- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05031559
Pensiero al futuro episodico e compassione
26 agosto 2021 aggiornato da: Antonio Verdejo-García, Monash University
Il pensiero episodico al futuro e la compassione riducono le sollecitazioni di non conformità alle linee guida sulla salute pubblica: uno studio controllato randomizzato
Durante la pandemia di COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), i dipartimenti di sanità pubblica hanno emanato linee guida per limitare la trasmissione virale.
In questo ambiente, le persone sentiranno l'impulso di impegnarsi in attività che violano queste linee guida, ma la ricerca sull'aderenza alle linee guida si è basata su sondaggi che chiedevano alle persone di auto-segnalare il loro comportamento tipico, che potrebbe non riuscire a catturare questi impulsi mentre si manifestano.
L'aderenza alle linee guida potrebbe essere migliorata attraverso interventi di modifica del comportamento, ma considerando l'ampia gamma di comportamenti prescritti dalle linee guida COVID-19, ci sono pochi metodi che consentono di osservare i cambiamenti dell'adesione aggregata alle linee guida nella "natura".
Per amministrare gli interventi e ottenere dati contemporanei su un'ampia gamma di comportamenti, i ricercatori utilizzano la valutazione momentanea ecologica.
In questo studio randomizzato parallelo preregistrato, 95 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni provenienti dal Regno Unito sono stati assegnati a tre condizioni utilizzando la randomizzazione a blocchi in cieco e si sono impegnati in un pensiero futuro episodico (n = 33), esercizi di compassione (n = 31) o una finta procedura (n = 31) e riferire regolarmente sull'intensità dei loro impulsi ricorrenti (min. 1, max.
10) e la loro capacità di controllarli.
I ricercatori studiano se l'impulsività dello stato e gli atteggiamenti del vaccino predicono l'aderenza alle linee guida, valutando al contempo attraverso quale meccanismo questi predittori influenzano il comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito
- Prolific online participant recruitment platform
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiede nel Regno Unito
- Fluente in inglese
- Deve superare il controllo dell'attenzione nel sondaggio di idoneità
Criteri di esclusione:
- Conformità inferiore al 50% alle indagini di valutazione momentanea ecologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pensiero episodico al futuro
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I partecipanti sono invitati a immaginarsi in una situazione positiva dopo che le restrizioni e le linee guida sulla salute pubblica del COVID-19 saranno revocate.
Viene quindi ricordato loro che le loro azioni sono in grado di cambiare quanto presto questo futuro può essere raggiunto.
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SPERIMENTALE: Compassione
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I partecipanti sono invitati a immaginarsi nella situazione di qualcun altro, che si trova in una brutta situazione a causa di COVID-19 (ad esempio, infermiere di pronto soccorso, famiglia di qualcuno in terapia intensiva).
Viene poi ricordato loro che le loro decisioni hanno un impatto sul verificarsi di queste situazioni.
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SHAM_COMPARATORE: Controllo
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I partecipanti sono invitati a riflettere su alcune notizie relative al COVID-19 e a ricordare che le loro azioni hanno a che fare con la situazione del COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza media degli impulsi nelle indagini di valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Più volte al giorno, per una settimana.
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Durante ogni giorno, i partecipanti ricevevano 5 sondaggi di valutazione momentanea ecologica che erano disponibili per 1 ora.
In ordine casuale, è stato chiesto loro se dall'ultimo sondaggio avessero sentito il bisogno di non lavarsi le mani, di non coprirsi la bocca quando tossiscono o starnutiscono, di non allontanarsi socialmente (ad esempio per abbracciarsi, stringersi la mano), di non lasciare dettagli per il tracciamento dei contatti , o se avevano sentito il bisogno di uscire di casa, toccarsi il viso o evitare di sottoporsi al test quando sarebbe stato meglio fare il contrario, dal punto di vista del COVID-19.
I partecipanti hanno risposto utilizzando un dispositivo di scorrimento [0,10], dove 0 indicava nessun impulso, 1 indicava un impulso molto debole e 10 indicava un impulso molto forte.
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Più volte al giorno, per una settimana.
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Probabilità media di controllare gli impulsi nelle indagini di valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Più volte al giorno, per una settimana.
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Durante ogni giorno, i partecipanti ricevevano 5 sondaggi di valutazione momentanea ecologica che erano disponibili per 1 ora.
In ordine casuale, è stato chiesto loro se dall'ultimo sondaggio avessero sentito il bisogno di non lavarsi le mani, di non coprirsi la bocca quando tossiscono o starnutiscono, di non allontanarsi socialmente (ad esempio per abbracciarsi, stringersi la mano), di non lasciare dettagli per il tracciamento dei contatti , o se avevano sentito il bisogno di uscire di casa, toccarsi il viso o evitare di sottoporsi al test quando sarebbe stato meglio fare il contrario, dal punto di vista del COVID-19.
I partecipanti hanno risposto utilizzando un dispositivo di scorrimento [0,10], dove 0 indicava nessun impulso, 1 indicava un impulso molto debole e 10 indicava un impulso molto forte.
A seguito di tale impulso, ai partecipanti viene chiesto se hanno ceduto a tale impulso.
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Più volte al giorno, per una settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di impulsi resistiti
Lasso di tempo: Più volte al giorno, per una settimana.
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Durante ogni giorno, i partecipanti ricevevano 5 sondaggi di valutazione momentanea ecologica che erano disponibili per 1 ora.
In ordine casuale, è stato chiesto loro se dall'ultimo sondaggio avessero sentito il bisogno di non lavarsi le mani, di non coprirsi la bocca quando tossiscono o starnutiscono, di non allontanarsi socialmente (ad esempio per abbracciarsi, stringersi la mano), di non lasciare dettagli per il tracciamento dei contatti , o se avevano sentito il bisogno di uscire di casa, toccarsi il viso o evitare di sottoporsi al test quando sarebbe stato meglio fare il contrario, dal punto di vista del COVID-19.
I partecipanti hanno risposto utilizzando un dispositivo di scorrimento [0,10], dove 0 indicava nessun impulso, 1 indicava un impulso molto debole e 10 indicava un impulso molto forte.
A seguito di tale impulso, ai partecipanti viene chiesto se hanno cercato di resistere a tale impulso.
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Più volte al giorno, per una settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi sono disponibili sul sito Web della Open Science Foundation (OSF).
Periodo di condivisione IPD
I dati sono sempre disponibili.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pensiero episodico al futuro
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