- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05040269
Niveles séricos de vitamina D, calcio y magnesio en niños con sibilancias recurrentes preescolares
Niveles séricos de vitamina D, calcio y magnesio en bebés y niños en edad preescolar con sibilancias recurrentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ha habido un reconocimiento creciente de las funciones extraesqueléticas críticas de la vitamina D en los últimos años con una explosión de interés en la vitamina D en todas las disciplinas de la salud, incluida la enfermedad pulmonar. Recientemente, se encontró que la vitamina D es baja en pacientes con sibilancias recurrentes.
La vitamina D, ya sea que se produzca en la piel tras la exposición al sol o se ingiera de diversas fuentes dietéticas, se convierte en el hígado en 25-hidroxivitamina D [25(OH)D]. Esta última es la principal forma circulante de vitamina D y, por lo tanto, se utiliza para evaluar el estado de vitamina D de los pacientes. La carne de los pescados grasos (como el salmón, el atún y la caballa) y los aceites de hígado de pescado se encuentran entre las mejores fuentes de vitamina D y los cereales fortificados y la leche también proporcionan cantidades adecuadas.
Estudios en modelos animales y humanos han demostrado una asociación de bajas concentraciones de vitamina D con atopia y condiciones del tracto respiratorio. El mecanismo que explica esta asociación aún no está claro. Se ha sugerido que este mecanismo se debe a los efectos del estado de la vitamina D sobre la regulación del sistema inmunitario.
El receptor de vitamina D se expresa en varias células del sistema inmunitario, como macrófagos, monocitos, células dendríticas y células asesinas naturales, así como en linfocitos B y T. La unión de la forma activa de la vitamina D a su receptor conduce a un aumento de la actividad inmunomoduladora que mantiene el equilibrio entre la respuesta inmune celular (Th1) y la respuesta humoral (Th2), además de estimular las células T reguladoras.
También se ha sugerido que la hipomagnesemia (nivel sérico de Mg <0,74 mmol.L-1) está asociada con una mayor incidencia de sibilancias, hiperreactividad de las vías respiratorias y deterioro de la función pulmonar. Los mecanismos de acción del magnesio (Mg) sobre las vías respiratorias son múltiples e incluyen la relajación del músculo liso de las vías respiratorias, la broncodilatación, el efecto anticolinérgico y la estabilización de los mastocitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samar A Ahmed, Resident
- Número de teléfono: 01018411770
- Correo electrónico: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Osama R Elsherf, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño con tres o más episodios de sibilancias informados por los padres con edades comprendidas entre 1 mes y menos de 6 años admitido en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Sohag.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cardiopatías congénitas y pulmonares crónicas.
- Se excluirán los pacientes con índice de masa corporal (IMC) por debajo del percentil 3 y aquellos ≥ percentil 85 para evitar el efecto del estado nutricional alterado en el nivel de vitamina D y la aparición de sibilancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de la vitamina D, el calcio y el magnesio séricos en lactantes y preescolares con sibilancias recurrentes
Periodo de tiempo: Un año
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Se obtendrá una muestra de sangre venosa (3 ml) de vitamina D sérica, calcio y magnesio de niños con sibilancias recurrentes de 1 mes a 6 años.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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