- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05029908
Relación entre hábitos parafuncionales, dolor y limitación funcional de la mandíbula
Evaluación de la Relación entre Hábitos Parafuncionales, Dolor y Limitación Funcional de la Mandíbula en los Trastornos Temporomandibulares
Los trastornos temporomandibulares afectan la salud general y la calidad de vida de los individuos al causar deterioro en la función orofacial y causar limitación funcional. Se recomienda el uso de los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC-TMD) para la evaluación basada en la evidencia de los trastornos de la articulación mandibular con fines clínicos y de investigación. El objetivo de este estudio es mostrar los factores que afectan la limitación funcional de la mandíbula y evaluar la relación entre el dolor, el Oral Behavioral Checklist y la Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizando los Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
En nuestro estudio se incluirán 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularán a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul.
Se aplicarán el cuestionario DC/TMD Axis I TMD Pain Screener, el cuestionario de síntomas TMD, las herramientas de evaluación DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) y Oral Behavioral Checklist (OBC). Además, se cuestionarán los datos demográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos temporomandibulares afectan la salud general y la calidad de vida de los individuos al causar deterioro en la función orofacial y causar limitación funcional. Se recomienda el uso de los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC-TMD) para la evaluación basada en la evidencia de los trastornos de la articulación mandibular con fines clínicos y de investigación. El objetivo de este estudio es mostrar los factores que afectan la limitación funcional de la mandíbula y evaluar la relación entre el dolor, el Oral Behavioral Checklist y la Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizando los Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
En nuestro estudio se incluirán 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularán a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Sadi Konuk antes de comenzar el estudio y los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario antes de la evaluación.
En este estudio transversal; Se incluirán 75 participantes de entre 18 y 65 años que tengan quejas de la articulación temporomandibular (ATM) durante más de 3 meses y tengan la capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba. Se excluirá del estudio a los pacientes con antecedentes de operación anterior de la ATM, enfermedad muscular, neurológica o reumática que pueda afectar la ATM, y antecedentes de trauma o neoplasia facial/cervical.
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire y TMD Symptom Questionnaire se administrarán a los participantes. Para determinar hábitos parafuncionales y limitación de la función se aplicarán las herramientas de evaluación DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) y Oral Behavioral Checklist (OBC). Además, se cuestionarán los datos demográficos (edad, sexo, nivel educativo, ocupación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 65 años
- quejas de la articulación temporomandibular durante más de 3 meses
- capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba
Criterio de exclusión:
- antecedentes de operación anterior de la articulación temporomandibular, enfermedad muscular, neurológica o reumática que pueda afectar la articulación temporomandibular
- antecedentes de traumatismo o neoplasia facial/cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastornos TTM
En nuestro estudio se incluirán 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularán a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Sadi Konuk antes de comenzar el estudio y los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario antes de la evaluación. En este estudio transversal; Se incluirán 75 participantes de entre 18 y 65 años que tengan quejas de la articulación temporomandibular (ATM) durante más de 3 meses y tengan la capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba. Se excluirá del estudio a los pacientes con antecedentes de operación anterior de la ATM, enfermedad muscular, neurológica o reumática que pueda afectar la ATM, y antecedentes de trauma o neoplasia facial/cervical. |
DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire y TMD Symptom Questionnaire se administrarán a los participantes.
Para determinar hábitos parafuncionales y limitación de la función se aplicarán las herramientas de evaluación DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) y Oral Behavioral Checklist (OBC).
Además, se cuestionarán los datos demográficos (edad, sexo, nivel educativo, ocupación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de limitación funcional de la mandíbula
Periodo de tiempo: base
|
La escala de limitación funcional de la mandíbula-8 (JFLS-8) es una escala en la sección DC / TMD Axis II y tiene como objetivo evaluar la limitación funcional de la mandíbula.
Consta de ocho ítems que evalúan la contención por problemas temporomandibulares, y estos incluyen cambios en la motilidad mandibular (ítem 4), masticación (ítems 1-3) y expresión verbal y emocional.
(punto 5-8).
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Artralgia
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2021/209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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