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Relación entre hábitos parafuncionales, dolor y limitación funcional de la mandíbula

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Evaluación de la Relación entre Hábitos Parafuncionales, Dolor y Limitación Funcional de la Mandíbula en los Trastornos Temporomandibulares

Los trastornos temporomandibulares afectan la salud general y la calidad de vida de los individuos al causar deterioro en la función orofacial y causar limitación funcional. Se recomienda el uso de los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC-TMD) para la evaluación basada en la evidencia de los trastornos de la articulación mandibular con fines clínicos y de investigación. El objetivo de este estudio es mostrar los factores que afectan la limitación funcional de la mandíbula y evaluar la relación entre el dolor, el Oral Behavioral Checklist y la Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizando los Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).

En nuestro estudio se incluirán 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularán a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul.

Se aplicarán el cuestionario DC/TMD Axis I TMD Pain Screener, el cuestionario de síntomas TMD, las herramientas de evaluación DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) y Oral Behavioral Checklist (OBC). Además, se cuestionarán los datos demográficos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos temporomandibulares afectan la salud general y la calidad de vida de los individuos al causar deterioro en la función orofacial y causar limitación funcional. Se recomienda el uso de los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC-TMD) para la evaluación basada en la evidencia de los trastornos de la articulación mandibular con fines clínicos y de investigación. El objetivo de este estudio es mostrar los factores que afectan la limitación funcional de la mandíbula y evaluar la relación entre el dolor, el Oral Behavioral Checklist y la Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8), utilizando los Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).

En nuestro estudio se incluirán 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularán a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Sadi Konuk antes de comenzar el estudio y los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario antes de la evaluación.

En este estudio transversal; Se incluirán 75 participantes de entre 18 y 65 años que tengan quejas de la articulación temporomandibular (ATM) durante más de 3 meses y tengan la capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba. Se excluirá del estudio a los pacientes con antecedentes de operación anterior de la ATM, enfermedad muscular, neurológica o reumática que pueda afectar la ATM, y antecedentes de trauma o neoplasia facial/cervical.

DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire y TMD Symptom Questionnaire se administrarán a los participantes. Para determinar hábitos parafuncionales y limitación de la función se aplicarán las herramientas de evaluación DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) y Oral Behavioral Checklist (OBC). Además, se cuestionarán los datos demográficos (edad, sexo, nivel educativo, ocupación).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Pavo, 34147
        • Cansın Medin Ceylan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en nuestro estudio 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularon para la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 65 años
  • quejas de la articulación temporomandibular durante más de 3 meses
  • capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de operación anterior de la articulación temporomandibular, enfermedad muscular, neurológica o reumática que pueda afectar la articulación temporomandibular
  • antecedentes de traumatismo o neoplasia facial/cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastornos TTM

En nuestro estudio se incluirán 75 pacientes con trastorno temporomandibular (TMD) que se postularán a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul. Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética del Hospital de Capacitación e Investigación Bakırköy Sadi Konuk antes de comenzar el estudio y los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario antes de la evaluación.

En este estudio transversal; Se incluirán 75 participantes de entre 18 y 65 años que tengan quejas de la articulación temporomandibular (ATM) durante más de 3 meses y tengan la capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba. Se excluirá del estudio a los pacientes con antecedentes de operación anterior de la ATM, enfermedad muscular, neurológica o reumática que pueda afectar la ATM, y antecedentes de trauma o neoplasia facial/cervical.

DC/TMD Axis I TMD Pain Screener Questionnaire y TMD Symptom Questionnaire se administrarán a los participantes. Para determinar hábitos parafuncionales y limitación de la función se aplicarán las herramientas de evaluación DC/TMD Axis II 'Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) y Oral Behavioral Checklist (OBC). Además, se cuestionarán los datos demográficos (edad, sexo, nivel educativo, ocupación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de limitación funcional de la mandíbula
Periodo de tiempo: base
La escala de limitación funcional de la mandíbula-8 (JFLS-8) es una escala en la sección DC / TMD Axis II y tiene como objetivo evaluar la limitación funcional de la mandíbula. Consta de ocho ítems que evalúan la contención por problemas temporomandibulares, y estos incluyen cambios en la motilidad mandibular (ítem 4), masticación (ítems 1-3) y expresión verbal y emocional. (punto 5-8).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno Temporomandibular

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