- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05029908
de relatie tussen parafunctionele gewoonten, pijn en functionele beperking van de kaak
Evaluatie van de relatie tussen parafunctionele gewoonten, pijn en functionele beperking van de kaak bij temporomandibulaire aandoeningen
Temporomandibulaire aandoeningen tasten de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van individuen aan door verslechtering van de orofaciale functie te veroorzaken en functionele beperking te veroorzaken. Het gebruik van Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD) wordt aanbevolen voor evidence-based evaluatie van kaakgewrichtaandoeningen voor klinische en onderzoeksdoeleinden. Het doel van deze studie is om de factoren aan te tonen die de functionele beperking van de kaak beïnvloeden en om de de relatie tussen de pijn, Oral Behavioral Checklist en de Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), gebruikmakend van de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
75 patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD) die zich zullen aanmelden voor de polikliniek van Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital zullen in onze studie worden opgenomen.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II assessment tools 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) en Oral Behavioral Behavioral Checklist (OBC) zullen worden toegepast. Daarnaast zullen demografische gegevens in twijfel worden getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire aandoeningen tasten de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van individuen aan door verslechtering van de orofaciale functie te veroorzaken en functionele beperking te veroorzaken. Het gebruik van Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD) wordt aanbevolen voor evidence-based evaluatie van kaakgewrichtaandoeningen voor klinische en onderzoeksdoeleinden. Het doel van deze studie is om de factoren aan te tonen die de functionele beperking van de kaak beïnvloeden en om de de relatie tussen de pijn, Oral Behavioral Checklist en de Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), gebruikmakend van de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
75 patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD) die zich zullen aanmelden voor de polikliniek van Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital zullen in onze studie worden opgenomen. De goedkeuring van de ethische commissie werd verkregen van het Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital voordat de studie werd gestart en een vrijwillig toestemmingsformulier zal vóór de evaluatie door de patiënten worden ondertekend.
In deze cross-sectionele studie; Er zullen 75 deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar worden opgenomen die langer dan 3 maanden temporomandibulair gewrichtsklachten (TMJ) hebben en cognitief vermogen hebben om testinstructies te begrijpen. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere TMJ-operaties, spier-, neurologische of reumatische aandoeningen die TMJ kunnen aantasten, en een voorgeschiedenis van gezichts-/cervicaal trauma of neoplasie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire en TMD Symptom Questionnaire zullen aan de deelnemers worden toegediend. Om parafunctionele gewoonten en functiebeperkingen vast te stellen, worden de DC/TMD Axis II assessment tools 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) en Oral Behavioral Behavioral Checklist (OBC) toegepast. Daarnaast zullen demografische gegevens (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep) worden bevraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- kaakgewrichtklachten langer dan 3 maanden
- cognitief vermogen om testinstructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van eerdere operaties aan het kaakgewricht, spierziekte, neurologische of reumatische aandoening die het kaakgewricht kan aantasten
- voorgeschiedenis van gezichts-/cervicaal trauma of neoplasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TMD-stoornissen
75 patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD) die zich zullen aanmelden voor de polikliniek van Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital zullen in onze studie worden opgenomen. De goedkeuring van de ethische commissie werd verkregen van het Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital voordat de studie werd gestart en een vrijwillig toestemmingsformulier zal vóór de evaluatie door de patiënten worden ondertekend. In deze cross-sectionele studie; Er zullen 75 deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar worden opgenomen die langer dan 3 maanden temporomandibulair gewrichtsklachten (TMJ) hebben en cognitief vermogen hebben om testinstructies te begrijpen. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere TMJ-operaties, spier-, neurologische of reumatische aandoeningen die TMJ kunnen aantasten, en een voorgeschiedenis van gezichts-/cervicaal trauma of neoplasie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire en TMD Symptom Questionnaire zullen aan de deelnemers worden toegediend.
Om parafunctionele gewoonten en functiebeperkingen vast te stellen, worden de DC/TMD Axis II assessment tools 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) en Oral Behavioral Behavioral Checklist (OBC) toegepast.
Daarnaast zullen demografische gegevens (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep) worden bevraagd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor functionele beperking van de kaak
Tijdsspanne: basislijn
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) is een schaal in de DC / TMD Axis II-sectie en heeft tot doel de functionele beperking van de kaak te evalueren.
Het bestaat uit acht items die terughoudendheid als gevolg van temporomandibulaire problemen beoordelen, en deze omvatten veranderingen in kaakmotiliteit (item 4), kauwen (items 1-3) en verbale en emotionele expressie.
(punt 5-8).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Artralgie
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2021/209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .