- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05036239
Zotavení z 50 excentrických bicepsových kadeří u mladých, netrénovaných mužů a žen
Zotavení po poškození svalů způsobeném cvičením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bez ohledu na to, zda jedinec rehabilituje nebo cvičí pro obecné zdraví nebo sportovní výkon, je odporové cvičení základní formou cvičení, když je cílem zvýšit svalovou hmotu, sílu a funkci. Ačkoli je odporové cvičení primárně spojeno s pozitivními účinky, může také vést k poškození svalů, když je cvičení vysoké intenzity a/nebo nezvyklé. Toto je známé jako poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) a odráží se podstatným snížením kapacity generování síly a často doprovázené intracelulárním otokem a opožděným nástupem svalové bolesti. Na buněčné úrovni EIMD zahrnují myofibrilární disrupci, zánětlivou odpověď a v závažných případech EIMD; nekróza myovlákna. Zatímco EIMD se svými příznaky je jasně evidentní, jeho základní mechanismy musí být ještě plně propracovány.
Jedna zajímavá hypotéza týkající se molekulárního základu snížené svalové síly v důsledku EIMD souvisí s namáháním tohoto cvičebního režimu způsobujícím „vyskočené“ sarkomery. Když jsou sarkomery nataženy za překrytí aktin-myosin, některé sarkomery se mohou přetáhnout. To má za následek přetížení membrán, což vede k otevření natažením aktivovaných kanálů a následně přílivu Ca2+. Vysoké hladiny cytoplazmatického Ca2+ mohou způsobit degradaci kontraktilních proteinů nebo vazebných proteinů excitace-kontrakce zprostředkovanou zvýšenou aktivitou calpainu. Nedávná studie Cullyho a kolegů (2017) však naznačuje ochranný mechanismus po silovém tréninku s velkou zátěží související s manipulací s Ca2+. Cully a kol. pozorovali tvorbu vakuol v podélně spojujících tubulech po cvičení, když byla vlákna vystavena 1,3 μM [Ca2+] v cytoplazmě. Tyto vakuoly poskytují uzavřený prostor, kde se může hromadit Ca2+, což zabraňuje Ca2+ iniciovat poškození svalu. Role regulace Ca2+ při obnově svalové funkce vyžaduje další zkoumání a objasnění.
Podle nejlepších znalostí vyšetřovatelů je nejplatnější metodou pro odhad EIMD vyšetření myofibrilární disrupce a v některých případech nekrózy ve svalových biopsiích. To vyžaduje mnoho zdrojů a je poměrně drahé. V současnosti je nejlepším neinvazivním ukazatelem svalového poškození deficit síly pozorovaný 48 hodin po cvičení. Nicméně měření odhadující poškození svalů bezprostředně po cvičení je zaručeno, protože deficit síly bezprostředně po cvičení bude ovlivněn svalovou únavou.
Nová studie provedená Lacourpaille et al. (2017) prokázali silnou negativní korelaci (-0,80) mezi tuhostí svalové tkáně, smykovým modulem, měřeným 30 minut po cvičení a špičkovou izometrickou silou měřenou 48 hodin po cvičení, a tudíž silný vztah mezi poklesem kapacity produkce síly a zvýšená ztuhlost po cvičení, což naznačuje možnou metodu předpovědi EIMD bezprostředně po cvičení. Je však opodstatněný přímý důkaz této asociace pomocí měření smykového modulu a biomarkerů EIMD, jako je podíl narušených vláken a sarkoplazmatická regulace Ca2+.
Schopnost predikce EIMD po tréninku velmi zajímá sportovce, ale i pacienty trpící např. svalové dystrofie. Schopnost předpovědět EIMD rychle a neinvazivně po cvičení pomůže využít optimální regeneraci.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat souvislost mezi poškozením svalů vyvolaným cvičením (EIMD) jako změnami smykového modulu ultrazvukovou elastografií smykových vln a poškozením svalů pozorovaným při analýze svalových biopsií. Hypotézou je, že existuje silný vztah mezi svalovou ztuhlostí akutní po cvičení a stupněm svalového poškození pozorovaným ve svalových biopsiích. Sekundárním cílem je další porozumění buněčným mechanismům způsobujícím EIMD a roli Ca2+ při obnově svalové funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 35 let
Kritéria vyloučení:
- Poranění svalově-kosterního systému
- Další stavy způsobující neschopnost provádět cvičení s velkou zátěží
- Po provedení odporového cvičení zaměřeného na m. biceps brachii jednou týdně nebo vícekrát za poslední rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičeno
Jeden záchvat 50 excentrických bicepsových kudrlinek
|
10 x 5 opakování excentrických bicepsových loktů, mezi kterými je 30 sekund odpočinku.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné excentrické bicepsové lokny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Základní linie a 5 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Obnovení ohybového momentu paže
|
Základní linie a 5 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna svalové ztuhlosti
Časové okno: Základní linie a 50 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Svalová tuhost měřená smykovou vlnovou elastografií jako střední mladý modul za různých podmínek (statických a dynamických)
|
Základní linie a 50 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna poškození svalů
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Rozvoj myofibrilární disrupce a nekrózy pozorované v biopsiích kosterního svalstva pomocí elektronové a konfokální mikroskopie
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna v koloběhu vápníku
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Cyklování vápníku v jednotlivých svalových vláknech a sarkoplazmatické retikulum-homogenát
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna organizace tubulárního systému v kosterním svalstvu
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Kvantifikace příčných a podélných tubulů a počtu vakuol v jednotlivých vláknech pomocí konfokální mikroskopie
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v HSP70
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Lokalizace HSP70 v kosterním svalu pomocí Western blottingu
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna v AlphaB-crystallin
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Lokalizace alfaB-krystalinu v kosterním svalu pomocí Western blottingu
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna intenzity barvení vláknem specifického AlphaB-krystalinu
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Změna intenzity barvení alfaB-krystalinu ve vláknech kosterního svalstva typu I a typu II pomocí imunohistochemie
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna intenzity barvení HSP70 specifické pro vlákna
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Změna intenzity barvení HSP70 v kosterním svalu typu I a typu II pomocí imunohistochemie
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna v únavě
Časové okno: Základní linie a 1 hodinu po excentrických kadeřích bicepsu
|
Elektrická stimulace m. biceps brachii při 20 a 50 Hz
|
Základní linie a 1 hodinu po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna kreatinkinázy
Časové okno: Základní linie, 2,5 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Hladina sérové kreatinkinázy
|
Základní linie, 2,5 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna myoglobinu
Časové okno: Základní linie, 2,5 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Hladina sérového myoglobinu
|
Základní linie, 2,5 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna v Titinu
Časové okno: Základní linie, 2,5 hodiny, ráno 2, ráno 3, ráno 4 a ráno 5 po excentrických bicepsových kadeřích
|
Hladina fragmentu titin-N v moči
|
Základní linie, 2,5 hodiny, ráno 2, ráno 3, ráno 4 a ráno 5 po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna v Troponinu I
Časové okno: Základní linie, 2,5 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Hladina sérového troponinu I v rychlých a pomalých svalových vláknech
|
Základní linie, 2,5 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna infiltrace makrofágy
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Přítomnost makrofágů v kosterním svalu pomocí imunohistochemie
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Typ svalového vlákna
Časové okno: 2 hodiny po excentrických bicepsových kadeřích
|
Složení typu vlákna v příčných řezech svalových vzorků pomocí imunohistochemie
|
2 hodiny po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Typ svalového vlákna
Časové okno: 48 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Složení typu vlákna v příčných řezech svalových vzorků pomocí imunohistochemie
|
48 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Typ svalového vlákna
Časové okno: 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Složení typu vlákna v příčných řezech svalových vzorků pomocí imunohistochemie
|
96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna v množství bílkovin souvisejících s vápníkem v kosterním svalu
Časové okno: 2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
Hladiny proteinů a stav fosforylace pomocí Western blotu
|
2 hodiny, 48 hodin a 96 hodin po excentrických bicepsových kadeřích
|
|
Změna bolesti svalů
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 23 hodin, 47 hodin, 71 hodin a 95 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Subjektivní hodnocení svalové bolesti pomocí stupnice VAS (0-10)
|
Základní linie, 15 minut, 23 hodin, 47 hodin, 71 hodin a 95 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna otoku svalů (obvodu)
Časové okno: Základní linie, 15 minut, 23 hodin, 47 hodin, 71 hodin a 95 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Obvod nadloktí měřen 2 cm nad humerálními epikondyly a středním břichem m. biceps brachii
|
Základní linie, 15 minut, 23 hodin, 47 hodin, 71 hodin a 95 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
|
Změna otoku svalů (tloušťka)
Časové okno: Základní linie, 2 minuty, 23 hodin, 47 hodin, 71 hodin a 95 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Tloušťka uprostřed břicha m. biceps brachii pomocí ultrazvukového B-módu
|
Základní linie, 2 minuty, 23 hodin, 47 hodin, 71 hodin a 95 hodin po excentrických kadeřích bicepsu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EIMD19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrické bicepsové kadeře
-
Western University, CanadaNeznámýPoužití snímků k udržení nárůstu svalové hmoty v kvadricepsechKanada
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityPeking University Shenzhen HospitalZápis na pozvánkuKarcinom prsu in situČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoZánět hltanuRumunsko, Ukrajina