- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05040269
Serumnivåer av vitamin D, kalsium og magnesium i tilbakevendende wheezers i førskolealderen
Serumnivåer av vitamin D, kalsium og magnesium hos spedbarn og førskolebarn med tilbakevendende tungpustethet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det har vært økende anerkjennelse av de kritiske ekstra-skjelettrollene for vitamin D de siste årene med en eksplosjon av interesse for vitamin D på tvers av helsedisipliner, inkludert lungesykdom. Nylig ble vitamin D funnet å være lavt hos pasienter med tilbakevendende hvesing.
Vitamin D, enten det produseres i huden ved soleksponering eller inntas fra ulike kostholdskilder, omdannes i leveren til 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D]. Sistnevnte er den viktigste sirkulerende formen for vitamin D og brukes derfor til å evaluere D-vitaminstatusen til pasienter. Kjøttet av fet fisk (som laks, tunfisk og makrell) og fiskeleveroljer er blant de beste kildene til vitamin D, og de forsterkede frokostblandingene og melken gir også tilstrekkelige mengder.
Studier i dyremodeller og mennesker har vist en sammenheng mellom lave vitamin D-konsentrasjoner med atopi og luftveistilstander. Mekanismen som forklarer denne assosiasjonen er fortsatt uklar. Det har blitt antydet at denne mekanismen skyldes effekten av vitamin D-status på reguleringen av immunsystemet.
Vitamin D-reseptoren kommer til uttrykk i ulike celler i immunsystemet, som makrofager, monocytter, dendrittiske celler og naturlige drepeceller, samt i B- og T-lymfocytter. Binding av den aktive formen av vitamin D til reseptoren fører til en økning i immunmodulerende aktivitet som opprettholder balansen mellom den cellulære immunresponsen (Th1) og den humorale responsen (Th2), i tillegg til å stimulere regulatoriske T-celler.
Hypomagnesemi (serum Mg-nivå <0,74 mmol.L-1) har også blitt antydet å være assosiert med økt forekomst av hvesing, luftveishyperreaktivitet og svekkelse av lungefunksjonen. Virkningsmekanismene for magnesium (Mg) på luftveiene er flere og inkluderer avslapning av glatt muskulatur i luftveiene, bronkodilatasjon, antikolinerg effekt og stabilisering av mastcellene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samar A Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01018411770
- E-post: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert barn med tre eller flere episoder med foreldrerapportert hvesing i alderen fra 1 måned til mindre enn 6 år innlagt ved pediatrisk avdeling ved Sohag universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kroniske lunge- og medfødte hjertesykdommer.
- Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) under 3. persentil og de ≥ 85. persentil vil bli ekskludert for å unngå effekt av forstyrret ernæringsstatus på vitamin D-nivå og forekomst av hvesing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av serum vitamin D, kalsium og magnesium hos spedbarn og tilbakevendende tungpust i førskolen
Tidsramme: Ett år
|
Serum vitamin D, kalsium og magnesium venøs blodprøve (3ml) vil bli tatt fra barn med tilbakevendende hvesing i alderen fra 1 måned til 6 år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .