- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05036239
Recuperación de 50 flexiones excéntricas de bíceps en hombres y mujeres jóvenes sin entrenamiento
Recuperación después del daño muscular inducido por el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Independientemente de si una persona está en rehabilitación o haciendo ejercicio para su salud general o rendimiento deportivo, el ejercicio de resistencia es una forma esencial de ejercicio cuando el objetivo es aumentar la masa, la fuerza y la función muscular. Aunque el ejercicio de resistencia se asocia principalmente con efectos positivos, también puede provocar daño muscular cuando el ejercicio es de alta intensidad y/o no está acostumbrado. Esto se conoce como daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) y se refleja en una disminución sustancial en la capacidad de generación de fuerza y, a menudo, se acompaña de hinchazón intracelular y dolor muscular de aparición tardía. A nivel celular, las EIMD incluyen alteración miofibrilar, respuesta inflamatoria y, en casos graves, EIMD; Necrosis de miofibras. Si bien la EIMD con sus síntomas es claramente evidente, sus mecanismos subyacentes aún deben ser completamente elaborados.
Una hipótesis interesante sobre la base molecular de la disminución de la fuerza muscular como resultado de EIMD está relacionada con la tensión de este modo de ejercicio que causa sarcómeros "reventados". Cuando los sarcómeros se estiran más allá de la superposición actina-miosina, algunos sarcómeros pueden estirarse demasiado. Esto da como resultado una sobrecarga de las membranas, lo que lleva a la apertura de canales activados por estiramiento y, posteriormente, a la entrada de Ca2+. Los niveles elevados de Ca2+ citoplasmático pueden provocar la degradación de las proteínas contráctiles o de las proteínas de acoplamiento de excitación-contracción mediada por una mayor actividad de la calpaína. Sin embargo, un estudio reciente realizado por Cully y colegas (2017) sugiere un mecanismo de protección posterior al entrenamiento de fuerza con cargas pesadas relacionado con el manejo de Ca2+. Cully et al. observaron la formación de vacuolas en los túbulos que se conectan longitudinalmente después del ejercicio al exponer las fibras a 1,3 μM [Ca2+] en el citoplasma. Estas vacuolas proporcionan un compartimento cerrado donde se puede acumular Ca2+, evitando que Ca2+ inicie daño al músculo. El papel de la regulación del Ca2+ en la recuperación de la función muscular merece una mayor investigación y aclaración.
Hasta donde saben los investigadores, el método más válido para estimar la EIMD es investigando la alteración miofibrilar y, en algunos casos, la necrosis, en biopsias musculares. Esto requiere muchos recursos y es bastante caro. Actualmente, el mejor marcador no invasivo de daño muscular es el déficit de fuerza observado 48 horas después del ejercicio. Sin embargo, se justifica una medición que estime el daño muscular inmediatamente después del ejercicio porque el déficit de fuerza inmediatamente después del ejercicio se confundirá con la fatiga muscular.
Un nuevo estudio realizado por Lacourpaille et al. (2017) mostraron una fuerte correlación negativa (-0,80) entre la rigidez del tejido muscular, el módulo de corte, medido 30 minutos después del ejercicio y la fuerza isométrica máxima medida a las 48 horas después del ejercicio y, por lo tanto, una fuerte relación entre la disminución en la capacidad de producción de fuerza y aumento de la rigidez después del ejercicio, lo que sugiere un posible método para predecir EIMD inmediatamente después del ejercicio. Sin embargo, se justifica la evidencia directa de esta asociación, con mediciones del módulo de corte y biomarcadores EIMD, como la proporción de fibras rotas y la regulación del Ca2+ sarcoplásmico.
La capacidad de predecir EIMD después del entrenamiento es de gran interés para los atletas, pero también para los pacientes que padecen, p. distrofias musculares. Ser capaz de predecir la EIMD de forma rápida y no invasiva después del ejercicio ayudará a lograr una recuperación óptima.
El objetivo de este proyecto es investigar el vínculo entre el daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) como cambios en el módulo de corte mediante elastografía de ondas de corte por ultrasonido y el daño muscular observado en el análisis de biopsias musculares. La hipótesis es que existe una fuerte relación entre la rigidez muscular aguda después del ejercicio y el grado de daño muscular observado en las biopsias musculares. Un objetivo secundario es mejorar la comprensión de los mecanismos celulares que causan EIMD y el papel del Ca2+ en la recuperación de la función muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Lesión del sistema musculoesquelético.
- Otras condiciones que causan incapacidad para realizar ejercicios de resistencia con cargas pesadas.
- Habiendo realizado ejercicios de resistencia dirigidos al m. bíceps braquial una vez a la semana o más durante el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercido
Una serie de 50 flexiones de bíceps excéntricas
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10 x 5 repeticiones de flexiones excéntricas de bíceps, espaciadas por 30 segundos de descanso.
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Sin intervención: Control
Sin flexiones de bíceps excéntricas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Recuperación del torque de flexión del brazo.
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Valor inicial y 5 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en la rigidez muscular.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 50 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Rigidez muscular medida con elastografía de ondas de corte como módulo joven medio en diferentes condiciones (estáticas y dinámicas)
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Valor inicial y 50 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en el daño muscular.
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Desarrollo de alteración miofibrilar y necrosis observado en biopsias de músculo esquelético con microscopía electrónica y confocal.
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2 horas, 48 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en el ciclo del calcio.
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Ciclo del calcio en fibras musculares individuales y homogeneizado del retículo sarcoplásmico
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la organización del sistema tubular en el músculo esquelético.
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cuantificación de túbulos transversales y longitudinales y número de vacuolas en fibras individuales mediante microscopía confocal.
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en HSP70
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Localización de HSP70 en músculo esquelético mediante transferencia Western
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en la cristalina alfaB
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Localización de alfaB-cristalina en músculo esquelético mediante transferencia Western
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en la intensidad de la tinción con cristalina alfa-B específica de fibra
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en la intensidad de la tinción de cristalina alfaB en fibras del músculo esquelético tipo I y tipo II mediante inmunohistoquímica
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en la intensidad de la tinción HSP70 específica de fibra
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en la intensidad de la tinción de HSP70 en músculo esquelético tipo I y tipo II mediante inmunohistoquímica
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Línea base y 1 hora después de la flexión excéntrica de bíceps
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Estimulación eléctrica de m. bíceps braquial a 20 y 50 Hz
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Línea base y 1 hora después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en la creatina quinasa
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2,5 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Nivel de creatina quinasa sérica
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Valor inicial, 2,5 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en la mioglobina
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2,5 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Nivel de mioglobina sérica
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Valor inicial, 2,5 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en titina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2,5 horas, día 2 por la mañana, día 3 por la mañana, día 4 por la mañana y día 5 por la mañana después de flexiones de bíceps excéntricas
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Nivel de fragmento de titina-N en orina
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Línea de base, 2,5 horas, día 2 por la mañana, día 3 por la mañana, día 4 por la mañana y día 5 por la mañana después de flexiones de bíceps excéntricas
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Cambio en la troponina I
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2,5 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Nivel de troponina I sérica en fibras musculares de contracción rápida y lenta
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Valor inicial, 2,5 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en la infiltración de macrófagos.
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Presencia de macrófagos en músculo esquelético mediante inmunohistoquímica.
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Tipo de fibra muscular
Periodo de tiempo: 2 horas después de flexiones excéntricas de bíceps
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Composición del tipo de fibra en secciones transversales de muestras de músculo mediante inmunohistoquímica.
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2 horas después de flexiones excéntricas de bíceps
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Tipo de fibra muscular
Periodo de tiempo: 48 horas después de flexiones excéntricas de bíceps
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Composición del tipo de fibra en secciones transversales de muestras de músculo mediante inmunohistoquímica.
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48 horas después de flexiones excéntricas de bíceps
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Tipo de fibra muscular
Periodo de tiempo: 96 horas después de flexiones excéntricas de bíceps
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Composición del tipo de fibra en secciones transversales de muestras de músculo mediante inmunohistoquímica.
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96 horas después de flexiones excéntricas de bíceps
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Cambio en la abundancia de proteínas relacionadas con el calcio en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Niveles de proteínas y estado de fosforilación mediante transferencia Western.
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2 horas, 48 horas y 96 horas después del curl excéntrico de bíceps
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Cambio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial, 15 minutos, 23 horas, 47 horas, 71 horas y 95 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Calificación subjetiva del dolor muscular mediante una escala VAS (0-10)
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Valor inicial, 15 minutos, 23 horas, 47 horas, 71 horas y 95 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en la hinchazón muscular (circunferencia)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 15 minutos, 23 horas, 47 horas, 71 horas y 95 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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La circunferencia de la parte superior del brazo midió 2 cm por encima de los epicóndilos humerales y la mitad del vientre de m. bíceps braquial
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Valor inicial, 15 minutos, 23 horas, 47 horas, 71 horas y 95 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Cambio en la hinchazón muscular (grosor)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 minutos, 23 horas, 47 horas, 71 horas y 95 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Espesor en la mitad del vientre de m. bíceps braquial mediante ultrasonido en modo B
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Valor inicial, 2 minutos, 23 horas, 47 horas, 71 horas y 95 horas después de la flexión excéntrica de bíceps
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EIMD19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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