- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05031559
Episodisk fremtidstenkning og medfølelse
26. august 2021 oppdatert av: Antonio Verdejo-García, Monash University
Episodisk fremtidstenkning og medfølelse reduserer folkehelseretningslinjer manglende etterlevelse oppfordrer: En randomisert kontrollert prøvelse
Under COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) pandemien har folkehelseavdelinger utstedt retningslinjer for å begrense virusoverføring.
I dette miljøet vil folk føle trang til å engasjere seg i aktiviteter som bryter med disse retningslinjene, men forskning på overholdelse av retningslinjer har vært avhengig av undersøkelser som ber folk om å selvrapportere sin typiske atferd, som kanskje ikke klarer å fange disse trangene etter hvert som de utfolder seg.
Overholdelse av retningslinjer kan forbedres gjennom intervensjoner for atferdsendring, men tatt i betraktning det brede spekteret av atferd som covid-19-retningslinjene foreskriver, er det få metoder som gjør det mulig å observere endringer i den samlede retningslinjeoverholdelsen i "naturen".
For å administrere intervensjoner og for å skaffe samtidige data om et bredt spekter av atferd, bruker forskerne økologisk momentanvurdering.
I denne forhåndsregistrerte parallelle randomiserte studien ble 95 deltakere i alderen 18-65 fra Storbritannia tildelt tre tilstander ved å bruke blindet blokk-randomisering, og engasjerte seg i episodisk fremtidstenkning (n = 33), medfølelsesøvelser (n = 31) eller en sham. prosedyre (n = 31) og rapporter regelmessig om intensiteten av deres trang (min. 1, maks.
10) og deres evne til å kontrollere dem.
Forskerne undersøker om statlig impulsivitet og vaksineholdninger forutsier overholdelse av retningslinjer, mens de vurderer gjennom hvilken mekanisme disse prediktorene påvirker atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- Prolific online participant recruitment platform
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Storbritannia
- Flytende engelsk
- Må bestå oppmerksomhetssjekk i kvalifikasjonsundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 50 % samsvar med økologiske momentanvurderingsundersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Episodisk fremtidstenkning
|
Deltakerne inviteres til å se for seg selv i en positiv situasjon etter at begrensninger og retningslinjer for covid-19 er opphevet.
De blir deretter minnet om at deres handlinger er i stand til å endre hvor raskt denne fremtiden kan oppnås.
|
|
EKSPERIMENTELL: Medfølelse
|
Deltakerne inviteres til å forestille seg selv i en annens situasjon, som er i en dårlig situasjon på grunn av COVID-19 (f.eks. akuttsykepleier, familie til noen på intensivavdelingen).
De blir deretter minnet om at deres beslutninger har innvirkning på forekomsten av disse situasjonene.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
|
Deltakerne inviteres til å reflektere over noen COVID-19-relaterte nyheter, og minnet om at deres handlinger har betydning for COVID-19-situasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig styrke av drifter i økologiske momentanvurderingsundersøkelser
Tidsramme: Flere ganger om dagen, i en uke.
|
Gjennom hver dag ville deltakerne motta 5 økologiske øyeblikksvurderingsundersøkelser som var tilgjengelige i 1 time.
I randomisert rekkefølge ble de spurt om de siden forrige undersøkelse hadde følt en trang til ikke å vaske hendene, ikke dekke til munnen når de hoster eller nyser, ikke sosialt tatt avstand (f.eks. klemme, håndhilse), ikke legge igjen detaljer for kontaktsporing. , eller om de hadde følt en trang til å forlate huset, ta på ansiktet eller unngå å bli testet når det hadde vært bedre å gjøre det motsatte - fra et COVID-19-standpunkt.
Deltakerne svarte med en glidebryter [0,10], der 0 indikerte ingen trang, 1 indikerte en veldig svak trang, og 10 indikerte en veldig sterk trang.
|
Flere ganger om dagen, i en uke.
|
|
Gjennomsnittlig sannsynlighet for å kontrollere drifter i økologiske momentanvurderingsundersøkelser
Tidsramme: Flere ganger om dagen, i en uke.
|
Gjennom hver dag ville deltakerne motta 5 økologiske øyeblikksvurderingsundersøkelser som var tilgjengelige i 1 time.
I randomisert rekkefølge ble de spurt om de siden forrige undersøkelse hadde følt en trang til ikke å vaske hendene, ikke dekke til munnen når de hoster eller nyser, ikke sosialt tatt avstand (f.eks. klemme, håndhilse), ikke legge igjen detaljer for kontaktsporing. , eller om de hadde følt en trang til å forlate huset, ta på ansiktet eller unngå å bli testet når det hadde vært bedre å gjøre det motsatte - fra et COVID-19-standpunkt.
Deltakerne svarte med en glidebryter [0,10], der 0 indikerte ingen trang, 1 indikerte en veldig svak trang, og 10 indikerte en veldig sterk trang.
Etter denne trangen blir deltakerne spurt om de ga etter for trangen.
|
Flere ganger om dagen, i en uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall motståtte drifter
Tidsramme: Flere ganger om dagen, i en uke.
|
Gjennom hver dag ville deltakerne motta 5 økologiske øyeblikksvurderingsundersøkelser som var tilgjengelige i 1 time.
I randomisert rekkefølge ble de spurt om de siden forrige undersøkelse hadde følt en trang til ikke å vaske hendene, ikke dekke til munnen når de hoster eller nyser, ikke sosialt tatt avstand (f.eks. klemme, håndhilse), ikke legge igjen detaljer for kontaktsporing. , eller om de hadde følt en trang til å forlate huset, ta på ansiktet eller unngå å bli testet når det hadde vært bedre å gjøre det motsatte - fra et COVID-19-standpunkt.
Deltakerne svarte med en glidebryter [0,10], der 0 indikerte ingen trang, 1 indikerte en veldig svak trang, og 10 indikerte en veldig sterk trang.
Etter denne trangen blir deltakerne spurt om de har forsøkt å motstå trangen.
|
Flere ganger om dagen, i en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26253
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data er tilgjengelige på nettstedet til Open Science Foundation (OSF).
IPD-delingstidsramme
Dataene er permanent tilgjengelige.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .