- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037084
Activité et santé dans les EHPAD
29 mars 2022 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'association entre le comportement physique, le sommeil et les symptômes neuropsychiatriques dans les foyers de soins
On s'attend à ce qu'il y ait un besoin accru de maisons de retraite à temps plein à mesure que le nombre d'adultes âgés augmente et que le taux de diagnostic de démence se produit simultanément avec les décrets du personnel de santé dans les années à venir.
Un accroissement des connaissances est nécessaire pour fournir des soins de santé meilleurs et plus efficaces afin d'être mieux équipés pour relever ce défi sociétal.
L'activité physique et le sommeil sont des indicateurs importants de la santé, mais aussi de l'effet du traitement et des soins pour cette population fragile.
Une cartographie complète du temps du personnel consacré à différentes tâches et à la fonction physique des personnes âgées tout au long d'une semaine offre une occasion unique d'acquérir de nouvelles connaissances sur la vie quotidienne dans les maisons de retraite.
L'objectif principal de ce projet est de décrire les associations entre le comportement physique, le sommeil et les symptômes chez les résidents des maisons de retraite de la municipalité de Trondheim et de les combiner avec le temps du personnel consacré à différentes tâches de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Trondheim Kommune
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les résidents vivant à temps plein dans des maisons de retraite.
Il s'agit souvent d'adultes âgés fragiles avec une fonction physique réduite, un nombre élevé de médicaments et des comorbidités.
La description
Critère d'intégration:
Tous les résidents des maisons de repos de la municipalité de Trondheim.
Critère d'exclusion:
Résidents du terminal ou résidents ne pouvant se tenir debout ou marcher quelques pas de façon autonome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accéléromètre Axivity
Délai: 7 jours
|
Suivi d'activité
|
7 jours
|
Moniteur de sommeil Somnofy
Délai: 7 jours
|
Surveillance du sommeil
|
7 jours
|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base
|
Mesure de la fonction physique
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Registre du temps
Délai: 7 jours
|
Temps consacré aux différentes tâches au cours de la journée de travail
|
7 jours
|
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Ligne de base
|
fournir une brève évaluation de la symptomatologie neuropsychiatrique dans les milieux de pratique clinique de routine
|
Ligne de base
|
Instrument de stadification de la démence (CDR)
Délai: Ligne de base
|
caractériser six domaines de performances cognitives et fonctionnelles applicables à la maladie d'Alzheimer et aux démences apparentées
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 157470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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