- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05029908
a parafunkcionális szokások, a fájdalom és az állkapocs funkcionális korlátozottsága közötti kapcsolat
A parafunkcionális szokások, a fájdalom és az állkapocs funkcionális korlátozottsága közötti kapcsolat értékelése temporomandibularis rendellenességekben
A temporomandibularis rendellenességek befolyásolják az egyének általános egészségi állapotát és életminőségét azáltal, hogy rontják az orofaciális funkciót, és funkcionális korlátozásokat okoznak. A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC-TMD) használata javasolt az állkapocs ízületi rendellenességeinek bizonyítékokon alapuló értékelésére klinikai és kutatási célokra. A tanulmány célja az állkapocs funkcionális korlátozottságát befolyásoló tényezők bemutatása és értékelése. a fájdalom közötti kapcsolat, az orális viselkedési ellenőrzőlista és az állkapocs funkcionális korlátozási skála (JFLS-8), a temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC-TMD) használatával.
Tanulmányunkban 75 temporomandibularis zavarban (TMD) szenvedő beteg vesz részt, akik az Isztambuli Fizikoterápiás és Rehabilitációs Képzési és Kutatókórház járóbeteg-klinikájára fognak jelentkezni.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II értékelő eszközök „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) és Oral Behavioral Checklist (OBC) kerül alkalmazásra. Ezenkívül megkérdőjelezik a demográfiai adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis rendellenességek befolyásolják az egyének általános egészségi állapotát és életminőségét azáltal, hogy rontják az orofaciális funkciót, és funkcionális korlátozásokat okoznak. A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC-TMD) használata javasolt az állkapocs ízületi rendellenességeinek bizonyítékokon alapuló értékelésére klinikai és kutatási célokra. A tanulmány célja az állkapocs funkcionális korlátozottságát befolyásoló tényezők bemutatása és értékelése. a fájdalom közötti kapcsolat, az orális viselkedési ellenőrzőlista és az állkapocs funkcionális korlátozási skála (JFLS-8), a temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC-TMD) használatával.
Tanulmányunkban 75 temporomandibularis zavarban (TMD) szenvedő beteg vesz részt, akik az Isztambuli Fizikoterápiás és Rehabilitációs Képzési és Kutatókórház járóbeteg-klinikájára fognak jelentkezni. Az Etikai Bizottság jóváhagyását a Bakırköy Sadi Konuk Oktató- és Kutatókórháztól szerezték be a vizsgálat megkezdése előtt, és a betegek az értékelés előtt aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
Ebben a keresztmetszeti tanulmányban; 75 18-65 év közötti résztvevő vesz részt, akiknek több mint 3 hónapja temporomandibularis ízületi (TMJ) panaszai vannak, és kognitív képességük van a teszt utasításainak megértésére. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében TMJ-műtét, izom-, neurológiai vagy reumás betegség szerepel, amely befolyásolhatja a TMJ-t, és az anamnézisben arc/nyaki trauma vagy neoplázia szerepel.
A résztvevők DC/TMD I. tengelyű TMD fájdalomszűrő kérdőívet és TMD tünetkérdőívet kapnak. A parafunkcionális szokások és a funkciókorlátozás meghatározásához a DC/TMD Axis II értékelő eszközöket, a „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) és az Oral Behavioral Checklist (OBC) alkalmazzuk. Emellett megkérdőjelezik a demográfiai adatokat (életkor, nem, iskolai végzettség, foglalkozás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pulyka, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- temporomandibularis ízületi panaszok több mint 3 hónapja
- kognitív képesség a teszt utasításainak megértésére
Kizárási kritériumok:
- korábbi temporomandibularis ízületi műtét, izom-, neurológiai vagy reumás betegség, amely érintheti a temporomandibularis ízületet
- arc/nyaki trauma vagy neoplázia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TMD rendellenességek
Tanulmányunkban 75 temporomandibularis zavarban (TMD) szenvedő beteg vesz részt, akik az Isztambuli Fizikoterápiás és Rehabilitációs Képzési és Kutatókórház járóbeteg-klinikájára fognak jelentkezni. Az Etikai Bizottság jóváhagyását a Bakırköy Sadi Konuk Oktató- és Kutatókórháztól szerezték be a vizsgálat megkezdése előtt, és a betegek az értékelés előtt aláírják az önkéntes hozzájárulási űrlapot. Ebben a keresztmetszeti tanulmányban; 75 18-65 év közötti résztvevő vesz részt, akiknek több mint 3 hónapja temporomandibularis ízületi (TMJ) panaszai vannak, és kognitív képességük van a teszt utasításainak megértésére. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében TMJ-műtét, izom-, neurológiai vagy reumás betegség szerepel, amely befolyásolhatja a TMJ-t, és az anamnézisben arc/nyaki trauma vagy neoplázia szerepel. |
A résztvevők DC/TMD I. tengelyű TMD fájdalomszűrő kérdőívet és TMD tünetkérdőívet kapnak.
A parafunkcionális szokások és a funkciókorlátozás meghatározásához a DC/TMD Axis II értékelő eszközöket, a „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) és az Oral Behavioral Checklist (OBC) alkalmazzuk.
Emellett megkérdőjelezik a demográfiai adatokat (életkor, nem, iskolai végzettség, foglalkozás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pofa funkcionális korlátozási skála
Időkeret: alapvonal
|
A Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) egy skála a DC / TMD Axis II szekcióban, és célja az állkapocs funkcionális korlátainak értékelése.
Nyolc elemből áll, amelyek a temporomandibularis problémák miatti visszafogottságot értékelik, és ezek közé tartozik az állkapocs motilitásában bekövetkezett változások (4. tétel), a rágás (1-3. tétel), valamint a verbális és érzelmi kifejezésmód.
(5-8. tétel).
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Artralgia
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .