- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05029908
forholdet mellom parafunksjonelle vaner, smerte og funksjonell begrensning av kjeven
Evaluering av forholdet mellom parafunksjonelle vaner, smerte og funksjonell begrensning av kjeven ved temporomandibulære lidelser
Temporomandibulære lidelser påvirker den generelle helsen og livskvaliteten til individer ved å forårsake forverring av orofacial funksjon og forårsake funksjonell begrensning. Bruk av diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD) anbefales for evidensbasert evaluering av kjeveleddslidelser for kliniske og forskningsformål. Målet med denne studien er å vise faktorene som påvirker funksjonsbegrensningen av kjeven og å evaluere forholdet mellom smerten, Oral Behavioral Checklist og Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), ved bruk av diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD).
75 pasienter med temporomandibular lidelse (TMD) som vil søke poliklinikken til Istanbul Fysioterapi og Rehabilitering Training and Research Hospital vil bli inkludert i vår studie.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II vurderingsverktøy 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) og Oral Behavioural Checklist (OBC) vil bli brukt. I tillegg vil det bli stilt spørsmål ved demografiske data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporomandibulære lidelser påvirker den generelle helsen og livskvaliteten til individer ved å forårsake forverring av orofacial funksjon og forårsake funksjonell begrensning. Bruk av diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD) anbefales for evidensbasert evaluering av kjeveleddslidelser for kliniske og forskningsformål. Målet med denne studien er å vise faktorene som påvirker funksjonsbegrensningen av kjeven og å evaluere forholdet mellom smerten, Oral Behavioral Checklist og Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), ved bruk av diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD).
75 pasienter med temporomandibular lidelse (TMD) som vil søke poliklinikken til Istanbul Fysioterapi og Rehabilitering Training and Research Hospital vil bli inkludert i vår studie. Etikkkomiteens godkjenning ble innhentet fra Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital før studiestart, og et frivillig samtykkeskjema vil bli signert av pasientene før evalueringen.
I denne tverrsnittsstudien; 75 deltakere i alderen 18-65 år som har kjeveledd (TMJ) plager i mer enn 3 måneder og har kognitiv evne til å forstå testinstruksjoner vil bli inkludert. Pasienter med tidligere TMJ-operasjon, muskel-, nevrologisk eller revmatisk sykdom som kan påvirke TMJ, og en historie med ansikts-/cervikal traume eller neoplasi, vil ekskluderes fra studien.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire og TMD Symptom Questionnaire vil bli administrert til deltakerne. For å bestemme parafunksjonelle vaner og funksjonsbegrensninger, vil DC/TMD Axis II-vurderingsverktøyene 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) og Oral Behavioural Checklist (OBC) bli brukt. I tillegg vil det stilles spørsmål ved demografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år
- kjelledd plager i mer enn 3 måneder
- kognitiv evne til å forstå testinstruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere kjeveleddsoperasjon, muskel, nevrologisk eller revmatisk sykdom som kan påvirke kjeveleddet
- historie med ansikts/cervical traumer eller neoplasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TMD lidelser
75 pasienter med temporomandibular lidelse (TMD) som vil søke poliklinikken til Istanbul Fysioterapi og Rehabilitering Training and Research Hospital vil bli inkludert i vår studie. Etikkkomiteens godkjenning ble innhentet fra Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital før studiestart, og et frivillig samtykkeskjema vil bli signert av pasientene før evalueringen. I denne tverrsnittsstudien; 75 deltakere i alderen 18-65 år som har kjeveledd (TMJ) plager i mer enn 3 måneder og har kognitiv evne til å forstå testinstruksjoner vil bli inkludert. Pasienter med tidligere TMJ-operasjon, muskel-, nevrologisk eller revmatisk sykdom som kan påvirke TMJ, og en historie med ansikts-/cervikal traume eller neoplasi, vil ekskluderes fra studien. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire og TMD Symptom Questionnaire vil bli administrert til deltakerne.
For å bestemme parafunksjonelle vaner og funksjonsbegrensninger, vil DC/TMD Axis II-vurderingsverktøyene 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) og Oral Behavioural Checklist (OBC) bli brukt.
I tillegg vil det stilles spørsmål ved demografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjevefunksjonell begrensningsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) er en skala i DC / TMD Axis II-seksjonen og tar sikte på å evaluere den funksjonelle begrensningen av kjeven.
Den består av åtte elementer som vurderer tilbakeholdenhet på grunn av temporomandibulære problemer, og disse inkluderer endringer i kjevemotilitet (punkt 4), tygging (punkt 1-3) og verbalt og emosjonelt uttrykk.
(punkt 5-8).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjevefunksjonell begrensningsskala
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullført