- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029908
la relation entre les habitudes parafonctionnelles, la douleur et la limitation fonctionnelle de la mâchoire
Évaluation de la relation entre les habitudes parafonctionnelles, la douleur et la limitation fonctionnelle de la mâchoire dans les troubles temporo-mandibulaires
Les troubles temporo-mandibulaires affectent la santé générale et la qualité de vie des individus en provoquant une détérioration de la fonction orofaciale et en provoquant une limitation fonctionnelle. L'utilisation des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC-TMD) est recommandée pour l'évaluation factuelle des troubles de l'articulation de la mâchoire à des fins cliniques et de recherche. Le but de cette étude est de montrer les facteurs affectant la limitation fonctionnelle de la mâchoire et d'évaluer la relation entre la douleur, la liste de contrôle du comportement oral et l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire (JFLS-8), en utilisant les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC-TMD).
75 patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD) qui postuleront à la clinique externe de l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul seront inclus dans notre étude.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II outils d'évaluation 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) et Oral Behavioral Checklist (OBC) seront appliqués. De plus, les données démographiques seront remises en question.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles temporo-mandibulaires affectent la santé générale et la qualité de vie des individus en provoquant une détérioration de la fonction orofaciale et en provoquant une limitation fonctionnelle. L'utilisation des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC-TMD) est recommandée pour l'évaluation factuelle des troubles de l'articulation de la mâchoire à des fins cliniques et de recherche. Le but de cette étude est de montrer les facteurs affectant la limitation fonctionnelle de la mâchoire et d'évaluer la relation entre la douleur, la liste de contrôle du comportement oral et l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire (JFLS-8), en utilisant les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC-TMD).
75 patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD) qui postuleront à la clinique externe de l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul seront inclus dans notre étude. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès de l'hôpital de formation et de recherche de Bakırköy Sadi Konuk avant le début de l'étude et un formulaire de consentement volontaire sera signé par les patients avant l'évaluation.
Dans cette étude transversale ; 75 participants âgés de 18 à 65 ans qui ont des problèmes d'articulation temporo-mandibulaire (ATM) depuis plus de 3 mois et qui ont la capacité cognitive de comprendre les instructions du test seront inclus. Les patients ayant des antécédents d'opération antérieure de l'ATM, de maladie musculaire, neurologique ou rhumatismale pouvant affecter l'ATM, et des antécédents de traumatisme facial / cervical ou de néoplasie seront exclus de l'étude.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire et TMD Symptom Questionnaire seront administrés aux participants. Pour déterminer les habitudes parafonctionnelles et la limitation de la fonction, les outils d'évaluation DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) et Oral Behavioral Checklist (OBC) seront appliqués. De plus, les données démographiques (âge, sexe, niveau d'études, profession) seront interrogées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turquie, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- plaintes articulaires temporo-mandibulaires depuis plus de 3 mois
- capacité cognitive à comprendre les instructions du test
Critère d'exclusion:
- antécédent d'opération de l'articulation temporo-mandibulaire, de maladie musculaire, neurologique ou rhumatismale pouvant affecter l'articulation temporo-mandibulaire
- antécédent de traumatisme facial/cervical ou de néoplasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Troubles TMD
75 patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD) qui postuleront à la clinique externe de l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul seront inclus dans notre étude. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès de l'hôpital de formation et de recherche de Bakırköy Sadi Konuk avant le début de l'étude et un formulaire de consentement volontaire sera signé par les patients avant l'évaluation. Dans cette étude transversale ; 75 participants âgés de 18 à 65 ans qui ont des problèmes d'articulation temporo-mandibulaire (ATM) depuis plus de 3 mois et qui ont la capacité cognitive de comprendre les instructions du test seront inclus. Les patients ayant des antécédents d'opération antérieure de l'ATM, de maladie musculaire, neurologique ou rhumatismale pouvant affecter l'ATM, et des antécédents de traumatisme facial / cervical ou de néoplasie seront exclus de l'étude. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire et TMD Symptom Questionnaire seront administrés aux participants.
Pour déterminer les habitudes parafonctionnelles et la limitation de la fonction, les outils d'évaluation DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) et Oral Behavioral Checklist (OBC) seront appliqués.
De plus, les données démographiques (âge, sexe, niveau d'études, profession) seront interrogées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire
Délai: ligne de base
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) est une échelle de la section DC / TMD Axis II et vise à évaluer la limitation fonctionnelle de la mâchoire.
Il se compose de huit items qui évaluent la contention due à des problèmes temporo-mandibulaires, et ceux-ci incluent des changements dans la motilité de la mâchoire (item 4), la mastication (items 1-3) et l'expression verbale et émotionnelle.
(point 5-8).
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Arthralgie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .