- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05040269
A D-vitamin, a kalcium és a magnézium szérumszintje az óvodáskorú visszatérő zihálásban
A szérum D-vitamin-, kalcium- és magnéziumszintek visszatérő zihálásban szenvedő csecsemőknél és óvodáskorú gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években egyre inkább felismerték a D-vitamin kritikus, csontrendszeren kívüli szerepét, miközben az egészségügyi tudományágakban, így a tüdőbetegségekben is, a D-vitamin iránti érdeklődés robbanásszerűen megnőtt. Nemrég kiderült, hogy a visszatérő zihálásban szenvedő betegeknél alacsony a D-vitamin szintje.
A D-vitamin, függetlenül attól, hogy a bőrben termelődik napozás hatására, vagy különféle táplálékforrásokból kerül lenyelésre, a májban 25-hidroxi-D-vitaminná [25(OH)D] alakul át. Ez utóbbi a D-vitamin fő keringési formája, így a betegek D-vitamin-státuszának értékelésére használják. A zsíros halak húsa (például lazac, tonhal, makréla) és a halmájolajok a legjobb D-vitamin források közé tartoznak, és a dúsított gabonafélék és a tej is megfelelő mennyiséget biztosítanak.
Állatmodelleken és embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsony D-vitamin-koncentráció összefüggést mutat az atópiával és a légúti állapotokkal. Az összefüggést magyarázó mechanizmus még mindig tisztázatlan. Feltételezik, hogy ez a mechanizmus a D-vitamin-státusznak az immunrendszer szabályozására gyakorolt hatásának köszönhető.
A D-vitamin receptor az immunrendszer különböző sejtjeiben, például makrofágokban, monocitákban, dendritikus sejtekben és természetes ölősejtekben, valamint B- és T-limfocitákban expresszálódik. A D-vitamin aktív formájának a receptorához való kötődése az immunmoduláló aktivitás növekedéséhez vezet, ami fenntartja az egyensúlyt a celluláris immunválasz (Th1) és a humorális válasz (Th2) között, a szabályozó T-sejtek stimulálása mellett.
Feltételezték, hogy a hypomagnesaemia (szérum Mg-szint <0,74 mmol.L-1) a zihálás, a légúti hiperreaktivitás és a tüdőfunkció károsodásának gyakoriságával is összefüggésbe hozható. A magnézium (Mg) légutakra gyakorolt hatásmechanizmusa sokrétű, és magában foglalja a légúti simaizomzat relaxációját, a hörgőtágítást, az antikolinerg hatást és a hízósejtek stabilizálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samar A Ahmed, Resident
- Telefonszám: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Sohag Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati osztályára felvettek minden olyan gyermeket, akinek három vagy több epizódja szülői zihálásról számolt be, 1 hónapos és 6 éves kor alatt.
Kizárási kritériumok:
- krónikus tüdő- és veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek.
- A 3. percentilis alatti testtömegindexű (BMI) és a 85. percentilis feletti betegeket kizárjuk, hogy elkerüljük a zavart táplálkozási állapot D-vitamin szintre gyakorolt hatását és a zihálás előfordulását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum D-vitamin, kalcium és magnézium értéke csecsemőknél és óvodáskorú visszatérő zihálásnál
Időkeret: Egy év
|
A szérum D-vitamin-, kalcium- és magnézium-vénás vérmintát (3 ml) 1 hónapos és 6 éves kor közötti, visszatérő zihálásban szenvedő gyermekektől veszik.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-07-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .