- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05037084
Actividad y Salud en Residencias de Mayores
17 de junio de 2025 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La asociación entre el comportamiento físico, el sueño y los síntomas neuropsiquiátricos en los hogares de ancianos
Se espera que haya una mayor necesidad de hogares de ancianos de tiempo completo a medida que aumenta el número de adultos mayores y la tasa de diagnóstico de demencia ocurre simultáneamente con los decretos del personal de atención médica en los próximos años.
Se necesita un impulso en el conocimiento para brindar una atención médica mejor y más eficiente para estar mejor equipados para enfrentar este desafío social.
La actividad física y el sueño son indicadores importantes de la salud, pero también del efecto del tratamiento y la atención de esta frágil población.
El mapeo integral del tiempo del personal dedicado a diferentes tareas y la función física de los adultos mayores a lo largo de una semana brinda una oportunidad única para obtener nuevos conocimientos sobre la vida cotidiana en los hogares de ancianos.
El objetivo principal de este proyecto es describir las asociaciones entre el comportamiento físico, el sueño y los síntomas en residentes de residencias de ancianos en el municipio de Trondheim y combinarlos con el tiempo del personal dedicado a diferentes tareas laborales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Trondheim Kommune
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los residentes que viven a tiempo completo en hogares de ancianos.
A menudo se trata de adultos mayores frágiles con función física reducida, gran cantidad de medicamentos y comorbilidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los residentes en hogares de ancianos en el municipio de Trondheim.
Criterio de exclusión:
Residentes terminales o residentes que no pueden estar de pie o caminar unos pocos pasos de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acelerómetro de axividad
Periodo de tiempo: 7 días
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Monitoreo de actividad
|
7 días
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Monitor de sueño Somnofy
Periodo de tiempo: 7 días
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Monitoreo del sueño
|
7 días
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de la función física
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de tiempo
Periodo de tiempo: 7 días
|
Tiempo empleado en diferentes tareas durante la jornada laboral
|
7 días
|
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Base
|
proporcionar una breve evaluación de la sintomatología neuropsiquiátrica en entornos de práctica clínica de rutina
|
Base
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Instrumento de estadificación de la demencia (CDR)
Periodo de tiempo: Base
|
caracterizar seis dominios de desempeño cognitivo y funcional aplicables a la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ingrid Olsen, Trondheim Kommune
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 157470
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .