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Serumspiegel von Vitamin D, Kalzium und Magnesium bei wiederkehrendem Keuchen im Vorschulalter

14. September 2021 aktualisiert von: Samar Alsoudy Ahmed, Sohag University

Serumspiegel von Vitamin D, Kalzium und Magnesium bei Säuglingen und Vorschulkindern mit wiederkehrendem Keuchen

Als „pfeifendes Keuchen“ bezeichnet man ein musikalisches Geräusch, das durch den Durchgang von Luft durch die engen Atemwege der Atemwege verursacht wird. Wiederkehrendes Keuchen ist definiert als drei oder mehr Episoden von pfeifenden Atemgeräuschen, die von den Eltern in den letzten 12 Monaten gemeldet wurden. Verschiedene Risikofaktoren sind mit wiederkehrendem pfeifenden Atemgeräusch und Asthma verbunden: geringes Kaliber der Atemwege; verminderte Lungenfunktion bei der Geburt; virale Atemwegsinfektionen; Umweltverschmutzung; Haustiere; früher Kita-Besuch; Passivrauchen; Asthma oder Atopie in der Vorgeschichte der Eltern; Fettleibigkeit; und sozioökonomische Faktoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde zunehmend erkannt, dass Vitamin D eine entscheidende Rolle außerhalb des Skeletts spielt, und das Interesse an Vitamin D in allen Gesundheitsdisziplinen, einschließlich Lungenerkrankungen, ist explosionsartig gestiegen. Kürzlich wurde festgestellt, dass bei Patienten mit wiederkehrendem Keuchen ein Vitamin-D-Mangel vorliegt.

Vitamin D wird in der Leber in 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D] umgewandelt, unabhängig davon, ob es durch Sonneneinstrahlung in der Haut produziert oder aus verschiedenen Nahrungsquellen aufgenommen wird. Letzteres ist die wichtigste zirkulierende Form von Vitamin D und wird daher zur Beurteilung des Vitamin-D-Status von Patienten verwendet. Das Fleisch von fettem Fisch (wie Lachs, Thunfisch und Makrele) und Fischleberöle gehören zu den besten Quellen für Vitamin D, und angereichertes Getreide und Milch liefern ebenfalls ausreichende Mengen.

Studien an Tiermodellen und am Menschen haben einen Zusammenhang zwischen niedrigen Vitamin-D-Konzentrationen und Atopie und Atemwegserkrankungen gezeigt. Der Mechanismus, der diesen Zusammenhang erklärt, ist noch unklar. Es wurde vermutet, dass dieser Mechanismus auf die Auswirkungen des Vitamin-D-Status auf die Regulierung des Immunsystems zurückzuführen ist.

Der Vitamin-D-Rezeptor wird in verschiedenen Zellen des Immunsystems wie Makrophagen, Monozyten, dendritischen Zellen und natürlichen Killerzellen sowie in B- und T-Lymphozyten exprimiert. Die Bindung der aktiven Form von Vitamin D an seinen Rezeptor führt zu einer Erhöhung der immunmodulatorischen Aktivität, die das Gleichgewicht zwischen der zellulären Immunantwort (Th1) und der humoralen Reaktion (Th2) aufrechterhält und zusätzlich regulatorische T-Zellen stimuliert.

Es wurde auch vermutet, dass Hypomagnesiämie (Serum-Mg-Spiegel <0,74 mmol.L-1) mit einem erhöhten Auftreten von Keuchen, Hyperreaktivität der Atemwege und einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion verbunden ist. Die Wirkungsmechanismen von Magnesium (Mg) auf die Atemwege sind vielfältig und umfassen die Entspannung der glatten Atemwegsmuskulatur, die Bronchodilatation, die anticholinerge Wirkung und die Stabilisierung der Mastzellen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mostafa M Abosdera, Prodessor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Osama R Elsherf, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst jedes Kind mit drei oder mehr von den Eltern gemeldeten Episoden von pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 1 Monat bis unter 6 Jahren, das in der pädiatrischen Abteilung des Universitätsklinikums Sohag aufgenommen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind mit drei oder mehr von den Eltern gemeldeten Episoden von pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 1 Monat bis unter 6 Jahren wird in die pädiatrische Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Lungen- und angeborenen Herzerkrankungen.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) unter dem 3. Perzentil und solche ≥ 85. Perzentil werden ausgeschlossen, um Auswirkungen eines gestörten Ernährungszustands auf den Vitamin-D-Spiegel und das Auftreten von Keuchen zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert von Serumvitamin D, Kalzium und Magnesium bei Säuglingen und wiederkehrendem Keuchen im Vorschulalter
Zeitfenster: Ein Jahr
Von Kindern mit wiederkehrenden pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 1 Monat bis 6 Jahren wird eine venöse Blutprobe mit Serumvitamin D, Kalzium und Magnesium (3 ml) entnommen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-07-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Wiederkehrendes Keuchen

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