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Niveles séricos de vitamina D, calcio y magnesio en niños con sibilancias recurrentes preescolares

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Samar Alsoudy Ahmed, Sohag University

Niveles séricos de vitamina D, calcio y magnesio en bebés y niños en edad preescolar con sibilancias recurrentes

sibilancias" se define como un sonido musical causado por el paso del aire a través de vías respiratorias estrechas. Las sibilancias recurrentes se definen como tres o más episodios de sibilancias informados por los padres en los últimos 12 meses de Varios factores de riesgo se asocian con sibilancias recurrentes y asma: calibre pequeño de las vías respiratorias; disminución de la función pulmonar al nacer; infecciones respiratorias virales; contaminación ambiental; mascotas; asistencia temprana a la guardería; fumador pasivo; antecedentes de asma o atopia en los padres; obesidad; y factores socioeconómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Ha habido un reconocimiento creciente de las funciones extraesqueléticas críticas de la vitamina D en los últimos años con una explosión de interés en la vitamina D en todas las disciplinas de la salud, incluida la enfermedad pulmonar. Recientemente, se encontró que la vitamina D es baja en pacientes con sibilancias recurrentes.

La vitamina D, ya sea que se produzca en la piel tras la exposición al sol o se ingiera de diversas fuentes dietéticas, se convierte en el hígado en 25-hidroxivitamina D [25(OH)D]. Esta última es la principal forma circulante de vitamina D y, por lo tanto, se utiliza para evaluar el estado de vitamina D de los pacientes. La carne de los pescados grasos (como el salmón, el atún y la caballa) y los aceites de hígado de pescado se encuentran entre las mejores fuentes de vitamina D y los cereales fortificados y la leche también proporcionan cantidades adecuadas.

Estudios en modelos animales y humanos han demostrado una asociación de bajas concentraciones de vitamina D con atopia y condiciones del tracto respiratorio. El mecanismo que explica esta asociación aún no está claro. Se ha sugerido que este mecanismo se debe a los efectos del estado de la vitamina D sobre la regulación del sistema inmunitario.

El receptor de vitamina D se expresa en varias células del sistema inmunitario, como macrófagos, monocitos, células dendríticas y células asesinas naturales, así como en linfocitos B y T. La unión de la forma activa de la vitamina D a su receptor conduce a un aumento de la actividad inmunomoduladora que mantiene el equilibrio entre la respuesta inmune celular (Th1) y la respuesta humoral (Th2), además de estimular las células T reguladoras.

También se ha sugerido que la hipomagnesemia (nivel sérico de Mg <0,74 mmol.L-1) está asociada con una mayor incidencia de sibilancias, hiperreactividad de las vías respiratorias y deterioro de la función pulmonar. Los mecanismos de acción del magnesio (Mg) sobre las vías respiratorias son múltiples e incluyen la relajación del músculo liso de las vías respiratorias, la broncodilatación, el efecto anticolinérgico y la estabilización de los mastocitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mostafa M Abosdera, Prodessor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:
          • Osama R Elsherf, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a cualquier niño con tres o más episodios de sibilancias informados por los padres con edades comprendidas entre 1 mes y menos de 6 años admitidos en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier niño con tres o más episodios de sibilancias informados por los padres con edades comprendidas entre 1 mes y menos de 6 años admitido en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Sohag.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cardiopatías congénitas y pulmonares crónicas.
  • Se excluirán los pacientes con índice de masa corporal (IMC) por debajo del percentil 3 y aquellos ≥ percentil 85 para evitar el efecto del estado nutricional alterado en el nivel de vitamina D y la aparición de sibilancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la vitamina D, el calcio y el magnesio séricos en lactantes y preescolares con sibilancias recurrentes
Periodo de tiempo: Un año
Se obtendrá una muestra de sangre venosa (3 ml) de vitamina D sérica, calcio y magnesio de niños con sibilancias recurrentes de 1 mes a 6 años.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-07-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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