- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037084
Aktivita a zdraví v domovech pro seniory
17. června 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Asociace mezi fyzickým chováním, spánkem a neuropsychiatrickými příznaky v domovech pro seniory
Očekává se zvýšená potřeba pečovatelských ústavů na plný úvazek, protože se zvyšuje počet starších dospělých a rychlost diagnostiky demence se děje současně s nařízeními zdravotnického personálu v nadcházejících letech.
K poskytování lepší a efektivnější zdravotní péče, která bude lépe vybavena pro řešení této společenské výzvy, je zapotřebí navýšení znalostí.
Fyzická aktivita a spánek jsou důležitými ukazateli zdraví, ale také vlivu léčby a péče o tuto křehkou populaci.
Komplexní mapování času personálu stráveného na různých úkolech a fyzických funkcí starších dospělých v průběhu týdne dává jedinečnou příležitost získat nové poznatky o každodenním životě v domovech pro seniory.
Hlavním cílem tohoto projektu je popsat souvislosti mezi fyzickým chováním, spánkem a symptomy u obyvatel v pečovatelských domech v obci Trondheim a zkombinovat je s časem stráveným personálem na různých pracovních úkolech.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Trondheim Kommune
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni obyvatelé žijící na plný úvazek v domovech pro seniory.
Často se jedná o křehké starší dospělé se sníženou fyzickou funkcí, vysokým počtem léků a komorbiditami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni obyvatelé v pečovatelských domech v obci Trondheim.
Kritéria vyloučení:
Obyvatelé terminálu nebo obyvatelé, kteří nemohou samostatně stát nebo ujít několik kroků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akcelerometr axivity
Časové okno: 7 dní
|
Sledování činnosti
|
7 dní
|
|
Sleepmonitor Somnofy
Časové okno: 7 dní
|
Monitorování spánku
|
7 dní
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní linie
|
Měření fyzické funkce
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr času
Časové okno: 7 dní
|
Čas využitý na různé úkoly během pracovního dne
|
7 dní
|
|
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: Základní linie
|
poskytnout stručné posouzení neuropsychiatrické symptomatologie v prostředí běžné klinické praxe
|
Základní linie
|
|
Demence Staging Instrument (CDR)
Časové okno: Základní linie
|
charakterizují šest domén kognitivní a funkční výkonnosti aplikovatelných na Alzheimerovu chorobu a příbuzné demence
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 157470
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy