- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05029908
forholdet mellem parafunktionelle vaner, smerter og funktionel begrænsning af kæben
Evaluering af forholdet mellem parafunktionelle vaner, smerter og funktionel begrænsning af kæben ved temporomandibulære lidelser
Temporomandibulære lidelser påvirker individers generelle helbred og livskvalitet ved at forårsage forringelse af den orofaciale funktion og forårsage funktionsbegrænsning. Brugen af diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD) anbefales til evidensbaseret evaluering af kæbeledslidelser til kliniske og forskningsmæssige formål. Formålet med denne undersøgelse er at vise de faktorer, der påvirker kæbens funktionelle begrænsning og at evaluere forholdet mellem smerten, Oral Behavioural Checklist og Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), ved hjælp af de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD).
75 patienter med temporomandibulær lidelse (TMD), som vil søge til ambulatoriet på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstræning og Forskningshospital, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Spørgeskema, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II vurderingsværktøjer 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) og Oral Behavioural Checklist (OBC) vil blive anvendt. Derudover vil der blive stillet spørgsmålstegn ved demografiske data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporomandibulære lidelser påvirker individers generelle helbred og livskvalitet ved at forårsage forringelse af den orofaciale funktion og forårsage funktionsbegrænsning. Brugen af diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD) anbefales til evidensbaseret evaluering af kæbeledslidelser til kliniske og forskningsmæssige formål. Formålet med denne undersøgelse er at vise de faktorer, der påvirker kæbens funktionelle begrænsning og at evaluere forholdet mellem smerten, Oral Behavioural Checklist og Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), ved hjælp af de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD).
75 patienter med temporomandibulær lidelse (TMD), som vil søge til ambulatoriet på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstræning og Forskningshospital, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Den etiske komités godkendelse blev opnået fra Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital, før undersøgelsen startede, og en frivillig samtykkeformular vil blive underskrevet af patienterne før evalueringen.
I denne tværsnitsundersøgelse; 75 deltagere i alderen 18-65 år, som har kæleledslidelser (TMJ) i mere end 3 måneder og har den kognitive evne til at forstå testinstruktioner, vil blive inkluderet. Patienter med en anamnese med tidligere TMJ-operation, muskel-, neurologisk eller reumatisk sygdom, der kan påvirke TMJ, og en anamnese med ansigts-/cervikal traume eller neoplasi vil blive ekskluderet fra undersøgelsen.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Spørgeskema og TMD Symptom Questionnaire vil blive administreret til deltagerne. For at bestemme parafunktionelle vaner og funktionsbegrænsning vil DC/TMD Axis II vurderingsværktøjerne 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) og Oral Behavioural Checklist (OBC) blive anvendt. Derudover vil der blive stillet spørgsmålstegn ved demografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkun, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år
- temporomandibulære ledslidelser i mere end 3 måneder
- kognitiv evne til at forstå testinstruktioner
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med tidligere kæleledsoperation, muskel-, neurologisk eller reumatisk sygdom, der kan påvirke kæleleddet
- historie med ansigts-/cervikal traume eller neoplasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TMD lidelser
75 patienter med temporomandibulær lidelse (TMD), som vil søge til ambulatoriet på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstræning og Forskningshospital, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Den etiske komités godkendelse blev opnået fra Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital, før undersøgelsen startede, og en frivillig samtykkeformular vil blive underskrevet af patienterne før evalueringen. I denne tværsnitsundersøgelse; 75 deltagere i alderen 18-65 år, som har kæleledslidelser (TMJ) i mere end 3 måneder og har den kognitive evne til at forstå testinstruktioner, vil blive inkluderet. Patienter med en anamnese med tidligere TMJ-operation, muskel-, neurologisk eller reumatisk sygdom, der kan påvirke TMJ, og en anamnese med ansigts-/cervikal traume eller neoplasi vil blive ekskluderet fra undersøgelsen. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Spørgeskema og TMD Symptom Questionnaire vil blive administreret til deltagerne.
For at bestemme parafunktionelle vaner og funktionsbegrænsning vil DC/TMD Axis II vurderingsværktøjerne 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) og Oral Behavioural Checklist (OBC) blive anvendt.
Derudover vil der blive stillet spørgsmålstegn ved demografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kæbe funktionel begrænsningsskala
Tidsramme: baseline
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) er en skala i DC / TMD Axis II sektionen og har til formål at evaluere den funktionelle begrænsning af kæben.
Den består af otte punkter, der vurderer tilbageholdenhed på grund af temporomandibulære problemer, og disse omfatter ændringer i kæbemotilitet (punkt 4), tygning (punkt 1-3) og verbalt og følelsesmæssigt udtryk.
(pkt. 5-8).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten