- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031559
Pensée future épisodique et compassion
26 août 2021 mis à jour par: Antonio Verdejo-García, Monash University
La réflexion épisodique sur l'avenir et la compassion réduisent les demandes de non-conformité aux directives de santé publique : un essai contrôlé randomisé
Pendant la pandémie de COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), les services de santé publique ont émis des directives pour limiter la transmission virale.
Dans cet environnement, les gens ressentiront des envies de s'engager dans des activités qui enfreignent ces directives, mais la recherche sur le respect des directives s'est appuyée sur des enquêtes demandant aux gens de déclarer eux-mêmes leur comportement typique, ce qui peut ne pas saisir ces envies au fur et à mesure qu'elles se déroulent.
Le respect des directives pourrait être amélioré grâce à des interventions de changement de comportement, mais compte tenu du large éventail de comportements prescrits par les directives COVID-19, il existe peu de méthodes permettant d'observer les changements du respect global des directives dans la « nature ».
Afin d'administrer des interventions et d'obtenir des données contemporaines sur un large éventail de comportements, les chercheurs utilisent l'évaluation momentanée écologique.
Dans cet essai randomisé parallèle préenregistré, 95 participants âgés de 18 à 65 ans du Royaume-Uni ont été affectés à trois conditions en utilisant une randomisation en bloc en aveugle et se sont engagés dans une réflexion future épisodique (n = 33), des exercices de compassion (n = 31) ou un simulacre procédure (n = 31) et rendent compte régulièrement de l'intensité de leurs besoins urgents (min. 1, max.
10) et leur capacité à les contrôler.
Les chercheurs étudient si l'impulsivité de l'état et les attitudes vis-à-vis des vaccins prédisent le respect des directives, tout en évaluant par quel mécanisme ces prédicteurs affectent le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- Prolific online participant recruitment platform
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réside au Royaume-Uni
- Anglais courant
- Doit passer le contrôle d'attention dans l'enquête d'éligibilité
Critère d'exclusion:
- Moins de 50 % de conformité aux études d'évaluation écologique momentanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pensée future épisodique
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Les participants sont invités à s'imaginer dans une situation positive après la levée des restrictions et des directives de santé publique liées à la COVID-19.
On leur rappelle alors que leurs actions peuvent changer la rapidité avec laquelle cet avenir peut être atteint.
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EXPÉRIMENTAL: Compassion
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Les participants sont invités à s'imaginer dans la situation de quelqu'un d'autre, qui est dans une mauvaise situation à cause de la COVID-19 (par exemple, une infirmière des urgences, la famille d'une personne en soins intensifs).
Il leur est alors rappelé que leurs décisions ont un impact sur la survenance de ces situations.
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle
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Les participants sont invités à réfléchir à certaines nouvelles liées à la COVID-19 et il leur est rappelé que leurs actions ont une incidence sur la situation de la COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité moyenne des envies dans les enquêtes d'évaluation écologique momentanée
Délai: Plusieurs fois par jour, pendant une semaine.
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Tout au long de chaque journée, les participants recevaient 5 enquêtes d'évaluation écologique momentanées disponibles pendant 1 heure.
Dans un ordre aléatoire, on leur a demandé si depuis la dernière enquête, ils avaient ressenti le besoin de ne pas se laver les mains, de ne pas se couvrir la bouche lorsqu'ils toussaient ou éternuaient, de ne pas se distancer socialement (par exemple, serrer dans leurs bras, serrer la main), de ne pas laisser de détails pour la recherche des contacts. , ou s'ils avaient ressenti le besoin de quitter leur maison, de se toucher le visage ou d'éviter de se faire tester alors qu'il aurait été préférable de faire le contraire - du point de vue de la COVID-19.
Les participants ont répondu à l'aide d'un curseur [0,10], où 0 indiquait aucune envie, 1 indiquait une envie très faible et 10 indiquait une envie très forte.
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Plusieurs fois par jour, pendant une semaine.
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Probabilité moyenne de contrôler les envies dans les enquêtes d'évaluation écologique momentanée
Délai: Plusieurs fois par jour, pendant une semaine.
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Tout au long de chaque journée, les participants recevaient 5 enquêtes d'évaluation écologique momentanées disponibles pendant 1 heure.
Dans un ordre aléatoire, on leur a demandé si depuis la dernière enquête, ils avaient ressenti le besoin de ne pas se laver les mains, de ne pas se couvrir la bouche lorsqu'ils toussaient ou éternuaient, de ne pas se distancer socialement (par exemple, serrer dans leurs bras, serrer la main), de ne pas laisser de détails pour la recherche des contacts. , ou s'ils avaient ressenti le besoin de quitter leur maison, de se toucher le visage ou d'éviter de se faire tester alors qu'il aurait été préférable de faire le contraire - du point de vue de la COVID-19.
Les participants ont répondu à l'aide d'un curseur [0,10], où 0 indiquait aucune envie, 1 indiquait une envie très faible et 10 indiquait une envie très forte.
Suite à cette envie, on demande aux participants s'ils ont cédé à cette envie.
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Plusieurs fois par jour, pendant une semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen d'envies résistées
Délai: Plusieurs fois par jour, pendant une semaine.
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Tout au long de chaque journée, les participants recevaient 5 enquêtes d'évaluation écologique momentanées disponibles pendant 1 heure.
Dans un ordre aléatoire, on leur a demandé si depuis la dernière enquête, ils avaient ressenti le besoin de ne pas se laver les mains, de ne pas se couvrir la bouche lorsqu'ils toussaient ou éternuaient, de ne pas se distancer socialement (par exemple, serrer dans leurs bras, serrer la main), de ne pas laisser de détails pour la recherche des contacts. , ou s'ils avaient ressenti le besoin de quitter leur maison, de se toucher le visage ou d'éviter de se faire tester alors qu'il aurait été préférable de faire le contraire - du point de vue de la COVID-19.
Les participants ont répondu à l'aide d'un curseur [0,10], où 0 indiquait aucune envie, 1 indiquait une envie très faible et 10 indiquait une envie très forte.
Suite à cette envie, on demande aux participants s'ils ont essayé de résister à cette envie.
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Plusieurs fois par jour, pendant une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
4 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sont disponibles sur le site Web de l'Open Science Foundation (OSF).
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles en permanence.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .