Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av vitamin D, kalsium og magnesium i tilbakevendende wheezers i førskolealderen

14. september 2021 oppdatert av: Samar Alsoudy Ahmed, Sohag University

Serumnivåer av vitamin D, kalsium og magnesium hos spedbarn og førskolebarn med tilbakevendende tungpustethet

hvesing" er definert som en musikalsk lyd forårsaket av passasje av luft gjennom trange luftveier i luftveiene. Tilbakevendende hvesing er definert som tre eller flere episoder med foreldres rapportert hvesing i løpet av de siste 12 månedene Ulike risikofaktorer er assosiert med tilbakevendende hvesing og astma: liten luftveis kaliber; nedsatt lungefunksjon ved fødselen; virale luftveisinfeksjoner; miljøforurensning; kjæledyr; tidlig oppmøte i barnehage; passiv røyking; foreldrehistorie med astma eller atopi; fedme; og sosioøkonomiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Det har vært økende anerkjennelse av de kritiske ekstra-skjelettrollene for vitamin D de siste årene med en eksplosjon av interesse for vitamin D på tvers av helsedisipliner, inkludert lungesykdom. Nylig ble vitamin D funnet å være lavt hos pasienter med tilbakevendende hvesing.

Vitamin D, enten det produseres i huden ved soleksponering eller inntas fra ulike kostholdskilder, omdannes i leveren til 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D]. Sistnevnte er den viktigste sirkulerende formen for vitamin D og brukes derfor til å evaluere D-vitaminstatusen til pasienter. Kjøttet av fet fisk (som laks, tunfisk og makrell) og fiskeleveroljer er blant de beste kildene til vitamin D, og ​​de forsterkede frokostblandingene og melken gir også tilstrekkelige mengder.

Studier i dyremodeller og mennesker har vist en sammenheng mellom lave vitamin D-konsentrasjoner med atopi og luftveistilstander. Mekanismen som forklarer denne assosiasjonen er fortsatt uklar. Det har blitt antydet at denne mekanismen skyldes effekten av vitamin D-status på reguleringen av immunsystemet.

Vitamin D-reseptoren kommer til uttrykk i ulike celler i immunsystemet, som makrofager, monocytter, dendrittiske celler og naturlige drepeceller, samt i B- og T-lymfocytter. Binding av den aktive formen av vitamin D til reseptoren fører til en økning i immunmodulerende aktivitet som opprettholder balansen mellom den cellulære immunresponsen (Th1) og den humorale responsen (Th2), i tillegg til å stimulere regulatoriske T-celler.

Hypomagnesemi (serum Mg-nivå <0,74 mmol.L-1) har også blitt antydet å være assosiert med økt forekomst av hvesing, luftveishyperreaktivitet og svekkelse av lungefunksjonen. Virkningsmekanismene for magnesium (Mg) på luftveiene er flere og inkluderer avslapning av glatt muskulatur i luftveiene, bronkodilatasjon, antikolinerg effekt og stabilisering av mastcellene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mostafa M Abosdera, Prodessor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
          • Osama R Elsherf, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere ethvert barn med tre eller flere episoder med foreldres rapportert hvesing i alderen fra 1 måned til mindre enn 6 år innlagt ved pediatrisk avdeling ved Sohag universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert barn med tre eller flere episoder med foreldrerapportert hvesing i alderen fra 1 måned til mindre enn 6 år innlagt ved pediatrisk avdeling ved Sohag universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kroniske lunge- og medfødte hjertesykdommer.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) under 3. persentil og de ≥ 85. persentil vil bli ekskludert for å unngå effekt av forstyrret ernæringsstatus på vitamin D-nivå og forekomst av hvesing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av serum vitamin D, kalsium og magnesium hos spedbarn og tilbakevendende tungpust i førskolen
Tidsramme: Ett år
Serum vitamin D, kalsium og magnesium venøs blodprøve (3ml) vil bli tatt fra barn med tilbakevendende hvesing i alderen fra 1 måned til 6 år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-07-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere