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la relazione tra abitudini parafunzionali, dolore e limitazione funzionale della mandibola

21 settembre 2021 aggiornato da: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Valutazione della relazione tra abitudini parafunzionali, dolore e limitazione funzionale della mandibola nei disturbi temporomandibolari

I disturbi temporo-mandibolari influenzano la salute generale e la qualità della vita degli individui causando il deterioramento della funzione orofacciale e causando limitazione funzionale. L'uso dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC-TMD) è raccomandato per la valutazione basata sull'evidenza dei disturbi dell'articolazione mandibolare per scopi clinici e di ricerca. Lo scopo di questo studio è mostrare i fattori che influenzano la limitazione funzionale della mandibola e valutare la relazione tra il dolore, l'Oral Behavioral Checklist e la Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizzando i Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).

75 pazienti con disturbo temporomandibolare (TMD) che si rivolgeranno alla clinica ambulatoriale dell'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital saranno inclusi nel nostro studio.

Verranno applicati il ​​DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire, il TMD Symptom Questionnaire, gli strumenti di valutazione DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) e l'Oral Behavioral Checklist (OBC). Inoltre, i dati demografici saranno messi in discussione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi temporo-mandibolari influenzano la salute generale e la qualità della vita degli individui causando il deterioramento della funzione orofacciale e causando limitazione funzionale. L'uso dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC-TMD) è raccomandato per la valutazione basata sull'evidenza dei disturbi dell'articolazione mandibolare per scopi clinici e di ricerca. Lo scopo di questo studio è mostrare i fattori che influenzano la limitazione funzionale della mandibola e valutare la relazione tra il dolore, l'Oral Behavioral Checklist e la Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizzando i Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).

75 pazienti con disturbo temporomandibolare (TMD) che si rivolgeranno alla clinica ambulatoriale dell'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital saranno inclusi nel nostro studio. L'approvazione del Comitato Etico è stata ottenuta dal Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital prima di iniziare lo studio e un modulo di consenso volontario sarà firmato dai pazienti prima della valutazione.

In questo studio trasversale; Saranno inclusi 75 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) per più di 3 mesi e hanno la capacità cognitiva di comprendere le istruzioni del test. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico all'ATM, malattie muscolari, neurologiche o reumatiche che possono interessare l'ATM e una storia di trauma facciale/cervicale o neoplasia.

DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire e TMD Symptom Questionnaire saranno somministrati ai partecipanti. Per determinare le abitudini parafunzionali e la limitazione della funzione, verranno applicati gli strumenti di valutazione DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) e Oral Behavioral Checklist (OBC). Inoltre, verranno interrogati i dati demografici (età, sesso, livello di istruzione, occupazione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34147
        • Cansın Medin Ceylan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nel nostro studio 75 pazienti con disturbo temporomandibolare (TMD) che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni
  • disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare per più di 3 mesi
  • capacità cognitiva di comprendere le istruzioni del test

Criteri di esclusione:

  • storia di precedenti operazioni all'articolazione temporo-mandibolare, malattie muscolari, neurologiche o reumatiche che possono interessare l'articolazione temporo-mandibolare
  • storia di trauma facciale/cervicale o neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbi della TMD

75 pazienti con disturbo temporomandibolare (TMD) che si rivolgeranno alla clinica ambulatoriale dell'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital saranno inclusi nel nostro studio. L'approvazione del Comitato Etico è stata ottenuta dal Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital prima di iniziare lo studio e un modulo di consenso volontario sarà firmato dai pazienti prima della valutazione.

In questo studio trasversale; Saranno inclusi 75 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) per più di 3 mesi e hanno la capacità cognitiva di comprendere le istruzioni del test. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico all'ATM, malattie muscolari, neurologiche o reumatiche che possono interessare l'ATM e una storia di trauma facciale/cervicale o neoplasia.
Test diagnostico: Scala di limitazione funzionale della mandibola
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire e TMD Symptom Questionnaire saranno somministrati ai partecipanti. Per determinare le abitudini parafunzionali e la limitazione della funzione, verranno applicati gli strumenti di valutazione DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) e Oral Behavioral Checklist (OBC). Inoltre, verranno interrogati i dati demografici (età, sesso, livello di istruzione, occupazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di limitazione funzionale della mandibola
Lasso di tempo: linea di base
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) è una scala nella sezione DC / TMD Axis II e mira a valutare la limitazione funzionale della mandibola. Consiste di otto item che valutano la contenzione dovuta a problemi temporo-mandibolari e questi includono cambiamenti nella motilità mandibolare (item 4), masticazione (item 1-3) ed espressione verbale ed emotiva. (punti 5-8).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala di limitazione funzionale della mandibola

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