- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05040269
Сывороточные уровни витамина D, кальция и магния у дошкольников с рецидивирующими хрипами
Сывороточные уровни витамина D, кальция и магния у младенцев и детей дошкольного возраста с рецидивирующими хрипами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы растет признание критической внескелетной роли витамина D в связи со взрывным интересом к витамину D в медицинских дисциплинах, включая болезни легких. Недавно было обнаружено, что у пациентов с рецидивирующими хрипами низкий уровень витамина D.
Витамин D, независимо от того, вырабатывается ли он в коже под воздействием солнца или попадает в организм из различных пищевых источников, превращается в печени в 25-гидроксивитамин D [25(OH)D]. Последний является основной циркулирующей формой витамина D и поэтому используется для оценки статуса витамина D у пациентов. Мясо жирной рыбы (например, лосося, тунца и скумбрии) и рыбий жир из печени являются одними из лучших источников витамина D, а обогащенные злаки и молоко также обеспечивают достаточное количество витамина D.
Исследования на животных моделях и людях продемонстрировали связь низких концентраций витамина D с атопией и заболеваниями дыхательных путей. Механизм, объясняющий эту связь, до сих пор не ясен. Было высказано предположение, что этот механизм связан с влиянием статуса витамина D на регуляцию иммунной системы.
Рецептор витамина D экспрессируется в различных клетках иммунной системы, таких как макрофаги, моноциты, дендритные клетки и естественные клетки-киллеры, а также в В- и Т-лимфоцитах. Связывание активной формы витамина D с его рецептором приводит к увеличению иммуномодулирующей активности, поддерживающей баланс между клеточным иммунным ответом (Th1) и гуморальным ответом (Th2), в дополнение к стимуляции регуляторных Т-клеток.
Предполагается, что гипомагниемия (уровень магния в сыворотке <0,74 ммоль/л) связана с повышенной частотой хрипов, гиперреактивностью дыхательных путей и нарушением функции легких. Механизмы действия магния (Mg) на дыхательные пути многочисленны и включают расслабление гладкой мускулатуры дыхательных путей, бронходилатацию, антихолинергический эффект и стабилизацию тучных клеток.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samar A Ahmed, Resident
- Номер телефона: 01018411770
- Электронная почта: Samr011103@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa M Abosdera, Prodessor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Osama R Elsherf, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок в возрасте от 1 месяца до менее 6 лет с тремя или более эпизодами хрипов у родителей, госпитализированный в педиатрическое отделение университетской больницы Сохаг.
Критерий исключения:
- больные с хроническими заболеваниями легких и врожденными пороками сердца.
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ниже 3-го процентиля и ≥ 85-го процентиля будут исключены, чтобы избежать влияния нарушения нутритивного статуса на уровень витамина D и возникновения хрипов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значение сывороточного витамина D, кальция и магния у младенцев и дошкольников с рецидивирующими хрипами
Временное ограничение: Один год
|
Образец венозной крови (3 мл) сыворотки с витамином D, кальцием и магнием будет получен от детей с рецидивирующими хрипами в возрасте от 1 месяца до 6 лет.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Douros K, Everard ML. Time to Say Goodbye to Bronchiolitis, Viral Wheeze, Reactive Airways Disease, Wheeze Bronchitis and All That. Front Pediatr. 2020 May 5;8:218. doi: 10.3389/fped.2020.00218. eCollection 2020.
- Ly NP, Gold DR, Weiss ST, Celedon JC. Recurrent wheeze in early childhood and asthma among children at risk for atopy. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1132-8. doi: 10.1542/peds.2005-2271.
- de Sousa RB, Medeiros D, Sarinho E, Rizzo JA, Silva AR, Bianca AC. Risk factors for recurrent wheezing in infants: a case-control study. Rev Saude Publica. 2016;50:15. doi: 10.1590/S1518-8787.2016050005100. Epub 2016 May 3.
- Yang HK, Choi J, Kim WK, Lee SY, Park YM, Han MY, Kim HY, Hahm MI, Chae Y, Lee KJ, Kwon HJ, Ahn K, Kim J. The association between hypovitaminosis D and pediatric allergic diseases: A Korean nationwide population-based study. Allergy Asthma Proc. 2016 Jul;37(4):64-9. doi: 10.2500/aap.2016.37.3957.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-07-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .