- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05040269
Sérové hladiny vitaminu D, vápníku a hořčíku u předškolních recidivujících sipotů
Sérové hladiny vitaminu D, vápníku a hořčíku u kojenců a předškolních dětí s opakujícími se dušnostmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech se stále více uznává kritická mimokosterní role vitaminu D s explozí zájmu o vitamin D napříč zdravotnickými obory včetně plicních onemocnění. Nedávno bylo zjištěno, že vitamín D je nízký u pacientů s opakujícími se pískoty.
Vitamin D, ať už je produkován v kůži při pobytu na slunci nebo je přijímán z různých zdrojů potravy, se v játrech přeměňuje na 25-hydroxyvitamín D [25(OH)D]. Ten je hlavní cirkulující formou vitaminu D, a proto se používá pro hodnocení stavu vitaminu D u pacientů. Maso tučných ryb (jako je losos, tuňák a makrela) a oleje z rybích jater patří k nejlepším zdrojům vitaminu D a dostatečné množství poskytují také obohacené cereálie a mléko.
Studie na zvířecích modelech a lidech prokázaly souvislost nízkých koncentrací vitaminu D s atopií a stavy dýchacích cest. Mechanismus, který tuto asociaci vysvětluje, je stále nejasný. Bylo navrženo, že tento mechanismus je způsoben účinky stavu vitaminu D na regulaci imunitního systému.
Receptor vitaminu D je exprimován v různých buňkách imunitního systému, jako jsou makrofágy, monocyty, dendritické buňky a přirozené zabíječské buňky, stejně jako v B a T lymfocytech. Vazba aktivní formy vitaminu D na jeho receptor vede ke zvýšení imunomodulační aktivity, která kromě stimulace regulačních T buněk udržuje rovnováhu mezi buněčnou imunitní odpovědí (Th1) a humorální odpovědí (Th2).
Hypomagnezémie (hladina hořčíku v séru < 0,74 mmol.l-1) je také spojována se zvýšeným výskytem pískotů, hyperreaktivity dýchacích cest a poškození funkce plic. Mechanismy působení hořčíku (Mg) na dýchací cesty jsou četné a zahrnují relaxaci hladkého svalstva dýchacích cest, bronchodilataci, anticholinergní účinek a stabilizaci žírných buněk.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samar A Ahmed, Resident
- Telefonní číslo: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě se třemi nebo více epizodami pískotů hlášených rodiči ve věku od 1 měsíce do méně než 6 let bylo přijato na pediatrické oddělení Fakultní nemocnice Sohag.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickými plicními a vrozenými srdečními chorobami.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod 3. percentilem a pacienti s ≥ 85. percentilem budou vyloučeni, aby se zabránilo vlivu narušeného nutričního stavu na hladinu vitaminu D a výskytu sípání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota sérového vitaminu D, vápníku a hořčíku u kojenců a předškolních recidivujících pískotů
Časové okno: Jeden rok
|
Vzorek sérového vitaminu D, vápníku a hořčíku z žilní krve (3 ml) bude odebrán dětem s opakujícími se pískoty ve věku od 1 měsíce do 6 let
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakující se pískoty
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRecidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recurrent Ganglioneuroblastoma | Refrakterní ganglioneuroblastom
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno