- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037084
Attività e salute nelle case di cura
17 giugno 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'associazione tra comportamento fisico, sonno e sintomi neuropsichiatrici nelle case di cura
Si prevede un aumento del bisogno di case di cura a tempo pieno poiché l'aumento del numero di anziani aumenta e il tasso di diagnosi di demenza avviene contemporaneamente ai decreti del personale sanitario negli anni a venire.
È necessario un aumento delle conoscenze per fornire un'assistenza sanitaria migliore e più efficiente per essere meglio attrezzati per affrontare questa sfida sociale.
L'attività fisica e il sonno sono indicatori importanti della salute, ma anche dell'effetto delle cure e delle cure per questa fragile popolazione.
La mappatura completa del tempo del personale dedicato a diversi compiti e alla funzione fisica degli anziani durante una settimana offre un'opportunità unica per acquisire nuove conoscenze sulla vita quotidiana nelle case di cura.
Lo scopo principale di questo progetto è descrivere le associazioni tra comportamento fisico, sonno e sintomi nei residenti delle case di cura nel comune di Trondheim e combinarle con il tempo impiegato dal personale in diverse attività lavorative.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Trondheim Kommune
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i residenti che vivono a tempo pieno nelle case di cura.
Si tratta spesso di anziani fragili con ridotta funzionalità fisica, elevato numero di farmaci e comorbilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i residenti nelle case di cura nel comune di Trondheim.
Criteri di esclusione:
Residenti terminali o residenti che non possono stare in piedi o camminare autonomamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accelerometro Axivity
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Monitoraggio delle attività
|
7 giorni
|
|
Monitoraggio del sonno Somnofy
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Monitoraggio del sonno
|
7 giorni
|
|
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazione della funzione fisica
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registro orario
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Tempo impiegato in diverse attività durante la giornata lavorativa
|
7 giorni
|
|
Inventario neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
fornire una breve valutazione della sintomatologia neuropsichiatrica in contesti di pratica clinica di routine
|
Linea di base
|
|
Strumento di stadiazione della demenza (CDR)
Lasso di tempo: Linea di base
|
caratterizzare sei domini di prestazioni cognitive e funzionali applicabili alla malattia di Alzheimer e alle relative demenze
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 157470
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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