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Níveis séricos de vitamina D, cálcio e magnésio em pré-escolares sibilantes recorrentes

14 de setembro de 2021 atualizado por: Samar Alsoudy Ahmed, Sohag University

Níveis séricos de vitamina D, cálcio e magnésio em lactentes e pré-escolares com sibilância recorrente

chiado" é definido como um som musical causado pela passagem do ar pelas estreitas vias aéreas do trato respiratório . Sibilância recorrente é definida como três ou mais episódios de sibilância relatados pelos pais nos últimos 12 meses de Vários fatores de risco estão associados a sibilância recorrente e asma: pequeno calibre das vias aéreas; diminuição da função pulmonar ao nascimento; infecções respiratórias virais; poluição ambiental; animais de estimação; freqüência precoce à creche; fumante passivo; história parental de asma ou atopia; obesidade; e fatores socioeconômicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Tem havido um crescente reconhecimento dos papéis extra-esqueléticos críticos da vitamina D nos últimos anos, com uma explosão de interesse na vitamina D em disciplinas de saúde, incluindo doenças pulmonares. Recentemente, descobriu-se que a vitamina D estava baixa em pacientes com sibilos recorrentes.

A vitamina D, seja produzida na pele após exposição ao sol ou ingerida de várias fontes alimentares, é convertida no fígado em 25-hidroxivitamina D [25(OH)D]. Esta última é a principal forma circulante de vitamina D e, portanto, é usada para avaliar o status de vitamina D dos pacientes. A carne de peixes gordurosos (como salmão, atum e cavala) e os óleos de fígado de peixe estão entre as melhores fontes de vitamina D e os cereais fortificados e o leite também fornecem quantidades adequadas.

Estudos em modelos animais e humanos demonstraram uma associação de baixas concentrações de vitamina D com atopia e condições do trato respiratório. O mecanismo que explica essa associação ainda não está claro. Tem sido sugerido que este mecanismo é devido aos efeitos do estado da vitamina D na regulação do sistema imunológico.

O receptor da vitamina D é expresso em várias células do sistema imunológico, como macrófagos, monócitos, células dendríticas e células natural killer, bem como em linfócitos B e T. A ligação da forma ativa da vitamina D ao seu receptor leva a um aumento da atividade imunomoduladora que mantém o equilíbrio entre a resposta imune celular (Th1) e a resposta humoral (Th2), além de estimular as células T reguladoras.

A hipomagnesemia (nível sérico de Mg <0,74 mmol.L-1) também foi sugerida como associada ao aumento da incidência de sibilância, hiper-reatividade das vias aéreas e comprometimento da função pulmonar. Os mecanismos de ação do magnésio (Mg) nas vias respiratórias são múltiplos e incluem relaxamento da musculatura lisa das vias aéreas, broncodilatação, efeito anticolinérgico e estabilização dos mastócitos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mostafa M Abosdera, Prodessor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:
          • Osama R Elsherf, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá qualquer criança com três ou mais episódios de sibilos relatados pelos pais com idade de 1 mês a menos de 6 anos internada no departamento pediátrico do Sohag University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança com três ou mais episódios de sibilos relatados pelos pais com idade de 1 mês a menos de 6 anos admitida no departamento pediátrico do Sohag University Hospital.

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças pulmonares crônicas e cardíacas congênitas.
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) abaixo do percentil 3 e aqueles ≥ percentil 85 serão excluídos para evitar efeito do estado nutricional alterado no nível de vitamina D e ocorrência de sibilância.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor sérico de vitamina D, cálcio e magnésio em lactentes e pré-escolares sibilantes recorrentes
Prazo: Um ano
Amostra de sangue venoso sérico de vitamina D, cálcio e magnésio (3ml) será obtida de crianças com sibilância recorrente com idade de 1 mês a 6 anos
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-07-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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