- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05040269
Níveis séricos de vitamina D, cálcio e magnésio em pré-escolares sibilantes recorrentes
Níveis séricos de vitamina D, cálcio e magnésio em lactentes e pré-escolares com sibilância recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tem havido um crescente reconhecimento dos papéis extra-esqueléticos críticos da vitamina D nos últimos anos, com uma explosão de interesse na vitamina D em disciplinas de saúde, incluindo doenças pulmonares. Recentemente, descobriu-se que a vitamina D estava baixa em pacientes com sibilos recorrentes.
A vitamina D, seja produzida na pele após exposição ao sol ou ingerida de várias fontes alimentares, é convertida no fígado em 25-hidroxivitamina D [25(OH)D]. Esta última é a principal forma circulante de vitamina D e, portanto, é usada para avaliar o status de vitamina D dos pacientes. A carne de peixes gordurosos (como salmão, atum e cavala) e os óleos de fígado de peixe estão entre as melhores fontes de vitamina D e os cereais fortificados e o leite também fornecem quantidades adequadas.
Estudos em modelos animais e humanos demonstraram uma associação de baixas concentrações de vitamina D com atopia e condições do trato respiratório. O mecanismo que explica essa associação ainda não está claro. Tem sido sugerido que este mecanismo é devido aos efeitos do estado da vitamina D na regulação do sistema imunológico.
O receptor da vitamina D é expresso em várias células do sistema imunológico, como macrófagos, monócitos, células dendríticas e células natural killer, bem como em linfócitos B e T. A ligação da forma ativa da vitamina D ao seu receptor leva a um aumento da atividade imunomoduladora que mantém o equilíbrio entre a resposta imune celular (Th1) e a resposta humoral (Th2), além de estimular as células T reguladoras.
A hipomagnesemia (nível sérico de Mg <0,74 mmol.L-1) também foi sugerida como associada ao aumento da incidência de sibilância, hiper-reatividade das vias aéreas e comprometimento da função pulmonar. Os mecanismos de ação do magnésio (Mg) nas vias respiratórias são múltiplos e incluem relaxamento da musculatura lisa das vias aéreas, broncodilatação, efeito anticolinérgico e estabilização dos mastócitos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samar A Ahmed, Resident
- Número de telefone: 01018411770
- E-mail: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Osama R Elsherf, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança com três ou mais episódios de sibilos relatados pelos pais com idade de 1 mês a menos de 6 anos admitida no departamento pediátrico do Sohag University Hospital.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças pulmonares crônicas e cardíacas congênitas.
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) abaixo do percentil 3 e aqueles ≥ percentil 85 serão excluídos para evitar efeito do estado nutricional alterado no nível de vitamina D e ocorrência de sibilância.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor sérico de vitamina D, cálcio e magnésio em lactentes e pré-escolares sibilantes recorrentes
Prazo: Um ano
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Amostra de sangue venoso sérico de vitamina D, cálcio e magnésio (3ml) será obtida de crianças com sibilância recorrente com idade de 1 mês a 6 anos
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-07-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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