- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05029908
die Beziehung zwischen parafunktionellen Gewohnheiten, Schmerz und Funktionseinschränkung des Kiefers
Bewertung der Beziehung zwischen parafunktionellen Gewohnheiten, Schmerzen und Funktionseinschränkungen des Kiefers bei Kiefergelenkserkrankungen
Kiefergelenkserkrankungen beeinträchtigen die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Menschen, indem sie eine Verschlechterung der orofazialen Funktion und Funktionseinschränkungen verursachen. Die Verwendung von Diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC-TMD) wird zur evidenzbasierten Bewertung von Kiefergelenkserkrankungen für klinische und Forschungszwecke empfohlen. Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren aufzuzeigen, die die Funktionseinschränkung des Kiefers beeinflussen, und zu bewerten die Beziehung zwischen dem Schmerz, der Oral Behavioral Checklist und der Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), unter Verwendung der Diagnosekriterien für Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich in der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen.
DC/TMD-Achse I TMD-Schmerz-Screener-Fragebogen, TMD-Symptomfragebogen, DC/TMD-Achse II-Bewertungsinstrumente 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) und Oral Behavioral Checklist (OBC) werden angewendet. Außerdem werden demografische Daten abgefragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kiefergelenkserkrankungen beeinträchtigen die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Menschen, indem sie eine Verschlechterung der orofazialen Funktion und Funktionseinschränkungen verursachen. Die Verwendung von Diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC-TMD) wird zur evidenzbasierten Bewertung von Kiefergelenkserkrankungen für klinische und Forschungszwecke empfohlen. Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren aufzuzeigen, die die Funktionseinschränkung des Kiefers beeinflussen, und zu bewerten die Beziehung zwischen dem Schmerz, der Oral Behavioral Checklist und der Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), unter Verwendung der Diagnosekriterien für Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich in der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde vor Beginn der Studie vom Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Bakırköy Sadi Konuk eingeholt, und vor der Bewertung wird von den Patienten eine freiwillige Einverständniserklärung unterzeichnet.
In dieser Querschnittsstudie; 75 Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die seit mehr als 3 Monaten Kiefergelenkbeschwerden (TMJ) haben und die kognitive Fähigkeit haben, Testanweisungen zu verstehen, werden eingeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Kiefergelenksoperationen, Muskel-, neurologischen oder rheumatischen Erkrankungen, die sich auf das Kiefergelenk auswirken können, und einer Vorgeschichte von Gesichts-/Halsverletzungen oder Neoplasien werden von der Studie ausgeschlossen.
DC/TMD-Achse I TMD-Schmerz-Screener-Fragebogen und TMD-Symptom-Fragebogen werden den Teilnehmern verabreicht. Um parafunktionelle Gewohnheiten und Funktionseinschränkungen zu bestimmen, werden die DC/TMD-Achse II-Bewertungsinstrumente „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) und Oral Behavioral Checklist (OBC) angewendet. Außerdem werden demografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Beruf) abgefragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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None Selected
-
Istanbul, None Selected, Truthahn, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-65 Jahren
- Kiefergelenkbeschwerden länger als 3 Monate
- kognitive Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer vorangegangenen Operation des Kiefergelenks, Muskel-, neurologische oder rheumatische Erkrankung, die das Kiefergelenk betreffen kann
- Vorgeschichte von Gesichts-/Halsverletzungen oder Neoplasien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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TMD-Erkrankungen
75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich in der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde vor Beginn der Studie vom Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Bakırköy Sadi Konuk eingeholt, und vor der Bewertung wird von den Patienten eine freiwillige Einverständniserklärung unterzeichnet. In dieser Querschnittsstudie; 75 Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die seit mehr als 3 Monaten Kiefergelenkbeschwerden (TMJ) haben und die kognitive Fähigkeit haben, Testanweisungen zu verstehen, werden eingeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Kiefergelenksoperationen, Muskel-, neurologischen oder rheumatischen Erkrankungen, die sich auf das Kiefergelenk auswirken können, und einer Vorgeschichte von Gesichts-/Halsverletzungen oder Neoplasien werden von der Studie ausgeschlossen. |
DC/TMD-Achse I TMD-Schmerz-Screener-Fragebogen und TMD-Symptom-Fragebogen werden den Teilnehmern verabreicht.
Um parafunktionelle Gewohnheiten und Funktionseinschränkungen zu bestimmen, werden die DC/TMD-Achse II-Bewertungsinstrumente „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) und Oral Behavioral Checklist (OBC) angewendet.
Außerdem werden demografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Beruf) abgefragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kieferfunktionsbeschränkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ist eine Skala im Abschnitt DC / TMD Axis II und zielt darauf ab, die funktionelle Einschränkung des Kiefers zu bewerten.
Es besteht aus acht Items, die die Zurückhaltung aufgrund von Kiefergelenksproblemen bewerten, und dazu gehören Veränderungen der Kieferbeweglichkeit (Item 4), des Kauens (Items 1-3) sowie des verbalen und emotionalen Ausdrucks.
(Punkt 5-8).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Arthralgie
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Temporomandibuläre Störung
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
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Kutahya Health Sciences UniversityNoch keine RekrutierungErkrankungen des Kiefergelenks | Tinnitus | Somatosensorischer Tinnitus | Osteoarthritis, Temporomandibular JointTürkei (türkiye)