- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05037084
Tevékenység és egészség az idősotthonokban
2025. június 17. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A fizikai viselkedés, az alvás és a neuropszichiátriai tünetek összefüggése az ápolóotthonokban
Az időskorúak számának növekedésével és a demencia diagnosztizálásának arányával az elkövetkező években az egészségügyi dolgozók rendeleteivel egyidejűleg várhatóan megnövekszik az igény a főállású idősotthonokra.
A tudás növelésére van szükség ahhoz, hogy jobb és hatékonyabb egészségügyi ellátást biztosítsunk, és jobban felkészüljünk e társadalmi kihívások kezelésére.
A fizikai aktivitás és az alvás fontos indikátorai az egészségnek, de a kezelés és gondozás hatásának is e gyenge populációra.
A személyi állomány különböző feladatokra fordított idejének és az idősebb felnőttek fizikai funkcióinak egy héten át tartó átfogó feltérképezése egyedülálló lehetőséget ad új ismeretek megszerzésére az idősotthoni mindennapokról.
Ennek a projektnek a fő célja a fizikai viselkedés, az alvás és a tünetek közötti összefüggések leírása Trondheim önkormányzatának idősek otthonában élők körében, és ezek kombinálása a különböző munkafeladatokkal eltöltött idővel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1123
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Trondheim Kommune
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden lakó teljes munkaidőben idősotthonban él.
Gyakran gyengécske idős felnőttekről van szó, akiknek csökkent fizikai funkciójuk van, nagyszámú gyógyszert szednek és társbetegségeik vannak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Trondheim önkormányzatának idősotthonainak minden lakója.
Kizárási kritériumok:
A terminál lakói vagy olyan lakosok, akik nem tudnak önállóan állni vagy sétálni néhány lépést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axivitás gyorsulásmérő
Időkeret: 7 nap
|
Tevékenységfigyelés
|
7 nap
|
|
Somnofy alvásmonitor
Időkeret: 7 nap
|
Alvásfigyelés
|
7 nap
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapvonal
|
Fizikai funkció mérése
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időnyilvántartás
Időkeret: 7 nap
|
A munkanap során különböző feladatokra felhasznált idő
|
7 nap
|
|
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: Alapvonal
|
rövid értékelést nyújt a neuropszichiátriai tünetekről rutin klinikai gyakorlatban
|
Alapvonal
|
|
Demencia staging Instrument (CDR)
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív és funkcionális teljesítmény hat tartományát jellemzik, amelyek alkalmazhatók az Alzheimer-kórra és a kapcsolódó demenciákra
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 157470
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .