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die Beziehung zwischen parafunktionellen Gewohnheiten, Schmerz und Funktionseinschränkung des Kiefers

21. September 2021 aktualisiert von: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Bewertung der Beziehung zwischen parafunktionellen Gewohnheiten, Schmerzen und Funktionseinschränkungen des Kiefers bei Kiefergelenkserkrankungen

Kiefergelenkserkrankungen beeinträchtigen die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Menschen, indem sie eine Verschlechterung der orofazialen Funktion und Funktionseinschränkungen verursachen. Die Verwendung von Diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC-TMD) wird zur evidenzbasierten Bewertung von Kiefergelenkserkrankungen für klinische und Forschungszwecke empfohlen. Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren aufzuzeigen, die die Funktionseinschränkung des Kiefers beeinflussen, und zu bewerten die Beziehung zwischen dem Schmerz, der Oral Behavioral Checklist und der Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), unter Verwendung der Diagnosekriterien für Temporomandibular Disorders (DC-TMD).

75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich in der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen.

DC/TMD-Achse I TMD-Schmerz-Screener-Fragebogen, TMD-Symptomfragebogen, DC/TMD-Achse II-Bewertungsinstrumente 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) und Oral Behavioral Checklist (OBC) werden angewendet. Außerdem werden demografische Daten abgefragt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kiefergelenkserkrankungen beeinträchtigen die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Menschen, indem sie eine Verschlechterung der orofazialen Funktion und Funktionseinschränkungen verursachen. Die Verwendung von Diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC-TMD) wird zur evidenzbasierten Bewertung von Kiefergelenkserkrankungen für klinische und Forschungszwecke empfohlen. Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren aufzuzeigen, die die Funktionseinschränkung des Kiefers beeinflussen, und zu bewerten die Beziehung zwischen dem Schmerz, der Oral Behavioral Checklist und der Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), unter Verwendung der Diagnosekriterien für Temporomandibular Disorders (DC-TMD).

75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich in der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde vor Beginn der Studie vom Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Bakırköy Sadi Konuk eingeholt, und vor der Bewertung wird von den Patienten eine freiwillige Einverständniserklärung unterzeichnet.

In dieser Querschnittsstudie; 75 Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die seit mehr als 3 Monaten Kiefergelenkbeschwerden (TMJ) haben und die kognitive Fähigkeit haben, Testanweisungen zu verstehen, werden eingeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Kiefergelenksoperationen, Muskel-, neurologischen oder rheumatischen Erkrankungen, die sich auf das Kiefergelenk auswirken können, und einer Vorgeschichte von Gesichts-/Halsverletzungen oder Neoplasien werden von der Studie ausgeschlossen.

DC/TMD-Achse I TMD-Schmerz-Screener-Fragebogen und TMD-Symptom-Fragebogen werden den Teilnehmern verabreicht. Um parafunktionelle Gewohnheiten und Funktionseinschränkungen zu bestimmen, werden die DC/TMD-Achse II-Bewertungsinstrumente „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) und Oral Behavioral Checklist (OBC) angewendet. Außerdem werden demografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Beruf) abgefragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Truthahn, 34147
        • Cansın Medin Ceylan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich an der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses beworben haben, werden in unsere Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-65 Jahren
  • Kiefergelenkbeschwerden länger als 3 Monate
  • kognitive Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer vorangegangenen Operation des Kiefergelenks, Muskel-, neurologische oder rheumatische Erkrankung, die das Kiefergelenk betreffen kann
  • Vorgeschichte von Gesichts-/Halsverletzungen oder Neoplasien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TMD-Erkrankungen

75 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD), die sich in der Ambulanz des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationsausbildungs- und Forschungskrankenhauses bewerben, werden in unsere Studie aufgenommen. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde vor Beginn der Studie vom Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Bakırköy Sadi Konuk eingeholt, und vor der Bewertung wird von den Patienten eine freiwillige Einverständniserklärung unterzeichnet.

In dieser Querschnittsstudie; 75 Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die seit mehr als 3 Monaten Kiefergelenkbeschwerden (TMJ) haben und die kognitive Fähigkeit haben, Testanweisungen zu verstehen, werden eingeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Kiefergelenksoperationen, Muskel-, neurologischen oder rheumatischen Erkrankungen, die sich auf das Kiefergelenk auswirken können, und einer Vorgeschichte von Gesichts-/Halsverletzungen oder Neoplasien werden von der Studie ausgeschlossen.

DC/TMD-Achse I TMD-Schmerz-Screener-Fragebogen und TMD-Symptom-Fragebogen werden den Teilnehmern verabreicht. Um parafunktionelle Gewohnheiten und Funktionseinschränkungen zu bestimmen, werden die DC/TMD-Achse II-Bewertungsinstrumente „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) und Oral Behavioral Checklist (OBC) angewendet. Außerdem werden demografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Beruf) abgefragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferfunktionsbeschränkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) ist eine Skala im Abschnitt DC / TMD Axis II und zielt darauf ab, die funktionelle Einschränkung des Kiefers zu bewerten. Es besteht aus acht Items, die die Zurückhaltung aufgrund von Kiefergelenksproblemen bewerten, und dazu gehören Veränderungen der Kieferbeweglichkeit (Item 4), des Kauens (Items 1-3) sowie des verbalen und emotionalen Ausdrucks. (Punkt 5-8).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Störung

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