- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05040269
Serumniveauer af D-vitamin, Calcium og Magnesium i tilbagevendende Hvæse i førskolealderen
Serumniveauer af vitamin D, calcium og magnesium hos spædbørn og førskolebørn med tilbagevendende hvæsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der har været voksende anerkendelse af de kritiske ekstraskeletale roller for D-vitamin i de seneste år med en eksplosion af interesse for D-vitamin på tværs af sundhedsdiscipliner, herunder lungesygdomme. For nylig har D-vitamin vist sig at være lavt hos patienter med tilbagevendende hvæsen.
D-vitamin, uanset om det produceres i huden ved soleksponering eller indtages fra forskellige kostkilder, omdannes i leveren til 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D]. Sidstnævnte er den vigtigste cirkulerende form for D-vitamin og bruges således til at evaluere patienters D-vitaminstatus. Kødet fra fed fisk (såsom laks, tun og makrel) og fiskeleverolier er blandt de bedste kilder til D-vitamin, og de berigede kornprodukter og mælk giver også tilstrækkelige mængder.
Studier i dyremodeller og mennesker har vist en sammenhæng mellem lave D-vitaminkoncentrationer med atopi og luftvejstilstande. Mekanismen, der forklarer denne sammenhæng, er stadig uklar. Det er blevet foreslået, at denne mekanisme skyldes virkningerne af vitamin D-status på reguleringen af immunsystemet.
Vitamin D-receptoren udtrykkes i forskellige celler i immunsystemet, såsom makrofager, monocytter, dendritiske celler og naturlige dræberceller samt i B- og T-lymfocytter. Binding af den aktive form af vitamin D til dets receptor fører til en stigning i immunmodulerende aktivitet, der opretholder balancen mellem det cellulære immunrespons (Th1) og det humorale respons (Th2), udover at stimulere regulatoriske T-celler.
Hypomagnesiæmi (serum Mg-niveau <0,74 mmol.L-1) er også blevet foreslået at være forbundet med øget forekomst af hvæsen, luftvejshyperreaktivitet og svækkelse af lungefunktionen. Virkningsmekanismerne af magnesium (Mg) på luftvejene er mange og omfatter afslapning af glat muskulatur i luftvejene, bronkodilatation, antikolinerg effekt og stabilisering af mastcellerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samar A Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn med tre eller flere episoder af forældres rapporteret hvæsen i alderen fra 1 måned til mindre end 6 år indlagt på pædiatrisk afdeling på Sohag Universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kroniske lunge- og medfødte hjertesygdomme.
- Patienter med body mass index (BMI) under 3. percentil og dem ≥ 85. percentil vil blive ekskluderet for at undgå virkning af forstyrret ernæringsstatus på vitamin D-niveau og forekomst af hvæsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af serum-vitamin D, calcium og magnesium hos spædbørn og tilbagevendende hvæsen i førskolealderen
Tidsramme: Et år
|
Serum D-vitamin, calcium og magnesium venøs blodprøve (3 ml) vil blive udtaget fra børn med tilbagevendende hvæsen i alderen fra 1 måned til 6 år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-07-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende hvæsen
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold