- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05031559
Episodisch toekomstdenken en mededogen
26 augustus 2021 bijgewerkt door: Antonio Verdejo-García, Monash University
Episodisch toekomstdenken en mededogen verminderen niet-naleving van de volksgezondheidsrichtlijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdens de COVID-19-pandemie (Coronavirus Disease 2019) hebben volksgezondheidsafdelingen richtlijnen uitgevaardigd om de overdracht van virussen te beperken.
In deze omgeving zullen mensen de drang voelen om deel te nemen aan activiteiten die in strijd zijn met deze richtlijnen, maar onderzoek naar het naleven van richtlijnen is gebaseerd op enquêtes waarin mensen werden gevraagd om zelf hun typische gedrag te rapporteren, wat deze drang tijdens het ontvouwen mogelijk niet kan vangen.
Het naleven van richtlijnen kan worden verbeterd door middel van gedragsveranderingsinterventies, maar gezien het brede scala aan gedragingen die COVID-19-richtlijnen voorschrijven, zijn er weinig methoden waarmee veranderingen in de geaggregeerde naleving van richtlijnen in het 'wild' kunnen worden waargenomen.
Om interventies uit te voeren en gelijktijdige gegevens over een breed scala aan gedragingen te verkrijgen, gebruiken de onderzoekers ecologische momentane beoordeling.
In deze vooraf geregistreerde, parallelle, gerandomiseerde studie werden 95 deelnemers van 18-65 jaar uit het Verenigd Koninkrijk toegewezen aan drie condities met behulp van geblindeerde blokrandomisatie, en ze deden aan episodisch toekomstdenken (n = 33), compassie-oefeningen (n = 31) of een schijnvertoning. procedure (n = 31) en rapporteer regelmatig over de intensiteit van hun optredende aandrang (min. 1, max.
10) en hun vermogen om ze te beheersen.
De onderzoekers onderzoeken of toestandsimpulsiviteit en vaccinattitudes de naleving van richtlijnen voorspellen, terwijl ze beoordelen via welk mechanisme deze voorspellers het gedrag beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Prolific online participant recruitment platform
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in het Verenigd Koninkrijk
- Vloeiend in het Engels
- Moet de aandachtscontrole in het geschiktheidsonderzoek doorstaan
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 50% naleving van ecologische tijdelijke beoordelingsonderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Episodisch toekomstdenken
|
Deelnemers worden uitgenodigd om zich in een positieve situatie te wanen nadat COVID-19 volksgezondheidsbeperkingen en -richtlijnen zijn opgeheven.
Ze worden er vervolgens aan herinnerd dat hun acties kunnen veranderen hoe snel deze toekomst kan worden bereikt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Medeleven
|
Deelnemers worden uitgenodigd om zich in te leven in de situatie van iemand anders, die door COVID-19 in een slechte situatie zit (bijvoorbeeld SEH-verpleegkundige, familie van iemand op de IC).
Ze worden er dan aan herinnerd dat hun beslissingen van invloed zijn op het ontstaan van deze situaties.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle
|
Deelnemers worden uitgenodigd om na te denken over COVID-19-gerelateerd nieuws en worden eraan herinnerd dat hun acties van invloed zijn op de COVID-19-situatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde kracht van impulsen in ecologische tijdelijke beoordelingsonderzoeken
Tijdsspanne: Meerdere keren per dag, gedurende een week.
|
Gedurende elke dag ontvingen de deelnemers 5 ecologische tijdelijke beoordelingsenquêtes die gedurende 1 uur beschikbaar waren.
In willekeurige volgorde werd hen gevraagd of ze sinds de laatste enquête de drang hadden gevoeld om hun handen niet te wassen, hun mond niet te bedekken bij hoesten of niezen, geen sociale afstand te nemen (bijvoorbeeld om te knuffelen, handen te schudden), geen details achter te laten voor contactopsporing , of dat ze de drang hadden gevoeld om hun huis te verlaten, hun gezicht aan te raken of zich niet te laten testen terwijl het vanuit een COVID-19-standpunt beter zou zijn geweest om het tegenovergestelde te doen.
Deelnemers reageerden met behulp van een schuifregelaar [0,10], waarbij 0 geen aandrang aangaf, 1 een zeer zwakke aandrang aangaf en 10 een zeer sterke aandrang aangaf.
|
Meerdere keren per dag, gedurende een week.
|
|
Gemiddelde waarschijnlijkheid van het beheersen van driften in ecologische tijdelijke beoordelingsonderzoeken
Tijdsspanne: Meerdere keren per dag, gedurende een week.
|
Gedurende elke dag ontvingen de deelnemers 5 ecologische tijdelijke beoordelingsenquêtes die gedurende 1 uur beschikbaar waren.
In willekeurige volgorde werd hen gevraagd of ze sinds de laatste enquête de drang hadden gevoeld om hun handen niet te wassen, hun mond niet te bedekken bij hoesten of niezen, geen sociale afstand te nemen (bijvoorbeeld om te knuffelen, handen te schudden), geen details achter te laten voor contactopsporing , of dat ze de drang hadden gevoeld om hun huis te verlaten, hun gezicht aan te raken of zich niet te laten testen terwijl het vanuit een COVID-19-standpunt beter zou zijn geweest om het tegenovergestelde te doen.
Deelnemers reageerden met behulp van een schuifregelaar [0,10], waarbij 0 geen aandrang aangaf, 1 een zeer zwakke aandrang aangaf en 10 een zeer sterke aandrang aangaf.
Na die drang wordt deelnemers gevraagd of ze aan die drang hebben toegegeven.
|
Meerdere keren per dag, gedurende een week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal weerstandsdrang
Tijdsspanne: Meerdere keren per dag, gedurende een week.
|
Gedurende elke dag ontvingen de deelnemers 5 ecologische tijdelijke beoordelingsenquêtes die gedurende 1 uur beschikbaar waren.
In willekeurige volgorde werd hen gevraagd of ze sinds de laatste enquête de drang hadden gevoeld om hun handen niet te wassen, hun mond niet te bedekken bij hoesten of niezen, geen sociale afstand te nemen (bijvoorbeeld om te knuffelen, handen te schudden), geen details achter te laten voor contactopsporing , of dat ze de drang hadden gevoeld om hun huis te verlaten, hun gezicht aan te raken of zich niet te laten testen terwijl het vanuit een COVID-19-standpunt beter zou zijn geweest om het tegenovergestelde te doen.
Deelnemers reageerden met behulp van een schuifregelaar [0,10], waarbij 0 geen aandrang aangaf, 1 een zeer zwakke aandrang aangaf en 10 een zeer sterke aandrang aangaf.
Na die drang wordt de deelnemers gevraagd of ze hebben geprobeerd die drang te weerstaan.
|
Meerdere keren per dag, gedurende een week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zijn beschikbaar op de website van de Open Science Foundation (OSF).
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn permanent beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .