- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05040269
Niveaux sériques de vitamine D, de calcium et de magnésium dans les sifflements récurrents d'âge préscolaire
Taux sériques de vitamine D, de calcium et de magnésium chez les nourrissons et les enfants d'âge préscolaire atteints de respiration sifflante récurrente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il y a eu une reconnaissance croissante des rôles extra-squelettiques critiques de la vitamine D ces dernières années avec une explosion d'intérêt pour la vitamine D dans toutes les disciplines de la santé, y compris les maladies pulmonaires. Récemment, la vitamine D s'est avérée faible chez les patients souffrant de respiration sifflante récurrente.
La vitamine D, qu'elle soit produite dans la peau lors d'une exposition au soleil ou ingérée à partir de diverses sources alimentaires, est convertie dans le foie en 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D]. Cette dernière est la principale forme circulante de la vitamine D et est donc utilisée pour évaluer le statut en vitamine D des patients. La chair des poissons gras (comme le saumon, le thon et le maquereau) et les huiles de foie de poisson sont parmi les meilleures sources de vitamine D et les céréales et le lait enrichis en fournissent également des quantités adéquates.
Des études sur des modèles animaux et humains ont démontré une association de faibles concentrations de vitamine D avec l'atopie et les affections des voies respiratoires. Le mécanisme qui explique cette association n'est pas encore clair. Il a été suggéré que ce mécanisme est dû aux effets du statut en vitamine D sur la régulation du système immunitaire.
Le récepteur de la vitamine D est exprimé dans diverses cellules du système immunitaire, telles que les macrophages, les monocytes, les cellules dendritiques et les cellules tueuses naturelles, ainsi que dans les lymphocytes B et T. La liaison de la forme active de la vitamine D à son récepteur entraîne une augmentation de l'activité immunomodulatrice qui maintient l'équilibre entre la réponse immunitaire cellulaire (Th1) et la réponse humorale (Th2), en plus de stimuler les cellules T régulatrices.
Il a également été suggéré que l'hypomagnésémie (taux de Mg sérique <0,74 mmol.L-1) était associée à une incidence accrue de respiration sifflante, d'hyperréactivité des voies respiratoires et d'altération de la fonction pulmonaire. Les mécanismes d'action du magnésium (Mg) sur les voies respiratoires sont multiples et comprennent la relaxation des muscles lisses des voies respiratoires, la bronchodilatation, l'effet anticholinergique et la stabilisation des mastocytes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samar A Ahmed, Resident
- Numéro de téléphone: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Osama R Elsherf, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant âgé de 1 mois à moins de 6 ans présentant au moins trois épisodes de respiration sifflante signalés par les parents et admis au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Sohag.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies pulmonaires chroniques et cardiaques congénitales.
- Les patients dont l'indice de masse corporelle (IMC) est inférieur au 3e centile et ceux ≥ 85e centile seront exclus pour éviter l'effet d'un état nutritionnel perturbé sur le niveau de vitamine D et l'apparition d'une respiration sifflante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de la vitamine D, du calcium et du magnésium sériques chez les nourrissons et les siffleurs récurrents d'âge préscolaire
Délai: Un ans
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Un échantillon de sang veineux sérique de vitamine D, de calcium et de magnésium (3 ml) sera obtenu chez des enfants souffrant de respiration sifflante récurrente âgés de 1 mois à 6 ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-07-04
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