- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05036239
Gyógyulás 50 különc bicepsz fürtből fiatal, edzetlen férfiaknál és nőknél
Edzés okozta izomkárosodás utáni felépülés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Függetlenül attól, hogy az egyén rehabilitáción vagy testmozgáson vesz részt az általános egészségi állapot vagy a sportteljesítmény érdekében, az ellenállási gyakorlat elengedhetetlen gyakorlati forma, amikor az izomtömeg, az erő és a funkció növelése a cél. Bár az ellenállási gyakorlatok elsősorban pozitív hatásokkal járnak, izomkárosodást is okozhat, ha a gyakorlat nagy intenzitású és/vagy nem szokott. Ezt gyakorlat által indukált izomkárosodásnak (EIMD) nevezik, és az erőgeneráló kapacitás jelentős csökkenésében tükröződik, és gyakran intracelluláris duzzanattal és késleltetett izomfájdalommal jár együtt. Sejtszinten az EIMD közé tartozik a myofibrilláris zavar, a gyulladásos válasz és súlyos esetekben az EIMD; myofibre nekrózis. Míg az EIMD tüneteivel egyértelműen nyilvánvaló, a mögöttes mechanizmusok még mindig teljesen kidolgozásra várnak.
Az egyik érdekes hipotézis az EIMD következtében csökkent izomerő molekuláris alapjairól, ennek a gyakorlati módnak a megerőltetésével kapcsolatos, amely "kipattanó" szarkomereket okoz. Ha a szarkomerek túlnyúlnak az aktin-miozin átfedésen, akkor egyes szarkomerek túlnyúlhatnak. Ez a membránok túlterheltségét eredményezi, ami a nyújtással aktivált csatornák megnyílásához, majd a Ca2+ beáramlásához vezet. A citoplazmatikus Ca2+ magas szintje a kontraktilis fehérjék vagy a gerjesztés-összehúzódás kapcsoló fehérjék lebomlását okozhatja a fokozott kalpainaktivitáson keresztül. Cully és munkatársai (2017) egy közelmúltbeli tanulmánya azonban egy védőmechanizmust javasol a nagy terhelésű erőedzés után, amely a Ca2+-kezeléshez kapcsolódik. Cully és mtsai. vakuolák képződését figyelték meg a hosszanti összekötő tubulusokban edzés után, amikor a rostokat 1,3 μM [Ca2+]-nak tesszük ki a citoplazmában. Ezek a vakuolák egy zárt rekeszt biztosítanak, ahol a Ca2+ felhalmozódhat, megakadályozva, hogy a Ca2+ károsodást okozzon az izomban. A Ca2+-szabályozás szerepe az izomműködés helyreállításában további vizsgálatot és tisztázást igényel.
A kutatók legjobb tudása szerint az EIMD becslésének legvalószínűbb módszere a myofibrilláris zavarok és bizonyos esetekben a nekrózis vizsgálata izombiopsziában. Ez sok erőforrást igényel, és meglehetősen drága. Jelenleg az izomkárosodás legjobb nem invazív markere az edzés után 48 órával megfigyelt erőhiány. Az izomkárosodást közvetlenül az edzés után becsülő mérés azonban indokolt, mivel az edzés utáni erőhiányt összezavarja az izomfáradtság.
Egy új tanulmány, amelyet Lacourpaille et al. (2017) erős negatív korrelációt (-0,80) mutatott ki az izomszövet merevsége, az edzés után 30 perccel mért nyírási modulus és az edzés után 48 órával mért izometrikus csúcserő között, ezért erős kapcsolat van az erőtermelési kapacitás csökkenése és az edzés után fokozott merevség az edzés után, ami egy lehetséges módszerre utal az EIMD előrejelzésére közvetlenül az edzés után. Ennek az összefüggésnek a közvetlen bizonyítéka azonban indokolt, a nyírási modulus és az EIMD biomarkerek mérésével, mint például a megszakadt rostok aránya és a szarkoplazmatikus Ca2+ szabályozás.
Az edzés utáni EIMD előrejelzésének képessége nagy érdeklődést mutat a sportolók számára, de olyan betegek számára is, akik pl. izomdisztrófiák. Az EIMD gyors és nem invazív előrejelzése edzés után elősegíti az optimális felépülést.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot az edzés által kiváltott izomkárosodás (EIMD), mint a nyírási modulus ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiával történő változása és az izombiopsziák elemzése során megfigyelt izomkárosodás között. A hipotézis az, hogy szoros kapcsolat van az edzés utáni akut izommerevség és az izombiopsziák során megfigyelt izomkárosodás mértéke között. Másodlagos cél az EIMD-t okozó sejtmechanizmusok és a Ca2+ izomműködés helyreállításában betöltött szerepének továbbfejlesztése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Az izom-csontrendszer sérülése
- Egyéb állapotok, amelyek miatt képtelenség nagy terhelésű ellenállási gyakorlat végrehajtására
- Miután részt vett a m. biceps brachii hetente vagy többször az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Edzett
Egy 50 excentrikus bicepsz fürt roham
|
10 x 5 ismétlés excentrikus bicepsz göndörítés, 30 másodperc pihenővel.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincsenek excentrikus bicepsz fürtök
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomerő változása
Időkeret: Kiindulási és 5 perc, 3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A kar hajlítási nyomatékának helyreállítása
|
Kiindulási és 5 perc, 3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Az izommerevség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, és 50 perc, 3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Nyíróhullám-elasztográfiával mért izommerevség, mint átlagos fiatal modulus különböző körülmények között (statikus és dinamikus)
|
Kiindulási állapot, és 50 perc, 3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Az izomkárosodás változása
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
A vázizom-biopsziákban elektron- és konfokális mikroszkóppal megfigyelt myofibrilláris zavar és nekrózis kialakulása
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás a kalciumciklusban
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Kalciumciklus az izom egyszálában és a szarkoplazmatikus retikulum-homogenátban
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tubuláris rendszer szerveződésében a vázizomzatban
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
A keresztirányú és longitudinális tubulusok, valamint a vakuolák számának meghatározása az egyes rostokban konfokális mikroszkóppal
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a HSP70-ben
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
A HSP70 lokalizációja a vázizomzatban Western blot segítségével
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás az AlphaB-kristályban
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Az alfaB-kristály lokalizálása a vázizomzatban Western blot segítségével
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás a rost-specifikus AlphaB-kristályos festődés intenzitásában
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Az AlphaB-kristály festődési intenzitásának változása I-es és II-es típusú vázizomrostokban immunhisztokémia segítségével
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás a szálspecifikus HSP70 festődés intenzitását illetően
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
A HSP70 festődési intenzitásának változása I-es és II-es típusú vázizomban immunhisztokémia segítségével
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: Kiindulási és 1 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Elektromos stimuláció a m. bicepsz brachii 20 és 50 Hz-en
|
Kiindulási és 1 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
A kreatin-kináz változása
Időkeret: Kiindulás, 2,5 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A szérum kreatin-kináz szintje
|
Kiindulás, 2,5 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A mioglobin változása
Időkeret: Kiindulás, 2,5 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A szérum mioglobin szintje
|
Kiindulás, 2,5 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Változás a Titinben
Időkeret: Alapállapot, 2,5 óra, reggel 2. nap, 3. reggel, 4. reggel és 5. nap reggel excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A titin-N fragmentum szintje a vizeletben
|
Alapállapot, 2,5 óra, reggel 2. nap, 3. reggel, 4. reggel és 5. nap reggel excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Változás a Troponin I-ben
Időkeret: Kiindulás, 2,5 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A szérum Troponin I szintje gyors és lassú izomrostokban
|
Kiindulás, 2,5 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Változás a makrofág infiltrációban
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Makrofágok jelenléte a vázizomzatban immunhisztokémia segítségével
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Izomrost típus
Időkeret: 2 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Rost típusú összetétel izomminták keresztmetszetében immunhisztokémia segítségével
|
2 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Izomrost típus
Időkeret: 48 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Rost típusú összetétel izomminták keresztmetszetében immunhisztokémia segítségével
|
48 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Izomrost típus
Időkeret: 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Rost típusú összetétel izomminták keresztmetszetében immunhisztokémia segítségével
|
96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás a kalciummal kapcsolatos fehérje mennyiségében a vázizomzatban
Időkeret: 2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Fehérjék szintjei és foszforilációs állapota Western blot segítségével
|
2 órával, 48 órával és 96 órával az excentrikus bicepsz fürtök után
|
Változás az izomfájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 perc, 23 óra, 47 óra, 71 óra és 95 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Az izomfájdalom szubjektív értékelése VAS-skálán (0-10)
|
Kiindulási állapot, 15 perc, 23 óra, 47 óra, 71 óra és 95 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Az izomduzzanat (körfogat) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 perc, 23 óra, 47 óra, 71 óra és 95 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
A felkar kerülete 2 cm-rel a humerus epicondylusok felett, a hasa pedig m. bicepsz brachii
|
Kiindulási állapot, 15 perc, 23 óra, 47 óra, 71 óra és 95 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Az izomduzzanat (vastagság) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 perc, 23 óra, 47 óra, 71 óra és 95 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Vastagság a has közepén m. bicepsz brachii ultrahang B-móddal
|
Kiindulási állapot, 2 perc, 23 óra, 47 óra, 71 óra és 95 óra excentrikus bicepsz göndörítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIMD19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felépülés
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
Bioithas SLBefejezveVércukor | Mikrobióta | Hidratáció | Sport RecoverySpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Excentrikus bicepsz fürtök
-
St. Louis UniversityMegszűntBicep íngyulladás | Bicepsz; Tenosynovitis | Bicepsz-ín rendellenességEgyesült Államok
-
University of RzeszowBefejezveIdegrendszeri rendellenességek