- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029908
a relação entre hábitos parafuncionais, dor e limitação funcional da mandíbula
Avaliação da relação entre hábitos parafuncionais, dor e limitação funcional da mandíbula nas disfunções temporomandibulares
As disfunções temporomandibulares afetam a saúde geral e a qualidade de vida dos indivíduos, causando deterioração da função orofacial e causando limitação funcional. O uso de Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares (DC-TMD) é recomendado para avaliação baseada em evidências de distúrbios da articulação da mandíbula para fins clínicos e de pesquisa. O objetivo deste estudo é mostrar os fatores que afetam a limitação funcional da mandíbula e avaliar a relação entre a dor, o Oral Behavioral Checklist e a Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizando os Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC-TMD).
75 pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) que se inscreverão no ambulatório do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul serão incluídos em nosso estudo.
DC/TMD Axis I DTM Pain Screener Questionnaire, DTM Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II instrumentos de avaliação 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) e Oral Behavioral Checklist (OBC) serão aplicados. Além disso, dados demográficos serão questionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As disfunções temporomandibulares afetam a saúde geral e a qualidade de vida dos indivíduos, causando deterioração da função orofacial e causando limitação funcional. O uso de Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares (DC-TMD) é recomendado para avaliação baseada em evidências de distúrbios da articulação da mandíbula para fins clínicos e de pesquisa. O objetivo deste estudo é mostrar os fatores que afetam a limitação funcional da mandíbula e avaliar a relação entre a dor, o Oral Behavioral Checklist e a Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizando os Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC-TMD).
75 pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) que se inscreverão no ambulatório do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul serão incluídos em nosso estudo. A aprovação do Comitê de Ética foi obtida do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Sadi Konuk antes de iniciar o estudo e um formulário de consentimento voluntário será assinado pelos pacientes antes da avaliação.
Neste estudo transversal; Serão incluídos 75 participantes com idades entre 18 e 65 anos, com queixas de articulação temporomandibular (ATM) por mais de 3 meses e com capacidade cognitiva para entender as instruções do teste. Serão excluídos do estudo pacientes com histórico de operação anterior da ATM, doença muscular, neurológica ou reumática que possa afetar a ATM e histórico de trauma facial/cervical ou neoplasia.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire e DTM Symptom Questionnaire serão administrados aos participantes. Para determinar hábitos parafuncionais e limitação de função, serão aplicadas as ferramentas de avaliação DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) e Oral Behavioral Checklist (OBC). Além disso, serão questionados dados demográficos (idade, sexo, escolaridade, ocupação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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None Selected
-
Istanbul, None Selected, Peru, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- queixas da articulação temporomandibular por mais de 3 meses
- capacidade cognitiva para entender as instruções do teste
Critério de exclusão:
- história de operação anterior da articulação temporomandibular, doença muscular, neurológica ou reumática que pode afetar a articulação temporomandibular
- história de trauma facial/cervical ou neoplasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Distúrbios de DTM
75 pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) que se inscreverão no ambulatório do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul serão incluídos em nosso estudo. A aprovação do Comitê de Ética foi obtida do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Sadi Konuk antes de iniciar o estudo e um formulário de consentimento voluntário será assinado pelos pacientes antes da avaliação. Neste estudo transversal; Serão incluídos 75 participantes com idades entre 18 e 65 anos, com queixas de articulação temporomandibular (ATM) por mais de 3 meses e com capacidade cognitiva para entender as instruções do teste. Serão excluídos do estudo pacientes com histórico de operação anterior da ATM, doença muscular, neurológica ou reumática que possa afetar a ATM e histórico de trauma facial/cervical ou neoplasia. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire e DTM Symptom Questionnaire serão administrados aos participantes.
Para determinar hábitos parafuncionais e limitação de função, serão aplicadas as ferramentas de avaliação DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) e Oral Behavioral Checklist (OBC).
Além disso, serão questionados dados demográficos (idade, sexo, escolaridade, ocupação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Limitação Funcional da Mandíbula
Prazo: linha de base
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) é uma escala na seção DC/TMD Axis II e tem como objetivo avaliar a limitação funcional da mandíbula.
É composto por oito itens que avaliam a contenção devido a problemas temporomandibulares e incluem alterações na motilidade mandibular (item 4), mastigação (itens 1-3) e expressão verbal e emocional.
(item 5-8).
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Artralgia
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 2021/209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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