обращаться в амбулаторную клинику Стамбульского учебного и исследовательского госпиталя физиотерапии и реабилитации. Перед началом исследования было получено одобрение Комитета по этике от учебно-исследовательской больницы Бакыркёй Сади Конук, и перед оценкой пациенты подписывают форму добровольного согласия. В этом перекрестном исследовании; Будут включены 75 участников в возрасте от 18 до 65 лет, у которых есть жалобы на височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) в течение более 3 месяцев и которые обладают когнитивной способностью понимать инструкции теста. Пациенты с предшествующей операцией на ВНЧС, мышечными, неврологическими или ревматическими заболеваниями, которые могут повлиять на ВНЧС, а также с травмами лица/шейки матки или новообразованиями в анамнезе будут исключены из исследования. |
Участникам будут предложены опросник DC/TMD Axis I для определения боли в области ВНЧС и вопросник по симптомам ВНЧС.
Для определения парафункциональных привычек и ограничения функций будут применяться инструменты оценки DC/TMD Axis II «Шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8) и контрольный список орального поведения (OBC).
Кроме того, будут подвергаться сомнению демографические данные (возраст, пол, уровень образования, род занятий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональных ограничений челюсти
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8) представляет собой шкалу в разделе DC/TMD Axis II и предназначена для оценки функциональных ограничений челюсти.
Он состоит из восьми пунктов, которые оценивают сдержанность из-за височно-нижнечелюстных проблем, и они включают изменения в подвижности челюсти (пункт 4), жевании (пункты 1-3), вербальном и эмоциональном выражении.
(п.5-8).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Артралгия
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .