- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05037084
Atividade e Saúde em Lares
29 de março de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A Associação Entre Comportamento Físico, Sono e Sintomas Neuropsiquiátricos em Asilos
Espera-se que haja uma necessidade crescente de lares de idosos em tempo integral, à medida que o número de idosos aumenta e a taxa de diagnóstico de demência ocorre simultaneamente com os decretos do pessoal de saúde nos próximos anos.
Um aumento no conhecimento é necessário para fornecer cuidados de saúde melhores e mais eficientes para estar melhor equipado para enfrentar esse desafio social.
A atividade física e o sono são importantes indicadores de saúde, mas também de efeito do tratamento e cuidados a esta população frágil.
O mapeamento abrangente do tempo do pessoal gasto em diferentes tarefas e da função física dos idosos ao longo de uma semana oferece uma oportunidade única de adquirir novos conhecimentos sobre a vida cotidiana em lares de idosos.
O principal objetivo deste projeto é descrever associações entre comportamento físico, sono e sintomas em residentes em lares de idosos no município de Trondheim e combiná-los com o tempo de pessoal gasto em diferentes tarefas de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Trondheim Kommune
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os residentes que vivem em tempo integral em casas de repouso.
Geralmente são idosos frágeis, com função física reduzida, alto número de medicamentos e comorbidades.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os residentes em casas de repouso no município de Trondheim.
Critério de exclusão:
Residentes do terminal ou residentes que não conseguem ficar em pé ou andar alguns passos de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acelerômetro de axividade
Prazo: 7 dias
|
Monitoramento de atividades
|
7 dias
|
Monitor de sono Somnofy
Prazo: 7 dias
|
Monitoramento do sono
|
7 dias
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base
|
Medição da função física
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Registro de tempo
Prazo: 7 dias
|
Tempo usado em diferentes tarefas durante o dia de trabalho
|
7 dias
|
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Linha de base
|
fornecer uma breve avaliação da sintomatologia neuropsiquiátrica em ambientes de prática clínica de rotina
|
Linha de base
|
Instrumento de Estadiamento de Demência (CDR)
Prazo: Linha de base
|
caracterizar seis domínios de desempenho cognitivo e funcional aplicáveis à doença de Alzheimer e demências relacionadas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 157470
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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