- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031559
Pensamento futuro episódico e compaixão
26 de agosto de 2021 atualizado por: Antonio Verdejo-García, Monash University
O pensamento futuro episódico e a compaixão reduzem os impulsos de descumprimento das diretrizes de saúde pública: um estudo controlado randomizado
Durante a pandemia de COVID-19 (doença de coronavírus 2019), os departamentos de saúde pública emitiram diretrizes para limitar a transmissão viral.
Nesse ambiente, as pessoas sentirão vontade de se envolver em atividades que violam essas diretrizes, mas a pesquisa sobre adesão às diretrizes depende de pesquisas que pedem que as pessoas autorrelatem seu comportamento típico, o que pode não captar esses impulsos à medida que se desenrolam.
A adesão às diretrizes pode ser melhorada por meio de intervenções de mudança de comportamento, mas, considerando a ampla gama de comportamentos que as diretrizes do COVID-19 prescrevem, existem poucos métodos que permitem observar mudanças de adesão agregada às diretrizes na 'selvagem'.
Para administrar intervenções e obter dados contemporâneos sobre uma ampla gama de comportamentos, os pesquisadores usam a avaliação momentânea ecológica.
Neste estudo randomizado paralelo pré-registrado, 95 participantes com idades entre 18 e 65 anos do Reino Unido foram designados para três condições usando randomização de bloco cego e se envolvem em pensamento futuro episódico (n = 33), exercícios de compaixão (n = 31) ou uma simulação procedimento (n = 31) e relatar regularmente a intensidade de seus impulsos ocorridos (min. 1, máx.
10) e sua capacidade de controlá-los.
Os pesquisadores investigam se a impulsividade do estado e as atitudes da vacina preveem a adesão às diretrizes, enquanto avaliam por meio de qual mecanismo esses preditores afetam o comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido
- Prolific online participant recruitment platform
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside no Reino Unido
- Fluente em inglês
- Deve passar na verificação de atenção na pesquisa de elegibilidade
Critério de exclusão:
- Menos de 50% de conformidade com as pesquisas de avaliação ecológica momentânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pensamento futuro episódico
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Os participantes são convidados a se imaginar em uma situação positiva após o levantamento das restrições e diretrizes de saúde pública do COVID-19.
Eles são então lembrados de que suas ações são capazes de mudar a rapidez com que esse futuro pode ser alcançado.
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EXPERIMENTAL: Compaixão
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Os participantes são convidados a se imaginar na situação de outra pessoa, que está em uma situação ruim devido ao COVID-19 (por exemplo, enfermeira de emergência, família de alguém na UTI).
Eles são então lembrados de que suas decisões têm impacto na ocorrência dessas situações.
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
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Os participantes são convidados a refletir sobre algumas notícias relacionadas ao COVID-19 e lembrados de que suas ações afetam a situação do COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força média de impulsos em pesquisas ecológicas de avaliação momentânea
Prazo: Várias vezes por dia, durante uma semana.
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Ao longo de cada dia, os participantes recebiam 5 pesquisas de avaliação ecológica momentânea que ficavam disponíveis por 1 hora.
Em ordem aleatória, eles foram questionados se, desde a última pesquisa, sentiram vontade de não lavar as mãos, não cobrir a boca ao tossir ou espirrar, não se distanciar socialmente (por exemplo, abraçar, apertar as mãos), não deixar detalhes para rastreamento de contato , ou se sentiram vontade de sair de casa, tocar no rosto ou evitar fazer o teste quando seria melhor fazer o contrário - do ponto de vista do COVID-19.
Os participantes responderam usando um controle deslizante [0,10], onde 0 indicava nenhum desejo, 1 indicava um desejo muito fraco e 10 indicava um desejo muito forte.
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Várias vezes por dia, durante uma semana.
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Probabilidade média de controlar impulsos em pesquisas ecológicas de avaliação momentânea
Prazo: Várias vezes por dia, durante uma semana.
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Ao longo de cada dia, os participantes recebiam 5 pesquisas de avaliação ecológica momentânea que ficavam disponíveis por 1 hora.
Em ordem aleatória, eles foram questionados se, desde a última pesquisa, sentiram vontade de não lavar as mãos, não cobrir a boca ao tossir ou espirrar, não se distanciar socialmente (por exemplo, abraçar, apertar as mãos), não deixar detalhes para rastreamento de contato , ou se sentiram vontade de sair de casa, tocar no rosto ou evitar fazer o teste quando seria melhor fazer o contrário - do ponto de vista do COVID-19.
Os participantes responderam usando um controle deslizante [0,10], onde 0 indicava nenhum desejo, 1 indicava um desejo muito fraco e 10 indicava um desejo muito forte.
Após esse desejo, os participantes são questionados se cederam a esse desejo.
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Várias vezes por dia, durante uma semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de impulsos resistidos
Prazo: Várias vezes por dia, durante uma semana.
|
Ao longo de cada dia, os participantes recebiam 5 pesquisas de avaliação ecológica momentânea que ficavam disponíveis por 1 hora.
Em ordem aleatória, eles foram questionados se, desde a última pesquisa, sentiram vontade de não lavar as mãos, não cobrir a boca ao tossir ou espirrar, não se distanciar socialmente (por exemplo, abraçar, apertar as mãos), não deixar detalhes para rastreamento de contato , ou se sentiram vontade de sair de casa, tocar no rosto ou evitar fazer o teste quando seria melhor fazer o contrário - do ponto de vista do COVID-19.
Os participantes responderam usando um controle deslizante [0,10], onde 0 indicava nenhum desejo, 1 indicava um desejo muito fraco e 10 indicava um desejo muito forte.
Após esse impulso, os participantes são questionados se tentaram resistir a esse impulso.
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Várias vezes por dia, durante uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
4 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estão disponíveis no site da Open Science Foundation (OSF).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão permanentemente disponíveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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