- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05037084
Aktivität und Gesundheit in Pflegeheimen
17. Juni 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Der Zusammenhang zwischen körperlichem Verhalten, Schlaf und neuropsychiatrischen Symptomen in Pflegeheimen
Es wird erwartet, dass es einen erhöhten Bedarf an Vollzeit-Pflegeheimen geben wird, da die Zahl der älteren Erwachsenen zunimmt und die Rate der Demenzdiagnosen in den kommenden Jahren gleichzeitig mit den Verordnungen des Gesundheitspersonals erfolgt.
Ein Wissenszuwachs ist erforderlich, um eine bessere und effizientere Gesundheitsversorgung bereitzustellen und besser für diese gesellschaftliche Herausforderung gerüstet zu sein.
Körperliche Aktivität und Schlaf sind wichtige Indikatoren für die Gesundheit, aber auch für die Wirkung der Behandlung und Pflege dieser gebrechlichen Bevölkerungsgruppe.
Eine umfassende Kartierung der Arbeitszeit des Personals für verschiedene Aufgaben und der körperlichen Funktion älterer Erwachsener über eine Woche hinweg bietet eine einzigartige Gelegenheit, neue Erkenntnisse über den Alltag in Pflegeheimen zu gewinnen.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, Zusammenhänge zwischen körperlichem Verhalten, Schlaf und Symptomen bei Bewohnern von Pflegeheimen in der Gemeinde Trondheim zu beschreiben und diese mit der Personalzeit zu kombinieren, die für verschiedene Arbeitsaufgaben aufgewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Trondheim Kommune
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Bewohner leben ganztägig in Pflegeheimen.
Dies sind oft gebrechliche ältere Erwachsene mit eingeschränkter körperlicher Funktion, einer hohen Anzahl von Medikamenten und Komorbiditäten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Bewohner von Pflegeheimen in der Gemeinde Trondheim.
Ausschlusskriterien:
Terminalbewohner oder Anwohner, die nicht selbstständig stehen oder ein paar Schritte gehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Axivity-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 7 Tage
|
Aktivitätsüberwachung
|
7 Tage
|
|
Somnofy Schlafmonitor
Zeitfenster: 7 Tage
|
Schlafüberwachung
|
7 Tage
|
|
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung der körperlichen Funktion
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit registrieren
Zeitfenster: 7 Tage
|
Zeit, die während des Arbeitstages für verschiedene Aufgaben verwendet wird
|
7 Tage
|
|
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
geben eine kurze Einschätzung der neuropsychiatrischen Symptomatik im Rahmen der klinischen Routinepraxis
|
Grundlinie
|
|
Demenz-Staging-Instrument (CDR)
Zeitfenster: Grundlinie
|
charakterisieren sechs Domänen der kognitiven und funktionellen Leistungsfähigkeit, die auf die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen anwendbar sind
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 157470
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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