- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05029908
förhållandet mellan parafunktionella vanor, smärta och funktionsbegränsningar i käken
Utvärdering av sambandet mellan parafunktionella vanor, smärta och funktionell begränsning av käken vid temporomandibulära störningar
Temporomandibulära störningar påverkar individers allmänna hälsa och livskvalitet genom att orsaka försämring av orofacial funktion och orsaka funktionsbegränsningar. Användningen av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC-TMD) rekommenderas för evidensbaserad utvärdering av käkledssjukdomar för kliniska och forskningsändamål. Syftet med denna studie är att visa de faktorer som påverkar käkens funktionella begränsning och att utvärdera förhållandet mellan smärtan, Oral Behavioural Checklist och Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), med hjälp av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC-TMD).
75 patienter med temporomandibulär störning (TMD) som kommer att ansöka till polikliniken vid Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital kommer att inkluderas i vår studie.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, TMD Symptom Questionnaire, DC/TMD Axis II bedömningsverktyg 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) och Oral Behavioural Checklist (OBC) kommer att tillämpas. Dessutom kommer demografiska uppgifter att ifrågasättas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibulära störningar påverkar individers allmänna hälsa och livskvalitet genom att orsaka försämring av orofacial funktion och orsaka funktionsbegränsningar. Användningen av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC-TMD) rekommenderas för evidensbaserad utvärdering av käkledssjukdomar för kliniska och forskningsändamål. Syftet med denna studie är att visa de faktorer som påverkar käkens funktionella begränsning och att utvärdera förhållandet mellan smärtan, Oral Behavioural Checklist och Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), med hjälp av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC-TMD).
75 patienter med temporomandibulär störning (TMD) som kommer att ansöka till polikliniken vid Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital kommer att inkluderas i vår studie. Etikkommitténs godkännande erhölls från Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital innan studien påbörjades och ett frivilligt samtyckesformulär kommer att undertecknas av patienterna före utvärderingen.
I denna tvärsnittsstudie; 75 deltagare i åldern 18-65 år som har käkledsbesvär (TMJ) i mer än 3 månader och har kognitiv förmåga att förstå testinstruktioner kommer att inkluderas. Patienter med en historia av tidigare TMJ-operation, muskel-, neurologisk eller reumatisk sjukdom som kan påverka TMJ och en historia av ansikts-/cervikalt trauma eller neoplasi kommer att exkluderas från studien.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire och TMD Symptom Questionnaire kommer att administreras till deltagarna. För att fastställa parafunktionella vanor och funktionsbegränsningar kommer DC/TMD Axis II-bedömningsverktygen 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) och Oral Behavioural Checklist (OBC) att användas. Dessutom kommer demografiska data (ålder, kön, utbildningsnivå, yrke) att ifrågasättas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkon, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-65 år
- käkledsbesvär i mer än 3 månader
- kognitiv förmåga att förstå testinstruktioner
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare käkledsoperation, muskel, neurologisk eller reumatisk sjukdom som kan påverka käkleden
- historia av ansikts-/cervikalt trauma eller neoplasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TMD-störningar
75 patienter med temporomandibulär störning (TMD) som kommer att ansöka till polikliniken vid Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital kommer att inkluderas i vår studie. Etikkommitténs godkännande erhölls från Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital innan studien påbörjades och ett frivilligt samtyckesformulär kommer att undertecknas av patienterna före utvärderingen. I denna tvärsnittsstudie; 75 deltagare i åldern 18-65 år som har käkledsbesvär (TMJ) i mer än 3 månader och har kognitiv förmåga att förstå testinstruktioner kommer att inkluderas. Patienter med en historia av tidigare TMJ-operation, muskel-, neurologisk eller reumatisk sjukdom som kan påverka TMJ och en historia av ansikts-/cervikalt trauma eller neoplasi kommer att exkluderas från studien. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire och TMD Symptom Questionnaire kommer att administreras till deltagarna.
För att fastställa parafunktionella vanor och funktionsbegränsningar kommer DC/TMD Axis II-bedömningsverktygen 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) och Oral Behavioural Checklist (OBC) att användas.
Dessutom kommer demografiska data (ålder, kön, utbildningsnivå, yrke) att ifrågasättas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för funktionell käke
Tidsram: baslinje
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) är en skala i DC / TMD Axis II-sektionen och syftar till att utvärdera den funktionella begränsningen av käken.
Den består av åtta poster som bedömer återhållsamhet på grund av temporomandibulära problem, och dessa inkluderar förändringar i käkens rörlighet (punkt 4), tuggning (punkt 1-3) och verbala och känslomässiga uttryck.
(punkt 5-8).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .