- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040269
Seerumin D-vitamiinin, kalsiumin ja magnesiumin tasot esikouluikäisten toistuvissa vinkuissa
Seerumin D-vitamiinin, kalsiumin ja magnesiumin tasot imeväisille ja esikouluikäisille lapsille, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin kriittiset luuston ulkopuoliset roolit on tunnustettu viime vuosina yhä enemmän, kun kiinnostus D-vitamiinia kohtaan on kasvanut räjähdysmäisesti kaikilla terveysalan aloilla, mukaan lukien keuhkosairaudet. Äskettäin D-vitamiinin todettiin olevan alhainen potilailla, joilla on toistuvia hengityksen vinkumista.
D-vitamiini muuttuu maksassa 25-hydroksi-D-vitamiiniksi [25(OH)D] riippumatta siitä, muodostuuko se ihossa auringolle altistumisen yhteydessä tai eri ravintolähteistä nautittuna. Jälkimmäinen on D-vitamiinin tärkein kiertävä muoto ja sitä käytetään siten potilaiden D-vitamiinitilan arvioinnissa. Rasvaisten kalojen (kuten lohi, tonnikala ja makrilli) liha ja kalanmaksaöljyt ovat parhaita D-vitamiinin lähteitä, ja myös täydennetyt viljat ja maito tarjoavat riittävän määrän.
Eläinmalleilla ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet alhaisten D-vitamiinipitoisuuksien yhteyden atopiaan ja hengitysteiden sairauksiin. Mekanismi, joka selittää tämän yhteyden, on edelleen epäselvä. On ehdotettu, että tämä mekanismi johtuu D-vitamiinistatuksen vaikutuksista immuunijärjestelmän säätelyyn.
D-vitamiinireseptori ilmentyy immuunijärjestelmän eri soluissa, kuten makrofageissa, monosyyteissä, dendriittisoluissa ja luonnollisissa tappajasoluissa sekä B- ja T-lymfosyyteissä. D-vitamiinin aktiivisen muodon sitoutuminen reseptoriinsa johtaa immunomodulatorisen aktiivisuuden lisääntymiseen, joka ylläpitää tasapainoa solujen immuunivasteen (Th1) ja humoraalisen vasteen (Th2) välillä sen lisäksi, että se stimuloi sääteleviä T-soluja.
Hypomagnesemian (seerumin Mg-taso <0,74 mmol.L-1) on myös ehdotettu liittyvän lisääntyneeseen hengityksen vinkumiseen, hengitysteiden hyperreaktiivisuuteen ja keuhkojen toiminnan heikkenemiseen. Magnesiumin (Mg) vaikutusmekanismit hengitysteihin ovat moninaiset ja sisältävät hengitysteiden sileän lihaksen rentoutumisen, keuhkoputkien laajentumisen, antikolinergisen vaikutuksen ja syöttösolujen stabiloinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar A Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: 01018411770
- Sähköposti: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on vähintään kolme vanhempien ilmoittamaa hengityksen vinkumista, iältään 1 kuukauden ja alle 6 vuoden ikäiset, otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan lastenosastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on krooninen keuhko- ja synnynnäinen sydänsairaus.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 3. persentiili ja ≥ 85. persentiili, suljetaan pois, jotta vältetään ravitsemushäiriön vaikutus D-vitamiinitasoon ja hengityksen vinkuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinin, kalsiumin ja magnesiumin arvo imeväisille ja esikouluikäisille toistuville vinkuille
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Seerumin D-vitamiini-, kalsium- ja magnesiumnäyte laskimoverinäytteestä (3 ml) otetaan 1 kuukauden - 6 vuoden ikäisiltä lapsilta, joilla on toistuvia hengityksen vinkumista.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .