- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05031559
Epizodikus jövőgondolkodás és együttérzés
2021. augusztus 26. frissítette: Antonio Verdejo-García, Monash University
Az epizodikus jövőgondolkodás és az együttérzés csökkenti a közegészségügyi irányelvek be nem tartásának ösztönzését: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) világjárvány idején a közegészségügyi osztályok iránymutatásokat adtak ki a vírus terjedésének korlátozására.
Ebben a környezetben az emberek késztetést fognak érezni arra, hogy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyek megsértik ezeket az irányelveket, de az irányelvek betartásával kapcsolatos kutatások olyan felméréseken alapulnak, amelyekben az embereket arra kérték, hogy maguk számoljanak be tipikus viselkedésükről, amely esetleg nem képes megragadni ezeket a késztetéseket, ahogy kibontakoznak.
Az irányelvek betartása javítható viselkedésmódosító beavatkozásokkal, de figyelembe véve a COVID-19-irányelvek által előírt magatartásformák széles körét, kevés olyan módszer létezik, amely lehetővé teszi az irányelvek összesített betartásának változásait a „vadon”.
A beavatkozások adminisztrációja és a viselkedések széles skálájáról egyidejű adatok beszerzése érdekében a kutatók ökológiai pillanatértékelést alkalmaznak.
Ebben az előre regisztrált párhuzamos randomizált vizsgálatban 95, 18-65 év közötti, Egyesült Királyságból származó résztvevőt három feltételbe soroltak be vak blokk randomizálással, és részt vettek epizodikus jövőgondolkodásban (n = 33), együttérzési gyakorlatokban (n = 31) vagy színlelt. eljárás (n = 31), és rendszeresen számoljon be a fellépő késztetéseik intenzitásáról (min. 1, max.
10) és az ellenőrzésükre való képességük.
A kutatók azt vizsgálják, hogy az állapotimpulzivitás és az oltással kapcsolatos attitűdök előrejelzik-e az irányelvek betartását, miközben felmérik, hogy ezek a prediktorok milyen mechanizmuson keresztül befolyásolják a viselkedést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Prolific online participant recruitment platform
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságban lakik
- Folyékonyan beszél angolul
- Át kell mennie az alkalmassági felmérésen
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 50%-os megfelelés az ökológiai pillanatnyi értékelő felméréseknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Epizodikus jövőgondolkodás
|
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el magukat egy pozitív helyzetben, miután a COVID-19 közegészségügyi korlátozásokat és irányelveket feloldották.
Ezután emlékeztetik őket arra, hogy tetteik képesek megváltoztatni azt, hogy ez a jövő milyen gyorsan érhető el.
|
KÍSÉRLETI: Együttérzés
|
A résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék magukat valaki más helyzetébe, aki a COVID-19 miatt rossz helyzetben van (pl. sürgősségi nővér, intenzív osztályon lévő személy családja).
Ezután emlékeztetik őket arra, hogy döntéseik hatással vannak ezeknek a helyzeteknek az előfordulására.
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
A résztvevőket felkérjük, hogy reflektáljanak néhány COVID-19-hez kapcsolódó hírre, és felhívjuk figyelmét arra, hogy intézkedéseik hatással vannak a COVID-19 helyzetre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A késztetések átlagos erőssége az ökológiai pillanatnyi értékelő felmérésekben
Időkeret: Naponta többször, egy hétig.
|
A résztvevők minden nap 5 ökológiai pillanatnyi felmérést kaptak, amelyek 1 órán keresztül álltak rendelkezésre.
Véletlenszerű sorrendben megkérdezték tőlük, hogy a legutóbbi felmérés óta nem éreztek-e késztetést arra, hogy ne mossanak kezet, ne takarják be a szájukat köhögéskor vagy tüsszentéskor, ne legyenek szociális távolságban (pl. öleljenek, kezet fogjanak), ne hagyjanak-e részleteket a kapcsolatfelvételhez. , vagy késztetést éreztek-e arra, hogy elhagyják a házukat, megérintsék az arcukat, vagy elkerüljék a vizsgálatot, amikor jobb lett volna az ellenkezőjét tenni – a COVID-19 szempontjából.
A résztvevők egy csúszkával [0,10] válaszoltak, ahol a 0 azt jelezte, hogy nincs késztetés, az 1 a nagyon gyenge késztetést, a 10 pedig a nagyon erős késztetést.
|
Naponta többször, egy hétig.
|
A kontrolling késztetések átlagos valószínűsége az ökológiai pillanatnyi értékelő felmérésekben
Időkeret: Naponta többször, egy hétig.
|
A résztvevők minden nap 5 ökológiai pillanatnyi felmérést kaptak, amelyek 1 órán keresztül álltak rendelkezésre.
Véletlenszerű sorrendben megkérdezték tőlük, hogy a legutóbbi felmérés óta nem éreztek-e késztetést arra, hogy ne mossanak kezet, ne takarják be a szájukat köhögéskor vagy tüsszentéskor, ne legyenek szociális távolságban (pl. öleljenek, kezet fogjanak), ne hagyjanak-e részleteket a kapcsolatfelvételhez. , vagy késztetést éreztek-e arra, hogy elhagyják a házukat, megérintsék az arcukat, vagy elkerüljék a vizsgálatot, amikor jobb lett volna az ellenkezőjét tenni – a COVID-19 szempontjából.
A résztvevők egy csúszkával [0,10] válaszoltak, ahol a 0 azt jelezte, hogy nincs késztetés, az 1 a nagyon gyenge késztetést, a 10 pedig a nagyon erős késztetést.
Ezt a késztetést követően a résztvevőket megkérdezik, hogy engedtek-e ennek a késztetésnek.
|
Naponta többször, egy hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ellenálló késztetések átlagos száma
Időkeret: Naponta többször, egy hétig.
|
A résztvevők minden nap 5 ökológiai pillanatnyi felmérést kaptak, amelyek 1 órán keresztül álltak rendelkezésre.
Véletlenszerű sorrendben megkérdezték tőlük, hogy a legutóbbi felmérés óta nem éreztek-e késztetést arra, hogy ne mossanak kezet, ne takarják be a szájukat köhögéskor vagy tüsszentéskor, ne legyenek szociális távolságban (pl. öleljenek, kezet fogjanak), ne hagyjanak-e részleteket a kapcsolatfelvételhez. , vagy késztetést éreztek-e arra, hogy elhagyják a házukat, megérintsék az arcukat, vagy elkerüljék a vizsgálatot, amikor jobb lett volna az ellenkezőjét tenni – a COVID-19 szempontjából.
A résztvevők egy csúszkával [0,10] válaszoltak, ahol a 0 azt jelezte, hogy nincs késztetés, az 1 a nagyon gyenge késztetést, a 10 pedig a nagyon erős késztetést.
Ezt a késztetést követően a résztvevőket megkérdezik, hogy megpróbáltak-e ellenállni ennek a késztetésnek.
|
Naponta többször, egy hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok az Open Science Foundation (OSF) honlapján érhetők el.
IPD megosztási időkeret
Az adatok folyamatosan elérhetők.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epizodikus jövőgondolkodás
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline Marcadenti...Ismeretlen
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityBefejezveA gyermekek szociális érzelmi kompetenciája | Gyermekjólét