- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05040269
Poziomy witaminy D, wapnia i magnezu w surowicy w nawracających świszczących oddechach w wieku przedszkolnym
Poziomy witaminy D, wapnia i magnezu w surowicy u niemowląt i dzieci w wieku przedszkolnym z nawracającymi świszczącymi oddechami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach wzrasta uznanie krytycznych pozaszkieletowych ról witaminy D wraz z eksplozją zainteresowania witaminą D w różnych dziedzinach zdrowia, w tym w chorobach płuc. Niedawno stwierdzono niski poziom witaminy D u pacjentów z nawracającymi świszczącymi oddechami.
Witamina D, niezależnie od tego, czy jest wytwarzana w skórze podczas ekspozycji na słońce, czy spożywana z różnych źródeł dietetycznych, jest przekształcana w wątrobie w 25-hydroksywitaminę D [25(OH)D]. Ta ostatnia jest główną krążącą postacią witaminy D i dlatego jest stosowana do oceny poziomu witaminy D u pacjentów. Mięso tłustych ryb (takich jak łosoś, tuńczyk i makrela) oraz oleje z wątroby ryb są jednymi z najlepszych źródeł witaminy D, a wzbogacone płatki zbożowe i mleko również dostarczają odpowiednich ilości.
Badania na modelach zwierzęcych i ludziach wykazały związek niskiego stężenia witaminy D z atopią i chorobami układu oddechowego. Mechanizm wyjaśniający to powiązanie jest nadal niejasny. Sugerowano, że mechanizm ten wynika z wpływu statusu witaminy D na regulację układu odpornościowego.
Receptor witaminy D ulega ekspresji w różnych komórkach układu odpornościowego, takich jak makrofagi, monocyty, komórki dendrytyczne i komórki NK, a także w limfocytach B i T. Wiązanie aktywnej postaci witaminy D z jej receptorem prowadzi do nasilenia aktywności immunomodulacyjnej, która utrzymuje równowagę między odpowiedzią immunologiczną komórkową (Th1) a odpowiedzią humoralną (Th2), a także pobudza limfocyty T regulatorowe.
Sugeruje się również, że hipomagnezemia (stężenie Mg w surowicy <0,74 mmol.l-1) jest związana ze zwiększoną częstością występowania świszczącego oddechu, nadreaktywności dróg oddechowych i upośledzenia czynności płuc. Mechanizmy działania magnezu (Mg) na drogi oddechowe są wielorakie i obejmują rozluźnienie mięśni gładkich dróg oddechowych, rozszerzenie oskrzeli, działanie antycholinergiczne i stabilizację komórek tucznych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar A Ahmed, Resident
- Numer telefonu: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko z trzema lub więcej epizodami świszczącego oddechu zgłaszanymi przez rodziców w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 6 lat jest przyjmowane na oddział pediatryczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc i wrodzonymi wadami serca.
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 3. percentyla oraz ≥ 85. percentyla zostaną wykluczeni, aby uniknąć wpływu zaburzonego stanu odżywienia na poziom witaminy D i wystąpienia świszczącego oddechu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość stężenia witaminy D, wapnia i magnezu w surowicy niemowląt i dzieci z nawracającymi świstami oddechowymi w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Rok
|
Próbka krwi żylnej z witaminą D, wapniem i magnezem (3 ml) zostanie pobrana od dzieci z nawracającymi świstami w wieku od 1 miesiąca do 6 lat
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracające świszczące oddechy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent