- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05040269
Serumspiegel von Vitamin D, Kalzium und Magnesium bei wiederkehrendem Keuchen im Vorschulalter
Serumspiegel von Vitamin D, Kalzium und Magnesium bei Säuglingen und Vorschulkindern mit wiederkehrendem Keuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurde zunehmend erkannt, dass Vitamin D eine entscheidende Rolle außerhalb des Skeletts spielt, und das Interesse an Vitamin D in allen Gesundheitsdisziplinen, einschließlich Lungenerkrankungen, ist explosionsartig gestiegen. Kürzlich wurde festgestellt, dass bei Patienten mit wiederkehrendem Keuchen ein Vitamin-D-Mangel vorliegt.
Vitamin D wird in der Leber in 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D] umgewandelt, unabhängig davon, ob es durch Sonneneinstrahlung in der Haut produziert oder aus verschiedenen Nahrungsquellen aufgenommen wird. Letzteres ist die wichtigste zirkulierende Form von Vitamin D und wird daher zur Beurteilung des Vitamin-D-Status von Patienten verwendet. Das Fleisch von fettem Fisch (wie Lachs, Thunfisch und Makrele) und Fischleberöle gehören zu den besten Quellen für Vitamin D, und angereichertes Getreide und Milch liefern ebenfalls ausreichende Mengen.
Studien an Tiermodellen und am Menschen haben einen Zusammenhang zwischen niedrigen Vitamin-D-Konzentrationen und Atopie und Atemwegserkrankungen gezeigt. Der Mechanismus, der diesen Zusammenhang erklärt, ist noch unklar. Es wurde vermutet, dass dieser Mechanismus auf die Auswirkungen des Vitamin-D-Status auf die Regulierung des Immunsystems zurückzuführen ist.
Der Vitamin-D-Rezeptor wird in verschiedenen Zellen des Immunsystems wie Makrophagen, Monozyten, dendritischen Zellen und natürlichen Killerzellen sowie in B- und T-Lymphozyten exprimiert. Die Bindung der aktiven Form von Vitamin D an seinen Rezeptor führt zu einer Erhöhung der immunmodulatorischen Aktivität, die das Gleichgewicht zwischen der zellulären Immunantwort (Th1) und der humoralen Reaktion (Th2) aufrechterhält und zusätzlich regulatorische T-Zellen stimuliert.
Es wurde auch vermutet, dass Hypomagnesiämie (Serum-Mg-Spiegel <0,74 mmol.L-1) mit einem erhöhten Auftreten von Keuchen, Hyperreaktivität der Atemwege und einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion verbunden ist. Die Wirkungsmechanismen von Magnesium (Mg) auf die Atemwege sind vielfältig und umfassen die Entspannung der glatten Atemwegsmuskulatur, die Bronchodilatation, die anticholinerge Wirkung und die Stabilisierung der Mastzellen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samar A Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01018411770
- E-Mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- Osama R Elsherf, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind mit drei oder mehr von den Eltern gemeldeten Episoden von pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 1 Monat bis unter 6 Jahren wird in die pädiatrische Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Lungen- und angeborenen Herzerkrankungen.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) unter dem 3. Perzentil und solche ≥ 85. Perzentil werden ausgeschlossen, um Auswirkungen eines gestörten Ernährungszustands auf den Vitamin-D-Spiegel und das Auftreten von Keuchen zu vermeiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert von Serumvitamin D, Kalzium und Magnesium bei Säuglingen und wiederkehrendem Keuchen im Vorschulalter
Zeitfenster: Ein Jahr
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Von Kindern mit wiederkehrenden pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 1 Monat bis 6 Jahren wird eine venöse Blutprobe mit Serumvitamin D, Kalzium und Magnesium (3 ml) entnommen
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-07-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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